Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling og generering av antigenspesifikke T-lymfocyttcellelinjer fra primære, tredjeparts, relaterte og ikke-relaterte givere

2. februar 2021 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å skaffe lymfocyttsamlinger fra normale friske frivillige donorer for å skape god produksjonspraksis-kvalitetsbanker av virusspesifikke og tumorreaktive T-celler av definert HLA-type og begrensende HLA-allel lett tilgjengelig for terapeutisk bruk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Transplantasjonsdonorer og friske HLA-typede frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Donorer må tilfredsstille standarder inkludert de som er angitt av FACT (Foundation for Accreditation of Cellular Therapy) og kriteriene spesifisert i FDA 21 Code of Federal Regulations (CFR) 1271. Spesielt screening for risikofaktorer for smittsom sykdom samt screening av infeksjonssykdommer ved serologisk og PCR-testing som skissert nedenfor. Inkludert testing for IV, Hepatitt B, Hepatitt C, HTLV I og II, CMV, EBV og toksoplasmose, westnile-virus, syfilis, varicella zoster og Chagas sykdom.
  • Givere må skrives inn for HLA-A, B, C, DR og DQ med høy oppløsning.
  • Donorer opptjent ved MSKCC må ha en hemoglobinverdi > 10g/dl
  • Donorer må være i stand til å gjennomgå minst én standard leukaferese med 2 blodvolum eller en donasjon av én enhet fullblod
  • Givere må veie >/= 25 kg

Ekskluderingskriterier:

  • HTLV/HIV (+) eller hepatitt B eller C positive givere
  • Donorer som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Samtykke frisk donor
Transplantasjon og sunne HLA-type donorer
Annen: Leukaferese
Blod fjernes sammen med et antikoagulant fra en blodåre og separeres i fraksjoner rike på hvite og røde blodlegemer ved sentrifugering. De hvite cellene blir deretter lagret for å generere immunceller, og de røde cellene blir reinfundert tilbake gjennom donorens vene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generering av T-celler
Tidsramme: 1 år
Blod og/eller hvite blodceller vil bli brukt til generering av T-cellene som skal brukes til adoptiv immunterapi.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 17-211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Leukaferese

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere