Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dosisafhængige virkninger af anthocyaniner på endotelfunktion hos raske mænd

8. november 2017 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Undersøgelse af akutte dosisafhængige virkninger af anthocyaniner på endotelfunktion

Anthocyaniner er en underklasse af (poly)phenoler, der er meget rigelige i bær og røde druer. Stigende evidens fra humane epidemiologiske og diætinterventionsundersøgelser tyder på, at anthocyaniner kan have kardiovaskulære sundhedsmæssige fordele. Den foreliggende undersøgelse har til formål at undersøge, om rent anthocyaninforbrug forbedrer endotelfunktionen hos raske individer, og om disse effekter er dosisafhængige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anthocyaniner er en underklasse af (poly)phenoler, der er meget rigelige i bær og røde druer. Stigende evidens fra humane epidemiologiske og diætinterventionsundersøgelser tyder på, at anthocyaniner kan have kardiovaskulære sundhedsmæssige fordele. En dobbeltblind randomiseret kontrolleret crossover, dosis-respons undersøgelse vil blive udført i 10 unge raske mænd. På 6 forskellige dage vil forsøgspersonerne indtage kapsler indeholdende 0, 80, 160, 240, 320 og 480 mg rensede anthocyaniner med en udvaskningsperiode på en uge. Flow-medieret dilatation (FMD) og blodtryk vil blive målt ved baseline og 2 og 6 timer efter indtagelse. Der vil også blive taget blodprøver, og der vil blive udført kvantificering af plasmaanthocyaninmetabolitter ved hjælp af UPLC-Q-TOF-MS. Formålet er at undersøge, om rensede anthocyaniner er i stand til at øge mund- og klovsyge 2 timer og 6 timer efter indtagelse, og om disse effekter korrelerer med anthocyanin-afledte phenolsyrer kvantificeret i plasma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd i alderen 18-45 år
  • Forsøgspersoner er villige til at opretholde deres normale spise-/drikkevaner og motionsvaner for at undgå ændringer i kropsvægt i løbet af undersøgelsen - forsøgspersonerne er i stand til at forstå undersøgelsens karakter
  • kunne give underskrevet skriftligt informeret samtykke
  • underskrevet skriftlig informeret samtykkeerklæring
  • raske mandlige forsøgspersoner (ingen kliniske tegn eller symptomer på CVD.

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom, akut inflammation, hjertearytmi, nyresvigt, hjertesvigt (NYHA II-IV), diabetes mellitus, C-reaktivt protein > 0,5 mg/dL, ondartet sygdom, hypotension (≤100 / 60 mm Hg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Kapsler indeholdende maltodextrin
Kosttilskud: anthocyaniner
Akut indtagelse af kapsler
Aktiv komparator: 80 mg ACN
Kapsler indeholdende 80 mg anthocyaniner
Kosttilskud: anthocyaniner
Akut indtagelse af kapsler
Aktiv komparator: 160 mg ACN
Kapsler indeholdende 160 mg anthocyaniner
Kosttilskud: anthocyaniner
Akut indtagelse af kapsler
Aktiv komparator: 240 mg ACN
Kapsler indeholdende 240 mg anthocyaniner
Kosttilskud: anthocyaniner
Akut indtagelse af kapsler
Aktiv komparator: 320 mg ACN
Kapsler indeholdende 320 mg anthocyaniner
Kosttilskud: anthocyaniner
Akut indtagelse af kapsler
Aktiv komparator: 480 mg ACN
Kapsler indeholdende 480 mg anthocyaniner
Kosttilskud: anthocyaniner
Akut indtagelse af kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 2 timer efter indtagelse
Flow-medieret udvidelse
Ændringer fra baseline til 2 timer efter indtagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 0 og 2 timer efter indtagelse
Automatiske målinger
0 og 2 timer efter indtagelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre forudspecificerede resultatmål
Tidsramme: 0 og 2 timer efter indtagelse
Plasma (poly)phenolmetabolitter målt ved ultra-performance væskekromatografi quadrupol time of flight massespektrometri (UPLC-Q-TOF MS)
0 og 2 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2017

Først opslået (Faktiske)

18. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med anthocyaniner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner