1차, 제3자, 관련 및 비관련 기증자로부터 항원 특이적 T-림프구 세포주의 수집 및 생성
2021년 2월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 정의된 HLA 유형의 바이러스 특이적 및 종양 반응성 T 세포의 GMP 등급 뱅크를 생성하고 치료용으로 쉽게 사용할 수 있는 HLA 대립유전자를 제한하기 위해 정상적인 건강한 지원자 기증자로부터 림프구 수집물을 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이식 기증자 및 건강한 HLA 유형 지원자
설명
포함 기준:
- 기증자는 FACT(Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy) 및 FDA 21 Code of Federal Regulations(CFR) 1271에 명시된 기준을 포함한 기준을 충족해야 합니다. 구체적으로 아래에 요약된 바와 같이 혈청학적 및 PCR 검사에 의한 감염성 질환 선별뿐만 아니라 전염성 질환에 대한 위험인자를 선별합니다. IV, B형 간염, C형 간염, HTLV I 및 II, CMV, EBV, 톡소플라스마증, 웨스닐 바이러스, 매독, 대상포진, 샤가스병에 대한 검사를 포함합니다.
- 기증자는 HLA-A, B, C, DR 및 DQ에 대해 고해상도로 입력해야 합니다.
- MSKCC에서 적립된 기증자는 헤모글로빈 값 > 10g/dl이어야 합니다.
- 기증자는 적어도 단일 표준 2 혈액량 백혈구 성분채집술 또는 전혈 1단위 기증을 수행할 수 있어야 합니다.
- 기증자의 체중은 >/= 25kg이어야 합니다.
제외 기준:
- HTLV/HIV(+) 또는 B형 간염 또는 C형 간염 양성 기증자
- 임신한 기증자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 기증자 동의
이식 및 건강한 HLA 유형 기증자
|
혈액은 정맥에서 항응고제와 함께 제거되고 원심분리에 의해 백혈구 풍부 분획과 적혈구 풍부 분획으로 분리됩니다.
그런 다음 백혈구는 저장되어 면역 세포를 생성하고 적혈구는 기증자의 정맥을 통해 다시 재주입됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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T 세포 생성
기간: 일년
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혈액 및/또는 백혈구 기증은 입양 면역 요법에 사용되는 T 세포 생성에 사용됩니다.
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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