하반신마비 환자의 압력차이와 미세혈관화 변화의 상관관계 (VASCIP)
2021년 12월 8일 업데이트: University Hospital, Montpellier
하반신 마비 환자는 척추 병변 수준 아래의 궤양에 대한 상처 치유에 결함이 있습니다.
치유 영역의 혈관 형성 결함이 확실히 이 효과에 관여합니다.
따라서 본 연구에서는 임상 환경에서 인터페이스 압력(예: 환자 신체와 환자가 누워 있는 표면 사이의 압력)을 측정하여 시간 경과에 따라 가해지는 압력 측면에서 기계적 스트레스와 조직 간의 상관 관계를 평가하고자 합니다. 미세 혈관 기능을 나타내는 산소화.
이 임상 시험의 목적은 압력 강도의 변화와 미세 혈관 형성의 변화를 연관시키는 것입니다.
하반신 마비 환자가 욕창 관련 수술을 위해 병원에 왔을 때 측정값이 기록됩니다.
환자는 유연한 압력 매핑 장치 위에 매트리스 위에 누워 있습니다.
미세혈관화 파라미터는 압력계면 기록 시작 몇 분 후 최고압력을 나타내는 부위와 1시간 후 같은 부위에서 측정한다.
이 단일 중심 연구 중에 생성된 데이터는 압력과 미세 혈관 형성 간의 관계를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
중기적으로는 더 나은 환자 맞춤형 욕창 예방을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Languedoc-Roussillon
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Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34295
- University Regional Hospital Lapeyronie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 교육 동의 서명,
- 18세 이상,
- 하반신 마비 최소 6개월,
- 욕창 절제 수술 계획,
제외 기준:
- 백치,
- 스타드 IV 동맥염 비재혈관화 가능,
- 건강보험이 없는 환자,
- 임신부 또는 수유부, 교육받은 동의를 할 수 없는 환자, 국가의 피보호자(조항. L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9),
- 국소 미세 혈관 형성에 영향을 줄 수 있는 다른 연구에 참여하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단일 암
인터페이스 압력 측정 및 미세 혈관 형성 관련 매개 변수 측정
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용량성 압력 매핑 장치(XSensor)가 환자 에어 매트리스 침대에 설치됩니다.
1시간 동안 1초마다 한 프레임씩 환자 몸 전체에 대한 인터페이스 압력을 기록합니다.
그런 다음 파일이 저장되고 압력 매핑 장치가 환자 병원 침실에서 제거됩니다.
미세혈관형성 관련 파라미터(산소포화도, 헤모글로빈량, 혈류량)를 측정하는 O2C라는 의료기기를 사용한다.
탐침(= 광섬유)을 환자 피부 또는 투명 접착제 위에 1분간 가볍게 올려 놓습니다.
로컬 미세혈관화 매개변수의 중앙값은 O2C 인터페이스에 저장됩니다.
측정 위치는 최고 압력 영역을 찾기 위해 압력 매핑 장치를 사용하여 선택됩니다.
그런 다음 환자 병원 침실에서 O2C를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한 영역의 압력 강도 측정
기간: 측정은 욕창 관련 수술을 위해 환자가 입원하는 동안 포함된 날짜와 동일한 날짜에 수행됩니다.
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압력 강도는 환자 병원 침대에 설치된 매핑 압력 장치(XSensor)를 사용하여 기록됩니다.
헤모글로빈량은 미세혈관형성장치인 O2C를 이용하여 압력매핑장치(피크압력)에서 확인된 정확한 부위에서 당일 측정됩니다.
모든 조치는 비 침습적입니다.
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측정은 욕창 관련 수술을 위해 환자가 입원하는 동안 포함된 날짜와 동일한 날짜에 수행됩니다.
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같은 부위의 헤모글로빈량 측정
기간: 측정은 욕창 관련 수술을 위해 환자가 입원하는 동안 포함된 날짜와 동일한 날짜에 수행됩니다.
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헤모글로빈량은 미세혈관형성장치인 O2C를 이용하여 압력매핑장치(피크압력)에서 확인된 정확한 부위에서 당일 측정됩니다.
모든 조치는 비 침습적입니다.
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측정은 욕창 관련 수술을 위해 환자가 입원하는 동안 포함된 날짜와 동일한 날짜에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동일한 영역에서 기록된 다른 미세혈관형성 관련 매개변수(예: 산소 포화도 및 혈류량)의 측정.
기간: 측정은 욕창 관련 수술을 위해 환자가 입원하는 동안 포함된 날짜와 동일한 날짜에 수행됩니다.
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모든 미세혈관 관련 파라미터는 미세혈관형성 장치인 O2C를 사용하여 압력 매핑 장치(최고 압력)에서 식별된 정확한 영역에서 같은 날 측정됩니다.
모든 조치는 비 침습적입니다.
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측정은 욕창 관련 수술을 위해 환자가 입원하는 동안 포함된 날짜와 동일한 날짜에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Matecki, M.D., CHU de Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Rennes University Hospital완전한