중증 알츠하이머병 치료를 위한 뇌심부 자극

이 연구는 중국 인민해방군 종합병원(중국 베이징) 신경외과에서 수행될 전향적 자가 통제 1상 시험입니다. 중증 알츠하이머병 환자 6명이 이 연구에 포함되어 뇌궁의 지속적인 양측 심부 뇌 자극을 받게 됩니다.

배경 세계 인구의 평균 수명이 연장됨에 따라, 알츠하이머병(Alzheimer's Disease, AD)은 고령화 인구의 삶의 질에 영향을 미치는 주요 질병 중 하나가 되었다. 최신 데이터에 따르면 약 2,400만 명의 AD 피해자가 있으며 그 수는 20년마다 2배씩 증가합니다. 세계적인 인구 고령화와 함께 AD의 위험에 처한 인구의 수가 증가하고 있습니다. 중국의 역학 연구에 따르면 AD의 발병률은 노화와 함께 증가하며 65세 이상에서는 약 5%, 85세 이상에서는 약 20%입니다. AD는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치는 것으로 보고되었다. 그러나 현재 AD를 방해하거나 연기하거나 치료하는 효과적인 방법은 없습니다. 콜린에스테라아제 억제제(도네페질, 갈란타민 및 리바스티그민) 및 N-메틸-D-아스파레이트 수용체 길항제 메만틴이 일반적으로 사용되는 약물입니다. 그러나 치료 효과는 확인되지 않았습니다. 따라서 AD의 새로운 치료 방법에 대한 연구가 절실히 필요하다.

뇌심부 자극술은 알츠하이머병 치료에 희망적입니다. 뇌심부 자극술이 알츠하이머병의 진행을 효과적으로 지연, 방해, 역전시킬 수 있다는 임상적 증거가 있습니다. 임상 데이터는 또한 NBM(핵 기저핵)의 콜린성 뉴런의 선택적 위축이 알츠하이머병의 특징 중 하나임을 보여준다. 1985년 Turnbull 등은 AD 환자에서 NBM의 심부 뇌 자극의 역할을 처음으로 보고했습니다. 그들은 FDG-PRT를 사용하여 대뇌 피질 포도당 대사 활동을 감지했으며 알츠하이머병 환자의 전두엽, 측두엽, 두정엽 및 우반구(자극되지 않은) 후두엽의 피질 포도당 대사 활동이 21%, 24 각각 %, 10% 및 7.5%입니다. 대조적으로 좌반구의 피질 포도당 대사 활동은 각각 12%, 4%, 0 및 -1.5% 감소했습니다. 임상 증상의 개선은 없었지만, 연구 결과는 NBM의 뇌심부 자극이 안전하고 강력한 병태생리학적 반응을 유도한다는 것을 시사합니다. Laxtonet al. 경미한 AD 환자 6명에게 시상하부와 뇌궁의 심부 뇌 자극을 시행했습니다. 심부 뇌 자극 후 6개월 및 12개월 후 간이 정신 상태 검사(MMSE) 및 알츠하이머병 평가 척도-인지 하위 척도(ADAS-Cog) 평가에서 환자의 인지 능력이 개선된 것으로 나타났습니다. 같은 경우 코호트에서 Smith et al. 대뇌 포도당 대사를 조사한 결과 심부 뇌 대사가 주로 두 개의 직교 네트워크인 전두엽-측두엽-두정엽-선조체-시상 네트워크와 전두엽-측두엽-두정엽-후두엽-해마 네트워크를 통해 대뇌 포도당 대사를 증가시키는 것으로 나타났습니다. Fontaineet al. 가벼운인지 장애를 나타내는 한 AD 환자에서 심부 뇌 자극을 수행했습니다. 뇌 심부 자극 12개월 후 대뇌 포도당 대사는 대뇌, 특히 양측 중측두이랑에서 약간 증가했습니다. 또한 MMSE 및 ADAS-Cog 평가에서 확인된 바와 같이 인지 기능이 개선되었습니다.

AD 치료를 위한 뇌심부 자극술은 국제적으로 초기 단계에 있습니다. 몇 가지 사례를 포함하는 탐색적 연구만 보고되었습니다. 유사한 보고서가 중국에서 보고되지 않았습니다. 글로벌 의사들은 알츠하이머병 치료에서 뇌심부자극술의 정확한 효과와 가능한 합병증 및 위험을 이해하기를 간절히 원합니다. AD 환자는 또한 고통을 줄이는 데 있어 이 요법의 효과를 기대하고 있습니다.

부작용

1. 수술 후 6개월에 임플란트의 방사선학적 검사를 수행하여 자극 시스템이 손상되지 않았는지 확인합니다.
2. 심부 뇌 자극 매개변수: 주파수, 진폭 및 펄스 폭
3. 뇌심부자극술 후 6개월에 1회 추적평가를 시행합니다. 운동 이상증, 구음 장애, 보행 장애, 눈 실행증, 우울증, 무관심 및 경조증과 같은 심부 뇌 자극 관련 합병증. 상응하는 치료 방법이 시행될 것입니다. 이러한 모든 사항은 24시간 이내에 주임 조사관과 임상심사위원회에 보고됩니다.

데이터 관리 시험 설계에 따라 데이터 수집을 위한 표가 작성됩니다. 수집된 데이터는 이중 데이터 입력 전략을 사용하여 전문 직원이 전자 데이터베이스에 입력합니다. 모집된 모든 환자를 추적 조사할 때 정보의 정확성을 확인합니다. 데이터베이스는 담당 연구원에 의해 잠기며 변경되지 않습니다. 이 시험과 관련된 모든 정보는 중국 PLA 종합병원 신경외과에서 보관합니다. 전자 데이터베이스는 통계 분석을 위해 전문 통계학자에게 완전히 공개됩니다.

통계 분석 모든 데이터는 SPSS 18.0 소프트웨어를 사용하여 무작위화에 눈이 먼 통계학자에 의해 통계적으로 분석됩니다. 연속적인 정규 분포 변수는 평균 ± SD로 표현됩니다. 비정규 분포 변수는 중앙값과 사분위수로 표현됩니다. 분류 변수는 개수와 백분율로 표시됩니다. paired t-test 또는 Wilcoxon Matched-Pairs Signed-Rank Test는 각 시점에서 1차 및 2차 결과 측정의 연속 변수를 비교하는 데 사용됩니다. 카이 제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 분류 변수를 비교합니다. 0.05 미만의 P 수준은 통계적으로 유의미한 것으로 인정됩니다.