Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупунктура кожи головы при дискинезии после ишемического инсульта (LUSA)

5 сентября 2022 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Акупунктура кожи головы, созданная путем сочетания традиционных китайских методов акупунктуры и современных теорий медицинской анатомии, широко использовалась для лечения ишемического инсульта в Китае, но эффективные клинические испытания, подтверждающие ее эффективность, отсутствуют. В этом исследовании предлагается проверить влияние акупунктуры скальпа Лу на ишемический инсульт путем сравнения дифференциального улучшения двигательной функции между обычной реабилитацией и традиционной реабилитацией с акупунктурой скальпа Лу.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое параллельное клиническое исследование. 116 пациентов с дискинезией, перенесших ишемический инсульт, будут взяты из больницы Лунхуа Шанхайского университета традиционной китайской медицины и больницы Хуашань Университета Фудань в Китае. Все пациенты будут в равной степени рандомизированы либо в контрольную группу (традиционная реабилитация), либо в экспериментальную группу (акупунктура кожи головы + обычная реабилитация). В контрольной группе пациенты будут получать обычную реабилитацию в соответствии с Руководством по реабилитации после инсульта в Китае. В экспериментальной группе традиционная реабилитация будет дополнена косой акупунктурой примерно под углом 15° и глубиной введения 25-35 мм в двигательные зоны скальпа. Скорость скручивания составит 200 раз в минуту. Иглоукалывание будет проводиться шесть раз в день 1-минутными сеансами с 4-минутным отдыхом после каждого сеанса. Пациенты в обеих группах будут получать реабилитацию пять раз в неделю в течение 8 недель подряд. Первичным результатом будет разница в баллах моторной функции Fugl-Meyer между периодом после лечения (4 недели, 8 недель и 6 месяцев наблюдения) и исходным уровнем.

Вторичными результатами будут различия в модифицированном индексе Бартеля, специфическом для инсульта качестве жизни и инсультном синдроме традиционной китайской медицины.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Shanghai, Китай, 200032
        • Longhua Hospital
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, Китай, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствуют критериям диагностики и оценки эффективности инсульта, сформулированным Совместной группой по неотложной помощи при энцефалопатии Государственного управления традиционной китайской медицины в 1996 г. (испытательная реализация)

    • Руководство по диагностике и лечению острого ишемического инсульта в Китае в 2014 г. (Неврологическое отделение Китайской медицинской ассоциации и Ассоциация цереброваскулярных заболеваний неврологического отделения Китайской медицинской ассоциации, 2015 г.)
    • Ишемический инсульт, диагностированный с помощью КТ или магнитно-резонансной томографии (МРТ), при наличии стабильных показателей жизнедеятельности и сознания
    • Возраст 40-70 лет Начало в течение 1-6 мес.
    • Двигательные нарушения в конечностях
    • Мини-тест психического состояния (Pangman et al., 2000) > 24 баллов

Критерий исключения:

  • Расстройство сознания или тяжелые когнитивные нарушения

    • Тяжелая болезнь Паркинсона, болезни сердца, рак, эпилепсия или хронический алкоголизм
    • Печеночная или почечная недостаточность
    • Геморрагическая тенденция
    • Чувствительность к иглоукалыванию
    • Врожденная инвалидность
    • Беременность
    • В настоящее время участвует в других клинических испытаниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Иглоукалывание кожи головы
число: 58 Игла будет оставаться на месте в течение 30 минут. Пациенты обеих групп будут получать реабилитацию пять раз в неделю (с понедельника по пятницу) в течение 8 недель подряд.
Другой: Иглоукалывание кожи головы
Выбор акупунктурных точек: Shenting (DU24; Baihui (DU20); верхняя 1/5 и средняя 2/5 в контралатеральной двигательной области (верхняя: 0,5 см кзади от средней точки передней и задней средней линии; средняя 2/5: точка пересечения между линия бровей и передний край линии роста волос на висках.
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
номер:58 Реабилитация будет проводиться по 1 часу пять раз в неделю (с понедельника по пятницу) в течение 8 недель.
Другой: Традиционная реабилитация
Планы реабилитации будут составлены в соответствии с Руководством по реабилитации после инсульта в Китае (Ассоциация цереброваскулярных заболеваний и Ассоциация неврологической реабилитации отделения неврологии Китайской медицинской ассоциации, 2012 г.), включая физиотерапию и трудотерапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: 8 неделя
Шкала моторной функции Fugl-Meyer позволяет эффективно оценить степень дискинезии в различные сроки восстановления после инсульта.
8 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: 16 неделя
Шкала моторной функции Fugl-Meyer позволяет эффективно оценить степень дискинезии в различные сроки восстановления после инсульта.
16 неделя
модифицированный индекс Бартеля (mBI)
Временное ограничение: 8 неделя, 16 неделя
оценить функции повседневной жизни, включая стул, мочу, одевание, использование туалета, прием пищи, перемещение, ходьбу на 45 метров, ношение одежды, подъем и спуск по лестнице и купание.
8 неделя, 16 неделя
Синдром инсульта традиционной китайской медицины (SSTCM)
Временное ограничение: 8 неделя, 16 неделя
шкала самооценки, отражающая качество жизни больных, перенесших инсульт
8 неделя, 16 неделя
дробная амплитуда низкочастотных колебаний (fALFF)
Временное ограничение: 8 неделя
fALFF, полученный методом фМРТ, измеряет относительный вклад низкочастотных флуктуаций в определенной полосе частот во весь обнаруживаемый диапазон частот.
8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Соавторы

Fudan University

Следователи

  • Директор по исследованиям: jian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LUS64385700

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иглоукалывание кожи головы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться