Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insamling och generering av antigenspecifika T-lymfocytcellinjer från primära, tredje part, relaterade och icke-relaterade donatorer

2 februari 2021 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att erhålla lymfocytsamlingar från normala friska frivilliga donatorer för att skapa bra tillverkningssed-klassade banker av virusspecifika och tumörreaktiva T-celler av definierad HLA-typ och begränsande HLA-allel lätt tillgänglig för terapeutisk användning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Transplantationsdonatorer och friska HLA-typade frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Donatorer måste uppfylla standarder inklusive de som anges av FACT (Foundation for Accreditation of Cellular Therapy) och kriterierna som anges i FDA 21 Code of Federal Regulations (CFR) 1271. Specifikt screening för riskfaktorer för smittsamma sjukdomar samt screening av infektionssjukdomar genom serologisk och PCR-testning enligt nedan. Inklusive testning för IV, Hepatit B, Hepatit C, HTLV I och II, CMV, EBV och toxoplasmos, westnilevirus, syfilis, varicella zoster och Chagas sjukdom.
  • Donatorer måste skrivas in för HLA-A, B, C, DR och DQ med hög upplösning.
  • Donatorer som samlats in vid MSKCC måste ha ett hemoglobinvärde > 10g/dl
  • Donatorer måste kunna genomgå, åtminstone, en enda standard 2-blodvolymsleukaferes eller en donation av en enhet helblod
  • Donatorer måste väga >/= 25 kg

Exklusions kriterier:

  • HTLV/HIV (+) eller Hepatit B eller C positiva donatorer
  • Donatorer som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Samtyckande frisk givare
Transplanterade och friska HLA-typade donatorer
Övrig: Leukaferes
Blod avlägsnas tillsammans med ett antikoagulant från en ven och separeras i vita blodkroppar rika och röda blodkroppar rika fraktioner genom centrifugering. De vita blodkropparna sparas sedan för att generera immunceller och de röda blodkropparna återinfunderas tillbaka genom donatorns ven.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generering av T-celler
Tidsram: 1 år
Donationer av blod och/eller vita blodkroppar kommer att användas för generering av T-celler som ska användas för adoptiv immunterapi.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 april 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 februari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

2 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (FAKTISK)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-211

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera