Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paineerojen ja mikrovaskularisaatiomuutosten välinen korrelaatio vuodepotilaassa paraplegiassa (VASCIP)

keskiviikko 8. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Paraplegisilla potilailla haavan paraneminen on heikkoa selkärangan vaurion tason alapuolella. Parantumisvyöhykkeen vaskularisaatiohäiriö osallistuu varmasti tähän vaikutukseen. Siksi tässä tutkimuksessa halutaan mitata kliinisissä olosuhteissa rajapintapainetta (esim. potilaan kehon ja hänen makaavan pinnan välistä painetta) arvioidakseen mekaanisen rasituksen välistä korrelaatiota ajan mittaan kohdistuvan paineen ja kudoksen välillä. hapetus, jotka edustavat mikroverisuonten toimintaa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on korreloida paineen intensiteettien vaihtelut ja muutokset mikrovaskularisaatiossa. Mittaukset kirjataan, kun parapleginen potilas saapui sairaalaan painehaavaan liittyvään leikkaukseen. Potilas makaa patjallaan joustavan paineenkartoituslaitteen päällä. Mikrovaskularisaatioparametrit mitataan alueella, jossa huippupaine näkyy muutama minuutti painerajapinnan tallennuksen alkamisen jälkeen ja tunti myöhemmin samalla alueella. Tämän yksikeskisen tutkimuksen aikana saadut tiedot auttavat ymmärtämään paremmin paineen ja mikrovaskularisaatioiden välistä suhdetta. Keskipitkällä aikavälillä se tarjoaa paremman ja potilaalle sopivamman painehaavojen ehkäisyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34295
        • University Regional Hospital Lapeyronie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koulutettu suostumus allekirjoitettu,
  • Yli 18-vuotias,
  • Paraplegia vähintään 6 kuukautta,
  • Suunniteltu leikkaus painehaavan resektioon,

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementia,
  • Stade IV arteriitti ei-revaskularisoituva,
  • Potilas, jolla ei ole sairausvakuutusta,
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen, potilas, joka ei pysty antamaan koulutettua suostumusta, valtion osasto (art. L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9),
  • Potilas, joka osallistuu toiseen tutkimukseen, joka saattaa vaikuttaa paikalliseen mikrovaskularisaatioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Yksi käsi
Rajapinnan paineen mittaus ja mikrovaskularisaatioon liittyvien parametrien mittaaminen
Muut: Rajapinnan paineen mittaus
Kapasitiivinen paineenkartoituslaite (XSensor) on asennettu potilaan ilmapatjan sänkyyn. Se tallentaa rajapintapaineen koko potilaan kehoon yhdellä ruudulla sekunnissa tunnin aikana. Sitten tiedosto tallennetaan ja paineenkartoituslaite poistetaan potilassairaalan makuuhuoneesta.
Muut: Mikrovaskularisaatioon liittyvien parametrien mittaaminen
Käytetään O2C-nimistä lääketieteellistä laitetta, joka mittaa mikrovaskularisaatioon liittyviä parametreja (happisaturaatio, hemoglobiinin määrä ja verenkierto). Anturi (= valokuitu) asetetaan kevyesti potilaan iholle tai läpinäkyvälle liimalle 1 minuutin ajaksi. Paikallisten mikrovaskularisaatioparametrien mediaaniarvot tallennetaan O2C-rajapinnalle. Mittauspaikka valitaan paineenkartoituslaitteen avulla huippupainealueen paikallistamiseksi. Sitten O2C poistetaan potilassairaalan makuuhuoneesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paineen voimakkuuden mittaus yhdellä alueella
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään samana päivänä kuin inkluusio, potilaan sairaalahoidon aikana hänen painehaavaan liittyvään leikkaukseensa.
Paineen intensiteetti tallennetaan käyttämällä kartoituspainelaitetta (XSensor), joka on asetettu potilaan sairaalasänkyyn. Hemoglobiinin määrä mitataan samana päivänä tarkasta paineenkartoituslaitteen (huippupaineen) määritetystä alueesta käyttämällä O2C-mikrovaskularisaatiolaitetta. Kaikki toimenpiteet ovat ei-invasiivisia.
Mittaukset tehdään samana päivänä kuin inkluusio, potilaan sairaalahoidon aikana hänen painehaavaan liittyvään leikkaukseensa.
Hemoglobiinin määrän mittaus samalta alueelta
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään samana päivänä kuin inkluusio, potilaan sairaalahoidon aikana hänen painehaavaan liittyvään leikkaukseensa.
Hemoglobiinin määrä mitataan samana päivänä tarkasta paineenkartoituslaitteen (huippupaineen) määritetystä alueesta käyttämällä O2C-mikrovaskularisaatiolaitetta. Kaikki toimenpiteet ovat ei-invasiivisia.
Mittaukset tehdään samana päivänä kuin inkluusio, potilaan sairaalahoidon aikana hänen painehaavaan liittyvään leikkaukseensa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden mikrovaskularisaatioon liittyvien parametrien (kuten happisaturaatio ja verenvirtaus) mittaus samalla alueella.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään samana päivänä kuin inkluusio, potilaan sairaalahoidon aikana hänen painehaavaan liittyvään leikkaukseensa.
Kaikki mikrovaskularisaatioon liittyvät parametrit mitataan samana päivänä, paineen kartoituslaitteen (huippupaineen) määritetyltä tarkalta alueelta käyttämällä O2C-mikrovaskularisaatiolaitetta. Kaikki toimenpiteet ovat ei-invasiivisia.
Mittaukset tehdään samana päivänä kuin inkluusio, potilaan sairaalahoidon aikana hänen painehaavaan liittyvään leikkaukseensa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Hill-Rom

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Matecki, M.D., CHU de Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9830

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Rajapinnan paineen mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa