Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dosisabhängige Wirkungen von Anthocyanen auf die Endothelfunktion bei gesunden Männern

8. November 2017 aktualisiert von: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Untersuchung der akuten dosisabhängigen Wirkung von Anthocyanen auf die Endothelfunktion

Anthocyane sind eine Unterklasse von (Poly)phenolen, die in Beeren und roten Weintrauben sehr häufig vorkommen. Zunehmende Erkenntnisse aus epidemiologischen und diätetischen Interventionsstudien am Menschen deuten darauf hin, dass Anthocyane möglicherweise Vorteile für die kardiovaskuläre Gesundheit haben. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob der Konsum von reinem Anthocyan die Endothelfunktion bei gesunden Personen verbessert und ob diese Effekte dosisabhängig sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anthocyane sind eine Unterklasse von (Poly)phenolen, die in Beeren und roten Weintrauben sehr häufig vorkommen. Zunehmende Erkenntnisse aus epidemiologischen und diätetischen Interventionsstudien am Menschen deuten darauf hin, dass Anthocyane möglicherweise Vorteile für die kardiovaskuläre Gesundheit haben. An 10 jungen gesunden Männern wird eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Crossover-Dosis-Wirkungs-Studie durchgeführt. An 6 verschiedenen Tagen nehmen die Probanden Kapseln mit 0, 80, 160, 240, 320 und 480 mg gereinigten Anthocyanen mit einer einwöchigen Auswaschphase ein. Strömungsvermittelte Dilatation (FMD) und Blutdruck werden zu Studienbeginn sowie 2 und 6 Stunden nach dem Verzehr gemessen. Außerdem werden Blutproben entnommen und eine Quantifizierung der Plasma-Anthocyan-Metaboliten mittels UPLC-Q-TOF-MS durchgeführt. Ziel ist es zu untersuchen, ob gereinigte Anthocyane die MKS 2 und 6 Stunden nach dem Verzehr erhöhen können und ob diese Effekte mit im Plasma quantifizierten, von Anthocyanen abgeleiteten Phenolsäuren korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Duesseldorf, Deutschland, 40225
        • Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer im Alter von 18–45 Jahren
  • Die Probanden sind bereit, ihre normalen Ess-/Trinkgewohnheiten und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten, um Veränderungen des Körpergewichts über die Dauer der Studie zu vermeiden – die Probanden sind in der Lage, die Natur der Studie zu verstehen
  • in der Lage, eine unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • unterschriebenes schriftliches Einverständnisformular
  • gesunde männliche Probanden (keine klinischen Anzeichen oder Symptome einer Herz-Kreislauf-Erkrankung).

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, akute Entzündungen, Herzrhythmusstörungen, Nierenversagen, Herzinsuffizienz (NYHA II-IV), Diabetes mellitus, C-reaktives Protein > 0,5 mg/dL, bösartige Erkrankung, Hypotonie (≤100 / 60 mm Hg)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Kapseln mit Maltodextrin
Nahrungsergänzungsmittel: Anthocyane
Akute Einnahme von Kapseln
Aktiver Komparator: 80 mg ACN
Kapseln mit 80 mg Anthocyanen
Nahrungsergänzungsmittel: Anthocyane
Akute Einnahme von Kapseln
Aktiver Komparator: 160 mg ACN
Kapseln mit 160 mg Anthocyanen
Nahrungsergänzungsmittel: Anthocyane
Akute Einnahme von Kapseln
Aktiver Komparator: 240 mg ACN
Kapseln mit 240 mg Anthocyanen
Nahrungsergänzungsmittel: Anthocyane
Akute Einnahme von Kapseln
Aktiver Komparator: 320 mg ACN
Kapseln mit 320 mg Anthocyanen
Nahrungsergänzungsmittel: Anthocyane
Akute Einnahme von Kapseln
Aktiver Komparator: 480 mg ACN
Kapseln mit 480 mg Anthocyanen
Nahrungsergänzungsmittel: Anthocyane
Akute Einnahme von Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: Änderungen vom Ausgangswert bis 2 Stunden nach dem Verzehr
Strömungsvermittelte Dilatation
Änderungen vom Ausgangswert bis 2 Stunden nach dem Verzehr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 0 und 2 Stunden nach Verbrauch
Automatische Messungen
0 und 2 Stunden nach Verbrauch

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Andere vorab festgelegte Ergebnismaße
Zeitfenster: 0 und 2 Stunden nach Verbrauch
Plasma-(Poly)phenol-Metaboliten, gemessen mittels Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie-Quadrupol-Flugzeit-Massenspektrometrie (UPLC-Q-TOF MS)
0 und 2 Stunden nach Verbrauch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesunde Männer

Klinische Studien zur Anthocyane

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren