Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозозависимые эффекты антоцианов на функцию эндотелия у здоровых мужчин

8 ноября 2017 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Исследование острых дозозависимых эффектов антоцианов на эндотелиальную функцию

Антоцианы представляют собой подкласс (поли)фенолов, которых очень много в ягодах и красном винограде. Все больше данных эпидемиологических исследований и исследований диетических вмешательств на людях свидетельствуют о том, что антоцианы могут быть полезны для здоровья сердечно-сосудистой системы. Настоящее исследование направлено на изучение того, улучшает ли потребление чистого антоцианина функцию эндотелия у здоровых людей и зависят ли эти эффекты от дозы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Антоцианы представляют собой подкласс (поли)фенолов, которых очень много в ягодах и красном винограде. Все больше данных эпидемиологических исследований и исследований диетических вмешательств на людях свидетельствуют о том, что антоцианы могут быть полезны для здоровья сердечно-сосудистой системы. Двойное слепое рандомизированное контролируемое перекрестное исследование доза-реакция будет проведено у 10 молодых здоровых мужчин. В течение 6 разных дней субъекты будут принимать капсулы, содержащие 0, 80, 160, 240, 320 и 480 мг очищенных антоцианов с недельным периодом вымывания. Опосредованное потоком расширение (FMD) и артериальное давление будут измеряться на исходном уровне, а также через 2 и 6 часов после употребления. Также будут взяты образцы крови и проведено количественное определение метаболитов антоцианов в плазме с использованием UPLC-Q-TOF-MS. Цель состоит в том, чтобы исследовать, способны ли очищенные антоцианы увеличивать ящур через 2 и 6 часов после употребления и коррелируют ли эти эффекты с фенольными кислотами, полученными из антоцианов, количественно определяемыми в плазме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Duesseldorf, Германия, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины в возрасте 18-45 лет
  • Субъекты готовы поддерживать свои обычные привычки в еде/питье и занятиях спортом, чтобы избежать изменений массы тела в течение всего периода исследования - субъекты способны понять характер исследования.
  • в состоянии дать подписанное письменное информированное согласие
  • подписанная письменная форма информированного согласия
  • здоровые мужчины (отсутствие клинических признаков или симптомов сердечно-сосудистых заболеваний.

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые заболевания, острое воспаление, сердечная аритмия, почечная недостаточность, сердечная недостаточность (NYHA II-IV), сахарный диабет, С-реактивный белок > 0,5 мг/дл, злокачественные новообразования, артериальная гипотензия (≤100/60 мм рт.ст.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы, содержащие мальтодекстрин
Диетическая добавка: антоцианы
Острый прием капсул
Активный компаратор: 80 мг АЦН
Капсулы, содержащие 80 мг антоцианов
Диетическая добавка: антоцианы
Острый прием капсул
Активный компаратор: 160 мг АЦН
Капсулы, содержащие 160 мг антоцианов
Диетическая добавка: антоцианы
Острый прием капсул
Активный компаратор: 240 мг АЦН
Капсулы, содержащие 240 мг антоцианов
Диетическая добавка: антоцианы
Острый прием капсул
Активный компаратор: 320 мг АЦН
Капсулы, содержащие 320 мг антоцианов
Диетическая добавка: антоцианы
Острый прием капсул
Активный компаратор: 480 мг АЦН
Капсулы, содержащие 480 мг антоцианов
Диетическая добавка: антоцианы
Острый прием капсул

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем до 2 часов после употребления
Расширение, опосредованное потоком
Изменения по сравнению с исходным уровнем до 2 часов после употребления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 0 и 2 часа после потребления
Автоматические измерения
0 и 2 часа после потребления

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие заранее определенные показатели результатов
Временное ограничение: 0 и 2 часа после потребления
Метаболиты (поли)фенола в плазме, измеренные с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии, квадрупольно-времяпролетной масс-спектрометрии (UPLC-Q-TOF MS)
0 и 2 часа после потребления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ACND

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые мужчины

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться