허혈성 뇌졸중 후 이상운동증에 대한 두피 침술 (LUSA)
연구 개요
상세 설명
무작위, 통제, 병행, 임상 시험. 116명의 허혈성 뇌졸중 환자가 운동이상증을 앓고 있는 상하이 중약 대학 룽화 병원과 중국 푸단 대학 화산 병원에서 수집됩니다. 모든 환자는 대조군(기존 재활) 또는 실험군(두피 침술 + 기존 재활)으로 균등하게 무작위 배정됩니다. 통제 그룹에서 환자는 중국의 뇌졸중 재활 지침에 따라 기존의 재활을 받게 됩니다. 실험군에서 전통적인 재활은 약 15°의 경사 침술과 두피의 운동 영역에서 25-35mm의 삽입 깊이로 보완될 것입니다. 트위스트 속도는 분당 200회입니다. 침술은 1분 동안 하루에 6번 시행되며, 각 시합 후 4분 휴식을 취합니다. 두 그룹의 환자는 연속 8주 동안 주당 5회 재활을 받게 됩니다. 1차 결과는 치료 후(추적 4주, 8주 및 6개월)와 기준선 사이의 Fugl-Meyer 운동 기능 점수의 차이입니다.
2차 결과는 Modified Barthel 지수, 뇌졸중 관련 삶의 질, 중국 전통 의학의 뇌졸중 증후군의 차이입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200032
- Longhua Hospital
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Shanghai
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ShangHai, Shanghai, 중국, 200032
- Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1996년 국가중의약국 뇌병증응급협력그룹이 제정한 뇌졸중 진단 및 효능 평가 기준 충족(시행)
- 2014년 중국의 급성 허혈성 뇌졸중 진단 및 치료 지침(중국의사회 신경과 및 중국의사회 신경과 뇌혈관질환협회, 2015)
- CT 또는 자기공명영상(MRI)으로 진단된 허혈성 뇌졸중으로 안정적인 활력징후와 자각이 있는 자
- 40~70세 1~6개월 이내에 발병
- 사지의 운동 기능 장애
- A Mini-Mental State Examination (Pangman et al., 2000) 점수 > 24점
제외 기준:
의식 장애 또는 심각한 인지 장애
- 심한 파킨슨병, 심장병, 암, 간질 또는 만성 알코올 중독
- 간 또는 신장 손상
- 출혈 경향
- 침술에 대한 민감도
- 선천적 장애
- 임신
- 현재 다른 임상시험 참여 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두피 침술
number:58 바늘은 30분 동안 제자리에 유지됩니다.
두 그룹의 환자는 연속 8주 동안 주당 5회(월요일~금요일) 재활을 받게 됩니다.
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경혈 선택: Shenting(DU24; Baihui(DU20; 및 대측 운동 영역의 상부 1/5 및 중간 2/5)(위: 전방 및 후방 정중선의 중간점에서 후방 0.5cm; 중간 2/5: 경혈 사이의 교차점) 눈썹 라인과 관자놀이 헤어라인의 앞쪽 가장자리.
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활성 비교기: 기존의 재활
number:58 재활치료는 8주간 주 5회(월~금) 1시간씩 진행됩니다.
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재활 계획은 중국의 뇌졸중 재활 지침(뇌혈관 질환 협회 및 중국 의학 협회 신경 분과의 신경 재활 협회, 2012)에 따라 물리 치료 및 작업 치료를 포함하여 수립됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 8주
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Fugl-Meyer 운동 기능 점수는 뇌졸중 후 회복하는 동안 서로 다른 시간에 운동 이상증의 정도를 효과적으로 평가할 수 있습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FMA(Fugl-Meyer 평가)
기간: 16주
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Fugl-Meyer 운동 기능 점수는 뇌졸중 후 회복하는 동안 서로 다른 시간에 운동 이상증의 정도를 효과적으로 평가할 수 있습니다.
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16주
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수정 바델 지수(mBI)
기간: 8주, 16주
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대소변, 옷입기, 배변, 식사, 이동, 45m 걷기, 옷 입기, 계단 오르내리기, 목욕하기 등의 일상생활 기능을 평가한다.
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8주, 16주
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한의학의 뇌졸중 증후군(SSTCM)
기간: 8주, 16주
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뇌졸중 환자의 삶의 질을 반영한 자가평가 척도
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8주, 16주
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저주파 변동의 분수 진폭(fALFF)
기간: 8주
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fMRI 기술로 얻은 fALFF는 전체 감지 가능한 주파수 범위에 대한 특정 주파수 대역 내 저주파 변동의 상대적 기여도를 측정합니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: jian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
두피 침술에 대한 임상 시험
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Indonesia University아직 모집하지 않음
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Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
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University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...완전한