난치성 간질 상태에서 전통적인 항간질제와 비교한 케타민 주입의 효능
난치성 간질 상태에서 기존의 항간질제와 비교한 케타민 주입의 효능 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
불응성 간질 지속 상태의 전통적인 치료법에는 diazepam, midazolam, valproic acid, thiopental 및 propofol이 포함됩니다. 이러한 약물은 환자의 20-40%에서 발작 활동을 조절하지 못합니다. 이것은 N-Methyl-D-aspartate 수용체의 상호 상향 조절과 함께 감마-아미노부티르산 수용체의 활성 감소에 기인합니다. N-메틸-D-아스파르테이트 수용체의 글루타메이트 활성화는 칼슘 유입 및 흥분독성을 촉진합니다. N-메틸-D-아스파르테이트 수용체의 비경쟁적 길항제인 정맥 마취제인 케타민은 Ca 및 Na의 흐름을 차단할 수 있으며 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체의 이온 채널 내부의 펜시클리딘 결합 부위와 결합함으로써 , 간질 파열 방전 및 잠재력을 줄입니다. 따라서 케타민으로 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체를 표적으로 삼는 것은 난치성 발작을 조절하는 새로운 접근법을 제공할 수 있습니다. 또한, 글루타메이트 매개 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체 유도 신경독성을 차단함으로써 케타민은 신경보호를 제공할 수 있습니다. 케타민은 또한 혈역학적 안정성이라는 추가적인 이점을 제공합니다. 현재 케타민은 불응성 간질 지속 상태의 치료에 최후의 수단으로 사용됩니다.
구체적인 목표는 불응성 간질 지속 상태에 대한 1차 약제로서 케타민의 지속적인 주입이 발작 조절에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
우리 제안의 중심 가설은 케타민을 사용한 조기 치료가 전통적인 치료에 비해 불응 상태를 제어하는 데 훨씬 더 효과적일 것이라는 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- UAB Department of Anesthesiology and Perioperative Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간질지속증 진단을 받은 18세 이상의 환자
- 2~3가지 항경련제에 실패한 후 폭발 억제 요법 고려
제외 기준:
- 무산소 상태 간질 후
- 소변 또는 혈액 인간 융모막 성선 자극 호르몬, 초음파 또는 신체 검사로 확인된 임산부
- 죄수
- 18세 미만
- 해당 약물에 대한 알레르기 또는 민감성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전통적인 치료(그룹 T)
그룹 T 환자는 단일 또는 복합 약물을 포함하는 전통적인 약물 주입으로 폭발적인 억제에 배치됩니다. 일반적으로 벤조디아제핀, 바르비튜레이트 및/또는 프로포폴.
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환자는 전통적인 약물 주입을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 케타민 주입(그룹 K)
K 그룹의 환자는 2.5mg/kg의 케타민 부하 용량을 투여받은 후 폭발 억제에 도달하거나 최대 용량에 도달할 때까지 1mg/kg/hr 증분으로 적정하면서 시작 용량 3mg/kg/hr로 지속적으로 주입합니다. 10mg/kg/hr의 용량에 도달했습니다.
48시간의 폭발 억제 후 EEG 또는 발작 재발의 임상적 증거를 평가하기 위해 케타민 용량을 단계적으로 2mg/kg/hr로 줄입니다.
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환자는 2.5mg/kg의 케타민 부하 용량을 받은 후 폭발 억제에 도달할 때까지 1mg/kg/hr 증분으로 적정하거나 최대 용량 10mg/kg/hr로 시작 용량을 3mg/kg/hr로 지속적으로 주입합니다. 시간에 도달
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버스트 억제에 걸리는 시간
기간: 기준선에서 1시간
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버스트 억제를 위한 평균 시간
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기준선에서 1시간
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발작 종료에 걸리는 시간
기간: 24시간 기준
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발작이 끝나는 평균 시간
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24시간 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압상승제 사용
기간: 기준선에서 72시간
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승압제의 필요성
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기준선에서 72시간
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인공호흡기 사용 일수
기간: 72시간 기준
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환자가 인공호흡기를 사용하는 총 일수
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72시간 기준
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 72시간까지 기준선
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ICU에 있는 총 일수
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수술 후 72시간까지 기준선
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비경구 또는 경장 영양의 사용
기간: 수술 후 72시간까지 기준선
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영양 공급 튜브 또는 카테터를 통해 제공되는 영양
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수술 후 72시간까지 기준선
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의료 영상 결과
기간: 수술 후 2일 ~ 수술 후 10일
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파열 억제 7~10일 후 MRI 스캔
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수술 후 2일 ~ 수술 후 10일
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인류
기간: 기준선에서 수술 후 10일까지
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죽음
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기준선에서 수술 후 10일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vinodkumar Singh, MD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F151214004
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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