Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení přeživších náhlou smrtí pomocí počítačové tomografie od hlavy k pánvi

6. května 2024 aktualizováno: Kelley Branch, University of Washington
Mimonemocniční zástava může nastat z různých etiologií. U pacientů bez zjevného důvodu náhlé smrti není diagnostické hodnocení jasné. Tato studie má určit, zda včasné zobrazení pomocí CT skenu od hlavy po pánev může zlepšit diagnostickou přesnost, rychlost diagnózy a potenciálně klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osvědčené postupy pro osoby, které přežily náhlou smrt mimo nemocnici, nejsou dostatečně vyvinuté a nevyzkoušené. Včasná diagnóza u pacientů, kteří přežili náhlou smrt, je náročná kvůli intubaci a otupění pacienta, omezené historii a nepřesnému standardu testování péče. Náhlá smrt bez zjevné příčiny (nazývaná "idiopatická náhlá smrt") je primárně způsobena kardiovaskulárním onemocněním, i když velký počet případů je důsledkem jiného než srdečního onemocnění. Vylepšení technologií počítačové tomografie (CT) poskytuje prostředky k identifikaci až 86 % idiopatických příčin náhlé smrti, včetně kardiovaskulárních onemocnění a onemocnění koronárních tepen, mozkových onemocnění, plicní embolie a břišní katastrofy4 a také sekundárního poranění při kardiopulmonální resuscitaci. Dosud nebylo hlášeno použití časných CT vyšetření u po sobě jdoucích pacientů, kteří přežili náhlou smrt. Inovace této pilotní studie má být první, která otestuje, zda komplexní EKG-gated kontrastní CT sken (CT-First) od hlavy k pánvi dokáže identifikovat většinu příčin idiopatické náhlé smrti. Význam přístupu CT-First je potenciálně snížit diagnostické chyby, zpoždění léčby a nevhodnou léčbu s cílem potenciálně zlepšit klinické výsledky v této vysoce rizikové populaci. Odbornost zúčastněných lékařských center v kombinaci s vysoce uznávanou službou Medic One poskytuje neobvyklou příležitost otestovat toto diagnostické paradigma pomocí špičkových technologií CT. Data získaná z této studie budou použita k plánování větších randomizovaných studií časného kontrastního CT skenování versus invazivní koronární angiografie u pacientů, kteří přežili náhlou smrt, a mohou být extrapolována na další populace pacientů, jako je možný akutní koronární syndrom nebo po traumatu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci v hasičské zbrojnici v Seattlu nebo v okrese King ve státě Washington v oblasti pohotovostní lékařské služby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se dostanou na pohotovost do 6 hodin po resuscitované náhlé smrti.
  2. Žádná zjevná příčina náhlé smrti s počátečním klinickým hodnocením standardní péče
  3. Klinicky stabilní pro provedení CT ošetřujícím lékařem
  4. Kandidáti na pokračující intubaci a sedaci během CT vyšetření s protokolem terapeutické hypotermie nebo bez něj.

Kritéria vyloučení:

  1. Splňuje kritéria pro akutní infarkt myokardu s elevací ST (elevace ST ≥ 1 souvislý svod nebo nová nebo neznámá doba trvání blokády levého raménka na EKG) nebo má jinou indikaci pro ICA
  2. Zřejmá příčina náhlé smrti - Příklady: svědek traumatu, utonutí, pokus o sebevraždu
  3. Známé nerevaskularizované onemocnění koronárních tepen nebo koronární stent <2,5 mm.
  4. Známá závažná renální dysfunkce (eGFR<30 ml/hod, kreatinin >1,7 mg/dl)
  5. Implantovatelný defibrilátor kvůli kovovému artefaktu z cívky defibrilátoru
  6. Známá alergie na jodovaný kontrast
  7. Známý pacient z hospice nebo terminální onemocnění s očekávaným přežitím <3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostická přesnost ve srovnání s stanovenou diagnózou pro náhlou smrt
Časové okno: Během hospitalizace (do 6 měsíců)
Během hospitalizace (do 6 měsíců)
Čas na opravu diagnózy pomocí CT skenu od hlavy k pánvi
Časové okno: Během hospitalizace (do 6 měsíců)
Během hospitalizace (do 6 měsíců)
Analýza nákladů na CT vyšetření hlavy a pánve - pohled plátce
Časové okno: Během hospitalizace (do 6 měsíců)
Během hospitalizace (do 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určit předpokládané příčiny náhlé smrti u přeživších
Časové okno: Během hospitalizace (do 6 měsíců)
Během hospitalizace (do 6 měsíců)
Klinické výsledky u osob, které přežily náhlou smrt, podstupujících CT vyšetření hlavy a pánve
Časové okno: Během hospitalizace (do 6 měsíců)
Klinické výsledky zahrnují přežití v nemocnici, zástavu oběhu, přežití do propuštění a stav propuštění (propuštění domů, pečovatelské zařízení)
Během hospitalizace (do 6 měsíců)
Stanovení komplikací kardiopulmonální resuscitace na torakoabdominálních orgánech měřených pomocí CT u pacientů po náhlé smrti
Časové okno: Během hospitalizace (do 6 měsíců)
Během hospitalizace (do 6 měsíců)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnostní výsledek: Výskyt kontrastního akutního poškození ledvin.
Časové okno: 48 hodin od CT vyšetření (až 6 měsíců)
48 hodin od CT vyšetření (až 6 měsíců)
Bezpečnostní výsledek: Prevalence falešně pozitivních CT nálezů vedoucích k nesprávné léčbě
Časové okno: Během hospitalizace (do 6 měsíců)
Během hospitalizace (do 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

Harborview Injury Prevention and Research Center
Medic One Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelley Branch, MD, University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001380

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nejasný plán sdílení dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT sken hlavy do pánve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit