Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компьютерная томография от головы до таза у выживших после внезапной смерти

8 мая 2023 г. обновлено: Kelley Branch, University of Washington
Внебольничная остановка сердца может быть вызвана несколькими причинами. У пациентов без очевидной причины внезапной смерти диагностическая оценка не ясна. Это исследование должно определить, может ли ранняя визуализация с помощью компьютерной томографии головы и таза улучшить диагностическую точность, скорость диагностики и, возможно, клинические результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Передовой опыт для лиц, переживших внебольничную внезапную смерть, недостаточно разработан и не проверен. Ранняя диагностика у выживших после внезапной смерти затруднена из-за интубации пациента и обтундрации, ограниченного анамнеза и неточного стандарта тестирования. Внезапная смерть без очевидной причины (так называемая «идиопатическая внезапная смерть») в первую очередь вызвана сердечно-сосудистыми заболеваниями, хотя большое количество случаев является результатом несердечных заболеваний. Усовершенствования технологий компьютерной томографии (КТ) позволяют выявить до 86% идиопатических причин внезапной смерти, включая сердечно-сосудистые заболевания и заболевания коронарных артерий, церебральные заболевания, тромбоэмболию легочной артерии и абдоминальную катастрофу4, а также вторичное повреждение в результате сердечно-легочной реанимации. На сегодняшний день не сообщалось об использовании ранней КТ для выживших после внезапной смерти. Инновация этого пилотного исследования заключается в том, чтобы впервые проверить, может ли комплексная компьютерная томография с контрастом головы и таза с синхронизацией по ЭКГ (CT-First) выявить большинство причин идиопатической внезапной смерти. Важность подхода CT-First заключается в потенциальном снижении диагностических ошибок, задержек в лечении и неадекватного лечения, что потенциально может улучшить клинические результаты в этой группе очень высокого риска. Опыт задействованных медицинских центров в сочетании с уважаемой службой Medic One дает уникальную возможность протестировать эту диагностическую парадигму с помощью передовых технологий компьютерной томографии. Данные, полученные в результате этого исследования, будут использоваться для планирования более крупных рандомизированных испытаний ранней контрастной КТ по ​​сравнению с инвазивной коронарной ангиографией у выживших после внезапной смерти и могут быть экстраполированы на другие группы пациентов, например, с возможным острым коронарным синдромом или после травмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • University of Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Harborview Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, доставленные в отделение неотложной помощи в течение 6 часов после реанимации внезапной смерти.
  2. Нет очевидной причины внезапной смерти при начальной клинической оценке стандарта медицинской помощи.
  3. Клинически стабилен для проведения КТ лечащим врачом
  4. Кандидаты на продолжение интубации и седации во время компьютерной томографии с протоколом терапевтической гипотермии или без него.

Критерий исключения:

  1. Соответствует критериям острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (подъем сегмента ST ≥1 непрерывного отведения или новая или неизвестная продолжительность блокады левой ножки пучка Гиса на ЭКГ) или имеет другие показания для ВСА
  2. Очевидная причина внезапной смерти - Примеры: очевидная травма, утопление, попытка самоубийства.
  3. Известное нереваскуляризированное заболевание коронарных артерий или коронарный стент <2,5 мм.
  4. Известная тяжелая почечная дисфункция (рСКФ <30 мл/ч, креатинин >1,7 мг/дл)
  5. Имплантируемый дефибриллятор из-за металлического артефакта от катушки дефибриллятора
  6. Известная аллергия на йодсодержащие контрасты
  7. Известный пациент хосписа или неизлечимое заболевание с ожидаемой выживаемостью менее 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая точность по сравнению с вынесенным диагнозом внезапной смерти
Временное ограничение: В период госпитализации (до 6 месяцев)
В период госпитализации (до 6 месяцев)
Время для корректировки диагноза с помощью компьютерной томографии головы и таза
Временное ограничение: В период госпитализации (до 6 месяцев)
В период госпитализации (до 6 месяцев)
Анализ затрат на компьютерную томографию головы и таза с точки зрения плательщика
Временное ограничение: В период госпитализации (до 6 месяцев)
В период госпитализации (до 6 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить признанные причины внезапной смерти выживших
Временное ограничение: В период госпитализации (до 6 месяцев)
В период госпитализации (до 6 месяцев)
Клинические результаты для выживших после внезапной смерти, прошедших КТ от головы до таза
Временное ограничение: В период госпитализации (до 6 месяцев)
Клинические исходы включают выживаемость в стационаре, остановку кровообращения, выживаемость до выписки и статус выписки (выписка домой, учреждение сестринского ухода).
В период госпитализации (до 6 месяцев)
Определить осложнения сердечно-легочной реанимации на торакоабдоминальных органах по данным КТ у переживших внезапную смерть
Временное ограничение: В период госпитализации (до 6 месяцев)
В период госпитализации (до 6 месяцев)

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результат с точки зрения безопасности: частота острого повреждения почек, связанного с контрастированием.
Временное ограничение: 48 часов с момента КТ (до 6 месяцев)
48 часов с момента КТ (до 6 месяцев)
Исход безопасности: преобладание ложноположительных результатов КТ, ведущих к неправильному лечению.
Временное ограничение: В период госпитализации (до 6 месяцев)
В период госпитализации (до 6 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

Harborview Injury Prevention and Research Center
Medic One Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Kelley Branch, MD, University of Washington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001380

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Неясный план обмена данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ от головы до таза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться