Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr a generování antigen-specifických buněčných linií T-lymfocytů od primárních, třetích stran, příbuzných a nepříbuzných dárců

2. února 2021 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je získat sbírky lymfocytů od normálních zdravých dobrovolných dárců za účelem vytvoření bank pro virově specifických a nádorově reaktivních T-buněk definovaného typu HLA a omezujících alel HLA snadno dostupných pro terapeutické použití na úrovni správné výrobní praxe.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dárci transplantací a zdraví dobrovolníci typu HLA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárci musí splňovat normy, včetně těch, které stanoví FACT (Nadace pro akreditaci buněčné terapie) a kritéria specifikovaná v FDA 21 Code of Federal Regulations (CFR) 1271. Konkrétně screening rizikových faktorů přenosných onemocnění, stejně jako screening infekčních onemocnění pomocí sérologického a PCR testování, jak je uvedeno níže. Včetně testování na IV, hepatitidu B, hepatitidu C, HTLV I a II, CMV, EBV a toxoplazmózu, virus westnilu, syfilis, varicella zoster a Chagasovu chorobu.
  • Dárci musí být typizováni pro HLA-A, B, C, DR a DQ ve vysokém rozlišení.
  • Dárci získaní v MSKCC musí mít hodnotu hemoglobinu > 10 g/dl
  • Dárci musí být schopni podstoupit alespoň jednu standardní leukaferézu o dvou objemech krve nebo darovat jednu jednotku plné krve
  • Dárci musí vážit >/= 25 kg

Kritéria vyloučení:

  • Dárci pozitivní na HTLV/HIV (+) nebo na hepatitidu B nebo C
  • Dárkyně, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Souhlas zdravého dárce
Transplantace a zdraví dárci typu HLA
Jiný: Leukaferéza
Krev se odebere spolu s antikoagulantem z žíly a odstředěním se rozdělí na frakce bohaté na bílé krvinky a na červené krvinky. Bílé krvinky jsou pak uloženy, aby se vytvořily imunitní buňky a červené krvinky jsou reinfundovány zpět žilou dárce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tvorba T-buněk
Časové okno: 1 rok
Darování krve a/nebo bílých krvinek bude použito pro generování T-buněk, které mají být použity pro adoptivní imunoterapii.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 17-211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Leukaferéza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit