Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan tryckskillnader och mikrovaskulariseringsförändringar hos sängliggande paraplegisk patient (VASCIP)

8 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Förlamade patienter har defekt sårläkning för sår under nivån för ryggradsskada. Defekt av vaskularisering av läkningszonen deltar verkligen i denna effekt. Därför vill denna studie mäta, i en klinisk miljö, gränssnittstrycket (t.ex. trycket mellan patientens kropp och ytan han/hon ligger på) för att bedöma korrelationen mellan mekanisk stress i termer av tryck som appliceras över tid och vävnad. syresättning som representerar mikrovaskulär funktion. Syftet med denna kliniska prövning är att korrelera variationerna av tryckintensiteter och förändringar i mikrovaskularisering. Åtgärden registreras när en förlamad patient kom till sjukhuset för trycksårsrelaterad operation. Patienten ligger på sin madrass ovanpå en flexibel tryckkarteringsanordning. Mikrovaskulariseringsparametrarna mäts vid det område som visar topptrycket några minuter efter början av tryckgränssnittsregistreringen och en timme senare vid samma område. Data som genereras under denna monocentriska studie kommer att hjälpa till att uppnå en bättre förståelse av sambandet mellan tryck och mikrovaskularisering. På medellång sikt kommer det att ge ett bättre och mer patientanpassat trycksårsprevention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34295
        • University Regional Hospital Lapeyronie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utbildat samtycke undertecknat,
  • Äldre än 18,
  • Paraplegi i minst 6 månader,
  • Operation planerad för trycksårsresektion,

Exklusions kriterier:

  • Demens,
  • Stade IV arterit icke-revaskulariserbar,
  • Patient utan sjukförsäkring,
  • Gravida kvinnor eller ammande, patient som inte kan ge sitt utbildade samtycke, statens avdelning (art. L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9),
  • Patient som deltar i en annan studie som kan påverka den lokala mikrovaskulariseringen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Enkelarm
Mätning av gränssnittstryck och Mätning av mikrovaskulariseringsrelaterade parametrar
Övrig: Mätning av gränssnittstryck
En anordning för kartläggning av kapacitivt tryck (XSensor) är installerad på patientens luftmadrasssäng. Den registrerar gränssnittstrycket på hela patientkroppen med en bild per sekund under en timme. Därefter sparas filen och tryckkartläggningsanordningen tas bort från patientens sjukhusrum.
Övrig: Mätning av mikrovaskulariseringsrelaterade parametrar
En medicinsk anordning som kallas O2C, som mäter mikrovaskulariseringsrelaterade parametrar (syremättnad, hemoglobinmängd och blodflöde) används. Sonden (= en optisk fiber) placeras lätt på patientens hud eller på ett transparent lim i 1 minut. Medianvärdet för de lokala mikrovaskulariseringsparametrarna sparas på O2C-gränssnittet. Platsen för mätningen väljs med hjälp av tryckkarteringsanordningen för att lokalisera topptryckområdet. Sedan tas O2C bort från patientens sjukhussovrum.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät på tryckintensiteten i ett område
Tidsram: Mätningar görs samma datum som inkluderingen, under patientens sjukhusvistelse för hans/hennes trycksårsrelaterade operation.
Tryckintensiteten registreras med hjälp av en kartläggningstryckanordning (XSensor), placerad på patientens sjukhussäng. Hemoglobinmängden mäts samma dag, vid ett exakt område identifierat på tryckkartläggningsanordningen (topptryck), med hjälp av O2C - en mikrovaskulariseringsanordning. Alla åtgärder är icke-invasiva.
Mätningar görs samma datum som inkluderingen, under patientens sjukhusvistelse för hans/hennes trycksårsrelaterade operation.
Mått på hemoglobinmängden i samma område
Tidsram: Mätningar görs samma datum som inkluderingen, under patientens sjukhusvistelse för hans/hennes trycksårsrelaterade operation.
Hemoglobinmängden mäts samma dag, vid ett exakt område identifierat på tryckkartläggningsanordningen (topptryck), med hjälp av O2C - en mikrovaskulariseringsanordning. Alla åtgärder är icke-invasiva.
Mätningar görs samma datum som inkluderingen, under patientens sjukhusvistelse för hans/hennes trycksårsrelaterade operation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mät på andra mikrovaskulariseringsrelaterade parametrar (såsom syremättnad och blodflöde) registrerade i samma område.
Tidsram: Mätningar görs samma datum som inkluderingen, under patientens sjukhusvistelse för hans/hennes trycksårsrelaterade operation.
Alla mikrovaskulariseringsrelaterade parametrar mäts samma dag, vid ett exakt område identifierat på tryckkartläggningsanordningen (topptryck), med användning av O2C - en mikrovaskulariseringsanordning. Alla åtgärder är icke-invasiva.
Mätningar görs samma datum som inkluderingen, under patientens sjukhusvistelse för hans/hennes trycksårsrelaterade operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Hill-Rom

Utredare

  • Huvudutredare: Stefan Matecki, M.D., CHU de Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

22 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Första postat (FAKTISK)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9830

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på Mätning av gränssnittstryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera