Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор и создание антиген-специфических клеточных линий Т-лимфоцитов от первичных, сторонних, родственных и неродственных доноров

2 февраля 2021 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью данного исследования является получение коллекций лимфоцитов от нормальных здоровых доноров-добровольцев для создания банков вирус-специфических и опухоле-реактивных Т-клеток определенного типа HLA и рестриктивного аллеля HLA, доступных для терапевтического использования.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доноры трансплантатов и здоровые HLA-типированные добровольцы

Описание

Критерии включения:

  • Доноры должны соответствовать стандартам, в том числе установленным FACT (Фондом аккредитации клеточной терапии) и критериям, указанным в FDA 21 Свода федеральных правил (CFR) 1271. В частности, скрининг факторов риска инфекционных заболеваний, а также скрининг инфекционных заболеваний с помощью серологических и ПЦР-тестов, как указано ниже. Включая тестирование на IV, гепатит B, гепатит C, HTLV I и II, CMV, EBV и токсоплазмоз, вирус Вестнила, сифилис, ветряную оспу и болезнь Шагаса.
  • Доноры должны быть типированы для HLA-A, B, C, DR и DQ с высоким разрешением.
  • Доноры, привлеченные в MSKCC, должны иметь показатель гемоглобина > 10 г/дл.
  • Доноры должны быть в состоянии пройти, по крайней мере, один стандартный лейкаферез 2 объемов крови или донорство одной единицы цельной крови.
  • Донор должен весить >/= 25 кг

Критерий исключения:

  • HTLV/ВИЧ (+) или гепатит B или C положительные доноры
  • Беременные доноры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Согласие здорового донора
Трансплантаты и здоровые HLA-типированные доноры
Другой: Лейкаферез
Кровь удаляют вместе с антикоагулянтом из вены и разделяют на богатую лейкоцитами и богатую эритроцитами фракцию центрифугированием. Затем лейкоциты сохраняются для создания иммунных клеток, а эритроциты реинфузируются обратно через донорскую вену.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генерация Т-клеток
Временное ограничение: 1 год
Пожертвования крови и/или лейкоцитов будут использоваться для получения Т-клеток, которые будут использоваться для адоптивной иммунотерапии.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться