Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänahan akupunktio dyskinesian hoitoon iskeemisen aivohalvauksen jälkeen (LUSA)

maanantai 5. syyskuuta 2022 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Päänahan akupunktiota, joka on muodostettu yhdistämällä perinteisiä kiinalaisia ​​akupunktiotekniikoita ja moderneja lääketieteellisen anatomian teorioita, on käytetty laajalti iskeemisen aivohalvauksen hoidossa Kiinassa, mutta tehokkaita kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittaisivat sen tehon, puuttuu. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan Lu:n päänahan akupunktion vaikutusten tarkistamista iskeemiseen aivohalvaukseen vertaamalla motorisen toiminnan erilaista paranemista pelkän perinteisen kuntoutuksen ja tavanomaisen kuntoutuksen välillä Lu:n päänahan akupunktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaistutkimus, kliininen tutkimus. Longhuan sairaalasta, Shanghain perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopistosta ja Huashanin sairaalasta Fudanin yliopistosta Kiinasta kerätään 116 iskeemistä aivohalvauspotilasta, joilla on dyskinesia. Kaikki potilaat satunnaistetaan tasaisesti joko kontrolliryhmään (perinteinen kuntoutus) tai koeryhmään (päänahan akupunktio + perinteinen kuntoutus). Kontrolliryhmässä potilaat saavat perinteisen kuntoutuksen Kiinan aivohalvauskuntoutusohjeiden mukaisesti. Koeryhmässä perinteistä kuntoutusta täydennetään vino-akupunktiolla noin 15° kulmassa ja 25-35 mm:n sisäänvientisyvyydellä päänahan motorisilla alueilla. Kiertonopeus on 200 kertaa minuutissa. Akupunktio suoritetaan kuusi kertaa päivässä 1 minuutin mittaisina jaksoina, ja jokaisen ottelun jälkeen on 4 minuutin tauko. Molempien ryhmien potilaat saavat kuntoutusta viisi kertaa viikossa 8 peräkkäisen viikon ajan. Ensisijainen tulos on ero Fugl-Meyerin motoristen toimintojen pisteissä hoidon jälkeisen (4 viikkoa, 8 viikkoa ja 6 kuukauden seurantajakson) ja lähtötilanteen välillä.

Toissijaisia ​​seurauksia ovat erot modifioidussa Barthel-indeksissä, aivohalvausspesifisessä elämänlaadussa ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen aivohalvausoireyhtymässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Longhua Hospital
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää aivohalvauksen diagnoosin ja tehokkuuden arvioinnin kriteerit, jotka Perinteisen kiinalaisen lääketieteen osavaltion enkefalopatian hätäyhteistyöryhmän vuonna 1996 laati (kokeilun toteutus)

    • Ohjeet akuutin iskeemisen aivohalvauksen diagnosoimiseen ja hoitoon Kiinassa vuonna 2014 (Kiinan lääketieteellisen liiton neurologinen osasto ja Kiinan lääketieteellisen liiton neurologisten järjestöjen aivoverisuonitautiyhdistys, 2015)
    • TT:llä tai magneettikuvauksella (MRI) diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus, jossa on vakaat elintoiminnot ja tietoisuus
    • Ikä 40-70 vuotta Alkaa 1-6 kuukauden sisällä
    • Moottorin toimintahäiriö raajoissa
    • Mini-Mental State Examination (Pangman et al., 2000) pisteet > 24 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Tajuntahäiriö tai vakava kognitiivinen häiriö

    • Vaikea Parkinsonin tauti, sydänsairaus, syöpä, epilepsia tai krooninen alkoholismi
    • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
    • Hemorraginen taipumus
    • Herkkyys akupunktiolle
    • Synnynnäinen vamma
    • Raskaus
    • Tällä hetkellä osallistuu muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päänahan akupunktio
numero:58 Neulaa pidetään paikallaan 30 minuuttia. Molempien ryhmien potilaat saavat kuntoutusta viisi kertaa viikossa (maanantaista perjantaihin) 8 peräkkäisen viikon ajan.
Muut: Päänahan akupunktio
Akupisteen valinta: Shenting (DU24; Baihui (DU20; ja ylempi 1/5 ja keskimmäinen 2/5 kontralateraalisella motorisella alueella (ylempi: 0,5 cm etu- ja takakeskilinjan keskipisteen takana); keskimmäinen 2/5: leikkauspiste kulmakarvojen linja ja temppelin hiusrajan etureuna.
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
numero:58 Kuntoutus suoritetaan 1 tunnin ajan viisi kertaa viikossa (maanantaista perjantaihin) 8 viikon ajan.
Muut: Perinteinen kuntoutus
Kuntoutussuunnitelmat tehdään Kiinan aivohalvauksen kuntoutuksen ohjeiden mukaisesti (Cerebrovaskulaarinen sairausliitto ja Kiinan lääkäriliiton Neurological Rehabilitation Association of Neurology Branch, 2012), mukaan lukien fysioterapia ja toimintaterapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Fugl-Meyerin motorisen toiminnan pistemäärä voi tehokkaasti arvioida dyskinesian astetta eri aikoina aivohalvauksen jälkeisen toipumisen aikana.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi (FMA)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Fugl-Meyerin motorisen toiminnan pistemäärä voi tehokkaasti arvioida dyskinesian astetta eri aikoina aivohalvauksen jälkeisen toipumisen aikana.
16 viikkoa
muokattu Barthel-indeksi (mBI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
arvioida päivittäisen elämän toimintaa, mukaan lukien uloste, virtsa, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, syöminen, siirto, 45 metrin kävely, vaatteiden käyttö, portaissa ylös ja alas meneminen sekä kylpeminen.
8 viikkoa, 16 viikkoa
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen aivohalvausoireyhtymä (SSTCM)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa
itsearviointiasteikko, joka heijastaa aivohalvauspotilaiden elämänlaatua
8 viikkoa, 16 viikkoa
matalataajuisen vaihtelun murto-amplitudi (fALFF)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
fMRI-tekniikalla hankittu fALFF mittaa tietyn taajuuskaistan matalataajuisten vaihteluiden suhteellista vaikutusta koko havaittavaan taajuusalueeseen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Fudan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: jian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LUS64385700

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Päänahan akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa