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Effets dose-dépendants des anthocyanes sur la fonction endothéliale chez les hommes en bonne santé

8 novembre 2017 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Enquête sur les effets dose-dépendants aigus des anthocyanes sur la fonction endothéliale

Les anthocyanes sont une sous-classe de (poly)phénols très abondants dans les baies et les raisins rouges. De plus en plus de preuves provenant d'études épidémiologiques et d'interventions alimentaires humaines suggèrent que les anthocyanes peuvent avoir des effets bénéfiques sur la santé cardiovasculaire. La présente étude vise à déterminer si la consommation d'anthocyanes pures améliore la fonction endothéliale chez les individus sains et si ces effets sont dose-dépendants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les anthocyanes sont une sous-classe de (poly)phénols très abondants dans les baies et les raisins rouges. De plus en plus de preuves provenant d'études épidémiologiques et d'interventions alimentaires humaines suggèrent que les anthocyanes peuvent avoir des effets bénéfiques sur la santé cardiovasculaire. Une étude dose-réponse croisée contrôlée randomisée en double aveugle sera menée chez 10 jeunes hommes en bonne santé. Pendant 6 jours différents, les sujets consommeront des gélules contenant 0, 80, 160, 240, 320 et 480 mg d'anthocyanes purifiées avec une période de sevrage d'une semaine. La dilatation médiée par le flux (FMD) et la pression artérielle seront mesurées au départ et à 2 et 6 h après la consommation. Des échantillons de sang seront également prélevés et la quantification des métabolites plasmatiques des anthocyanes par UPLC-Q-TOF-MS sera effectuée. L'objectif est d'étudier si les anthocyanes purifiées sont capables d'augmenter la fièvre aphteuse 2h et 6h après la consommation et si ces effets sont corrélés avec les acides phénoliques dérivés des anthocyanes quantifiés dans le plasma.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Duesseldorf, Allemagne, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans
  • Les sujets sont disposés à maintenir leurs habitudes alimentaires/de boisson normales et leurs habitudes d'exercice pour éviter les changements de poids corporel pendant la durée de l'étude - les sujets sont capables de comprendre la nature de l'étude
  • capable de donner un consentement éclairé écrit signé
  • formulaire de consentement écrit et signé
  • sujets masculins en bonne santé (aucun signe clinique ni symptôme de maladie cardiovasculaire.

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire, inflammation aiguë, arythmie cardiaque, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque (NYHA II-IV), diabète sucré, protéine C-réactive > 0,5 mg/dL, maladie maligne, hypotension (≤100 / 60 mm Hg)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Gélules contenant de la maltodextrine
Complément alimentaire: anthocyanes
Prise aiguë de gélules
Comparateur actif: 80 mg d'ACN
Gélules contenant 80 mg d'anthocyanes
Complément alimentaire: anthocyanes
Prise aiguë de gélules
Comparateur actif: 160 mg d'ACN
Gélules contenant 160 mg d'anthocyanes
Complément alimentaire: anthocyanes
Prise aiguë de gélules
Comparateur actif: 240 mg d'ACN
Gélules contenant 240 mg d'anthocyanes
Complément alimentaire: anthocyanes
Prise aiguë de gélules
Comparateur actif: 320 mg d'ACN
Gélules contenant 320 mg d'anthocyanes
Complément alimentaire: anthocyanes
Prise aiguë de gélules
Comparateur actif: 480 mg d'ACN
Gélules contenant 480 mg d'anthocyanes
Complément alimentaire: anthocyanes
Prise aiguë de gélules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction endothéliale
Délai: Changements de la ligne de base à 2 heures après la consommation
Dilatation médiée par le flux
Changements de la ligne de base à 2 heures après la consommation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 0 et 2 heures après consommation
Mesures automatiques
0 et 2 heures après consommation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres mesures de résultats prédéfinies
Délai: 0 et 2 heures après consommation
Métabolites plasmatiques des (poly)phénols mesurés par chromatographie liquide ultra-performante spectrométrie de masse à temps de vol quadripolaire (UPLC-Q-TOF MS)
0 et 2 heures après consommation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2017

Première publication (Réel)

18 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ACND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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