Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky antokyanů na endoteliální funkci u zdravých mužů v závislosti na dávce

8. listopadu 2017 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Výzkum akutních na dávce závislých účinků antokyanů na endoteliální funkci

Antokyany jsou podtřídou (poly)fenolů velmi hojně zastoupených v bobulích a červených hroznech. Rostoucí důkazy z epidemiologických a dietetických intervenčních studií u lidí naznačují, že antokyany mohou mít přínos pro kardiovaskulární zdraví. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda spotřeba čistých anthokyanů zlepšuje endoteliální funkci u zdravých jedinců a zda jsou tyto účinky závislé na dávce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Antokyany jsou podtřídou (poly)fenolů velmi hojně zastoupených v bobulích a červených hroznech. Rostoucí důkazy z epidemiologických a dietetických intervenčních studií u lidí naznačují, že antokyany mohou mít přínos pro kardiovaskulární zdraví. U 10 mladých zdravých mužů bude provedena dvojitě slepá randomizovaná kontrolovaná zkřížená studie závislosti odpovědi na dávce. V 6 různých dnech budou subjekty konzumovat tobolky obsahující 0, 80, 160, 240, 320 a 480 mg purifikovaných anthokyanů s týdenním vymývacím obdobím. Průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD) a krevní tlak budou měřeny na začátku a 2 a 6 hodin po konzumaci. Dále budou odebrány vzorky krve a bude provedena kvantifikace plazmatických metabolitů antokyanů pomocí UPLC-Q-TOF-MS. Cílem je zjistit, zda jsou purifikované antokyaniny schopny zvýšit slintavku a kulhavku 2 hodiny a 6 hodin po konzumaci a zda tyto účinky korelují s fenolovými kyselinami odvozenými od antokyanů kvantifikovanými v plazmě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Duesseldorf, Německo, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži ve věku 18-45 let
  • Subjekty jsou ochotny udržovat své normální stravovací/pitné návyky a cvičební návyky, aby se vyhnuly změnám tělesné hmotnosti v průběhu trvání studie – subjekty jsou schopny porozumět povaze studie
  • schopen dát podepsaný písemný informovaný souhlas
  • podepsaný písemný informovaný souhlas
  • zdravé mužské subjekty (žádné klinické známky nebo příznaky KVO.

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění, akutní zánět, srdeční arytmie, selhání ledvin, srdeční selhání (NYHA II-IV), diabetes mellitus, C-reaktivní protein > 0,5 mg/dl, maligní onemocnění, hypotenze (≤100 / 60 mm Hg)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Kapsle obsahující maltodextrin
Doplněk stravy: antokyany
Akutní příjem kapslí
Aktivní komparátor: 80 mg ACN
Kapsle obsahující 80 mg anthokyanů
Doplněk stravy: antokyany
Akutní příjem kapslí
Aktivní komparátor: 160 mg ACN
Kapsle obsahující 160 mg anthokyanů
Doplněk stravy: antokyany
Akutní příjem kapslí
Aktivní komparátor: 240 mg ACN
Kapsle obsahující 240 mg anthokyanů
Doplněk stravy: antokyany
Akutní příjem kapslí
Aktivní komparátor: 320 mg ACN
Kapsle obsahující 320 mg anthokyanů
Doplněk stravy: antokyany
Akutní příjem kapslí
Aktivní komparátor: 480 mg ACN
Kapsle obsahující 480 mg anthokyanů
Doplněk stravy: antokyany
Akutní příjem kapslí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Endoteliální funkce
Časové okno: Změny od výchozí hodnoty do 2 hodin po konzumaci
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Změny od výchozí hodnoty do 2 hodin po konzumaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 0 a 2 hodiny po konzumaci
Automatická měření
0 a 2 hodiny po konzumaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další předem specifikovaná výstupní opatření
Časové okno: 0 a 2 hodiny po konzumaci
Plazmatické (poly)fenolové metabolity měřené ultravýkonnou kapalinovou chromatografií kvadrupólová hmotnostní spektrometrie doby letu (UPLC-Q-TOF MS)
0 a 2 hodiny po konzumaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ACND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit