Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fejbőr akupunktúra diszkinéziára ischaemiás stroke után (LUSA)

2022. szeptember 5. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
A hagyományos kínai akupunktúrás technikák és az orvosi anatómia modern elméleteinek ötvözésével kialakított fejbőr-akupunktúrát széles körben alkalmazzák Kínában ischaemiás stroke kezelésére, de hiányoznak a hatásosságát igazoló hatékony klinikai vizsgálatok. Ez a tanulmány azt javasolja, hogy ellenőrizze a Lu fejbőr akupunktúrájának hatását az ischaemiás stroke-ra, összehasonlítva a motoros funkciók különbségét a hagyományos rehabilitáció és a hagyományos rehabilitáció és a Lu fejbőr akupunktúrája között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű, kontrollált, párhuzamos, klinikai vizsgálat. 116 ischaemiás stroke-ban szenvedő beteget gyűjtenek össze a Longhua Kórházból, a Sanghaji Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetemről és a kínai Fudan Egyetem Huashan Kórházából. Minden beteget egyformán véletlenszerűen besorolunk egy kontrollcsoportba (hagyományos rehabilitáció) vagy egy kísérleti csoportba (fejbőr akupunktúra + hagyományos rehabilitáció). A kontrollcsoportban a betegek hagyományos rehabilitációban részesülnek a kínai stroke-rehabilitációs irányelvek szerint. A kísérleti csoportban a hagyományos rehabilitációt körülbelül 15°-os ferde akupunktúrával és 25-35 mm-es behelyezési mélységgel egészítik ki a fejbőr motoros területein. A csavarási sebesség percenként 200 lesz. Az akupunktúrát naponta hat alkalommal, 1 perces rohamokban hajtják végre, minden egyes roham után 4 perces pihenővel. Mindkét csoport betegei heti öt alkalommal részesülnek rehabilitációban 8 egymást követő héten. Az elsődleges eredmény a Fugl-Meyer motoros funkció pontszámának különbsége lesz a kezelés utáni (4 hét, 8 hét és 6 hónapos követés) és a kiindulási érték között.

A másodlagos kimenetelek a módosított Barthel-index, a stroke-specifikus életminőség és a hagyományos kínai orvoslás stroke-szindróma eltérései lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

116

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Longhua Hospital
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, Kína, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a stroke diagnózisának és hatékonyságának értékelésének kritériumainak, amelyeket a Hagyományos Kínai Orvostudományi Encephalopathia Sürgősségi Együttműködési Csoportja 1996-ban fogalmazott meg (próba végrehajtás)

    • Útmutató az akut ischaemiás stroke diagnosztizálásához és kezeléséhez Kínában 2014-ben (A Kínai Orvosi Szövetség Neurology Branch and Cerebrovascular Disease Association of Neurology Branch of Chinese Medical Association, 2015)
    • CT-vel vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) diagnosztizált ischaemiás stroke, stabil életjelek és tudatosság jelenlétével
    • 40-70 éves korban 1-6 hónapon belül kezdődik
    • Motoros diszfunkció a végtagokban
    • A Mini-Mental State Examination (Pangman et al., 2000) pontszáma > 24 pont

Kizárási kritériumok:

  • Tudatzavar vagy súlyos kognitív károsodás

    • Súlyos Parkinson-kór, szívbetegség, rák, epilepszia vagy krónikus alkoholizmus
    • Máj- vagy vesekárosodás
    • Hemorrhagiás hajlam
    • Érzékenység az akupunktúrára
    • Veleszületett fogyatékosság
    • Terhesség
    • Jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fejbőr akupunktúra
szám:58 A tűt 30 percig a helyén kell tartani. Mindkét csoport betegei heti öt alkalommal (hétfőtől péntekig) részesülnek rehabilitációban 8 egymást követő héten.
Egyéb: Fejbőr akupunktúra
Akupont kiválasztása: Shenting (DU24; Baihui (DU20; és felső 1/5 és középső 2/5 az ellenoldali motoros területen (felső: 0,5 cm-rel hátul az elülső és hátsó középvonal felezőpontjától); középső 2/5: metszéspont szemöldökvonal és a halánték hajvonalának bevezető éle.
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehabilitáció
szám:58 A rehabilitációt heti öt alkalommal (hétfőtől péntekig) 1 órán keresztül végezzük 8 héten keresztül.
Egyéb: Hagyományos rehabilitáció
A rehabilitációs terveket a kínai stroke-rehabilitációra vonatkozó iránymutatások (Cerebrovascular Disease Association és a Kínai Orvosi Szövetség Neurológiai Rehabilitációs Egyesülete, 2012) szerint készítik el, beleértve a fizikoterápiát és a foglalkozási terápiát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fugl-Meyer-értékelés (FMA)
Időkeret: 8 hét
A Fugl-Meyer motorfunkciós pontszám hatékonyan képes felmérni a diszkinézia mértékét a stroke utáni felépülés különböző időpontjaiban.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Fugl-Meyer-értékelés (FMA)
Időkeret: 16 hét
A Fugl-Meyer motorfunkciós pontszám hatékonyan képes felmérni a diszkinézia mértékét a stroke utáni felépülés különböző időpontjaiban.
16 hét
módosított Barthel-index (mBI)
Időkeret: 8 hét, 16 hét
a mindennapi életfunkciók értékelése, beleértve a székletet, vizeletet, öltözködést, WC-használatot, étkezést, átszállást, 45 méteres sétát, ruhaviselést, lépcsőn fel-le járást és fürdést.
8 hét, 16 hét
A hagyományos kínai orvoslás stroke-szindróma (SSTCM)
Időkeret: 8 hét, 16 hét
önértékelési skála, amely tükrözi a stroke-betegek életminőségét
8 hét, 16 hét
az alacsony frekvenciájú fluktuáció töredékes amplitúdója (fALFF)
Időkeret: 8 hét
Az fMRI technikával nyert fALFF egy meghatározott frekvenciasávon belüli alacsony frekvencia fluktuációk relatív hozzájárulását méri a teljes detektálható frekvenciatartományhoz
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Együttműködők

Fudan University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: jian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LUS64385700

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke

Klinikai vizsgálatok a Fejbőr akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel