건강한 남성의 내피 기능에 대한 안토시아닌의 용량 의존적 효과
2017년 11월 8일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
내피 기능에 대한 안토시아닌의 급성 용량 의존적 영향에 관한 연구
안토시아닌은 베리와 적포도에 매우 풍부한 (폴리)페놀의 하위 클래스입니다.
인간 역학 및 식이 개입 연구에서 증가하는 증거는 안토시아닌이 심혈관 건강에 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
현재 연구는 순수한 안토시아닌 소비가 건강한 개인의 내피 기능을 향상시키는지 여부와 이러한 효과가 용량 의존적인지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
안토시아닌은 베리와 적포도에 매우 풍부한 (폴리)페놀의 하위 클래스입니다.
인간 역학 및 식이 개입 연구에서 증가하는 증거는 안토시아닌이 심혈관 건강에 도움이 될 수 있음을 시사합니다.
10명의 건강한 젊은 남성을 대상으로 이중 맹검 무작위 통제 교차, 용량-반응 연구를 실시할 예정입니다.
6일에 피험자는 정제된 안토시아닌 0, 80, 160, 240, 320 및 480mg이 포함된 캡슐을 1주일 휴약 기간과 함께 섭취합니다.
FMD(Flow-Mediad Dilation) 및 혈압은 기준선과 소비 후 2시간 및 6시간에 측정됩니다.
혈액 샘플도 채취하고 UPLC-Q-TOF-MS를 사용하여 혈장 안토시아닌 대사산물을 정량화합니다.
목표는 정제된 안토시아닌이 소비 후 2시간 및 6시간에 FMD를 증가시킬 수 있는지 여부와 이러한 효과가 혈장에서 정량화된 안토시아닌 유래 페놀산과 상관관계가 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Duesseldorf, 독일, 40225
- Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 만 18~45세의 건강한 남성
- 피험자는 연구 기간 동안 체중 변화를 피하기 위해 정상적인 식사/음주 습관과 운동 습관을 기꺼이 유지하고자 합니다. - 피험자는 연구의 특성을 이해할 수 있습니다.
- 서명된 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 서명된 서면 동의서
- 건강한 남성 피험자(CVD의 임상 징후 또는 증상 없음.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 급성 염증, 심부정맥, 신부전, 심부전(NYHA II-IV), 진성 당뇨병, C 반응성 단백질 > 0.5 mg/dL, 악성 질환, 저혈압(≤100 / 60 mm Hg)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
말토덱스트린 함유 캡슐
|
캡슐의 급성 섭취
|
|
활성 비교기: 80mg ACN
안토시아닌 80mg 함유 캡슐
|
캡슐의 급성 섭취
|
|
활성 비교기: 160mg ACN
안토시아닌 160mg 함유 캡슐
|
캡슐의 급성 섭취
|
|
활성 비교기: ACN 240mg
안토시아닌 240mg 함유 캡슐
|
캡슐의 급성 섭취
|
|
활성 비교기: 320mg ACN
안토시아닌 320mg 함유 캡슐
|
캡슐의 급성 섭취
|
|
활성 비교기: ACN 480mg
안토시아닌 480mg 함유 캡슐
|
캡슐의 급성 섭취
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내피 기능
기간: 기준선에서 소비 후 2시간까지의 변화
|
유동 매개 팽창
|
기준선에서 소비 후 2시간까지의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 섭취 후 0시간 및 2시간
|
자동 측정
|
섭취 후 0시간 및 2시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기타 사전 지정된 결과 측정
기간: 섭취 후 0시간 및 2시간
|
초고성능 액체 크로마토그래피 사중극자 비행 시간 질량 분석법(UPLC-Q-TOF MS)으로 측정한 혈장 (폴리)페놀 대사산물
|
섭취 후 0시간 및 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 8일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACND
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 남성에 대한 임상 시험
-
National University Health System, Singapore완전한
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation 그리고 다른 협력자들모병미토콘드리아 질병 | 색소 성 망막염 | 중증 근무력증 | 호산구성 위장염 | 다계통 위축 | 평활근육종 | 백질이영양증 | 항문 누공 | 척수소뇌성 운동실조증 3형 | 프리드라이히 실조증 | 케네디병 | 라임 병 | 혈구탐식림프조직구증 | 척수소뇌성 운동실조증 1형 | 척수소뇌성 운동실조증 2형 | 척수소뇌성 실조증 6형 | 윌리엄스 증후군 | 히르슈스프룽병 | 글리코겐 축적병 | 가와사키병 | 짧은 창자 증후군 | 저인산증 | 레버 선천성 흑암시 | 입내 | 심장이완불능증 | 다발성 내분비선 종양 | 레이 증후군 | 애디슨병 | 제2형 다발성내분비선종양 | 경피증 | 제1형 다발성내분비선종양 | 다발성 내분비선 종양 유형 2A | 다발성 내분비선 종양 유형 2B | 비정형 용혈성... 그리고 다른 조건미국, 호주