Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling en generatie van antigeenspecifieke T-lymfocytcellijnen van primaire, externe, gerelateerde en niet-gerelateerde donoren

2 februari 2021 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is het verkrijgen van lymfocytcollecties van normale, gezonde vrijwillige donoren om Good Manufacturing Practice-kwaliteitsbanken te creëren van virusspecifieke en tumorreactieve T-cellen van een gedefinieerd HLA-type en beperkend HLA-allel dat direct beschikbaar is voor therapeutisch gebruik.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Transplantatiedonoren en gezonde HLA-getypeerde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Donoren moeten voldoen aan normen, waaronder die van FACT (Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy) en de criteria gespecificeerd in FDA 21 Code of Federal Regulations (CFR) 1271. In het bijzonder screening op risicofactoren voor overdraagbare ziekten en screening op infectieziekten door middel van serologische en PCR-testen, zoals hieronder beschreven. Inclusief testen op IV, Hepatitis B, Hepatitis C, HTLV I en II, CMV, EBV en toxoplasmose, westnilevirus, syfilis, varicella zoster en de ziekte van Chagas.
  • Donoren moeten worden getypt voor HLA-A, B, C, DR en DQ met hoge resolutie.
  • Donoren die zijn opgebouwd bij MSKCC moeten een hemoglobinewaarde > 10g/dl hebben
  • Donors moeten in staat zijn om ten minste een enkele standaard leukaferese met 2 bloedvolumes of een donatie van één eenheid volbloed te ondergaan
  • Donoren moeten >/= 25 kg wegen

Uitsluitingscriteria:

  • HTLV/HIV (+) of Hepatitis B- of C-positieve donoren
  • Donoren die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Instemmende gezonde donor
Transplantatie en gezonde HLA-getypeerde donoren
Ander: Leukaferese
Bloed wordt samen met een antistollingsmiddel uit een ader verwijderd en door middel van centrifugatie gescheiden in fracties rijk aan witte bloedcellen en fracties rijk aan rode bloedcellen. De witte bloedcellen worden vervolgens bewaard om immuuncellen te genereren en de rode bloedcellen worden opnieuw ingebracht door de ader van de donor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Generatie van T-cellen
Tijdsspanne: 1 jaar
Donaties van bloed en/of witte bloedcellen zullen worden gebruikt voor het genereren van de T-cellen die zullen worden gebruikt voor adoptieve immunotherapie.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 april 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren