Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur i hårbotten för dyskinesi efter ischemisk stroke (LUSA)

5 september 2022 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Akupunktur i hårbotten bildad genom att kombinera traditionell kinesisk akupunkturteknik och moderna teorier inom medicinsk anatomi har använts i stor utsträckning för att behandla ischemisk stroke i Kina, men effektiva kliniska prövningar som verifierar dess effektivitet saknas. Denna studie föreslår att verifiera effekterna av Lus akupunktur i hårbotten på ischemisk stroke genom att jämföra differentiell förbättring av motorisk funktion mellan enbart konventionell rehabilitering och konventionell rehabilitering med Lus akupunktur i hårbotten.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, kontrollerad, parallell, klinisk prövning. 116 ischemiska strokepatienter kommer att samlas in med dyskinesi från Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine och Huashan Hospital, Fudan University i Kina. Alla patienter kommer att randomiseras lika till antingen en kontrollgrupp (konventionell rehabilitering) eller en experimentgrupp (hårbottenakupunktur + konventionell rehabilitering). I kontrollgruppen kommer patienterna att få konventionell rehabilitering enligt riktlinjerna för strokerehabilitering i Kina. I försöksgruppen kommer konventionell rehabilitering att kompletteras med sned akupunktur vid ca 15° och ett insticksdjup på 25-35 mm i hårbottens motoriska områden. Vridningshastigheten blir 200 gånger per minut. Akupunktur kommer att utföras sex gånger per dag i 1-minuters anfall, med 4 minuters vila efter varje anfall. Patienter i båda grupperna kommer att få rehabilitering fem gånger i veckan under 8 veckor i följd. Det primära resultatet kommer att vara skillnaden i Fugl-Meyers motorfunktionspoäng mellan efterbehandling (4 veckor, 8 veckor och 6 månaders uppföljning) och baslinjen.

De sekundära resultaten kommer att vara skillnader i Modified Barthel Index, strokespecifik livskvalitet och strokesyndrom i traditionell kinesisk medicin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital
    • Shanghai
      • ShangHai, Shanghai, Kina, 200032
        • Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyllde kriterier för diagnos och effektutvärdering av stroke, formulerade av The State Administration of Traditional Chinese Medicine Encephalopathy Emergency Cooperative Group 1996 (försöksimplementering)

    • Riktlinjer för diagnos och behandling av akut ischemisk stroke i Kina 2014 (Neurology Branch of Chinese Medical Association och Cerebrovascular Disease Association of Neurology Branch of Chinese Medical Association, 2015)
    • Ischemisk stroke diagnostiserad med CT eller magnetisk resonanstomografi (MRT), med närvaro av stabila vitala tecken och medvetenhet
    • En ålder av 40-70 år Inträder inom 1-6 månader
    • Motorisk dysfunktion i extremiteterna
    • En Mini-Mental State Examination (Pangman et al., 2000) ger > 24 poäng

Exklusions kriterier:

  • Medvetandestörning eller grav kognitiv funktionsnedsättning

    • Allvarlig Parkinsons sjukdom, hjärtsjukdom, cancer, epilepsi eller kronisk alkoholism
    • Nedsatt lever- eller njurfunktion
    • Hemorragisk tendens
    • Känslighet för akupunktur
    • Medfödd funktionsnedsättning
    • Graviditet
    • Deltar för närvarande i andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Akupunktur i hårbotten
nummer:58 Nålen kommer att hållas på plats i 30 minuter. Patienter i båda grupperna kommer att få rehabilitering fem gånger per vecka (måndag till fredag) under 8 veckor i följd.
Övrig: Akupunktur i hårbotten
Val av akupunkt: Shenting (DU24; Baihui (DU20; och övre 1/5 och mitten 2/5 i det kontralaterala motoriska området (övre: 0,5 cm posteriort till mittpunkten av främre och bakre mittlinjen; mitten 2/5: skärningspunkten mellan ögonbrynslinjen och framkanten av tinningens hårfäste.
Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering
nummer:58 Rehabilitering kommer att genomföras under 1 timme fem gånger per vecka (måndag till fredag) under 8 veckor.
Övrig: Konventionell rehabilitering
Rehabiliteringsplaner kommer att göras enligt riktlinjerna för strokerehabilitering i Kina (Cerebrovascular Disease Association och Neurological Rehabilitation Association of Neurology Branch of the Chinese Medical Association, 2012), inklusive sjukgymnastik och arbetsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: 8 veckor
Fugl-Meyers motorfunktionspoäng kan effektivt bedöma graden av dyskinesi vid olika tidpunkter under återhämtning efter stroke.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: 16 vecka
Fugl-Meyers motorfunktionspoäng kan effektivt bedöma graden av dyskinesi vid olika tidpunkter under återhämtning efter stroke.
16 vecka
modifierat Barthel Index (mBI)
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor
att utvärdera den dagliga livsfunktionen, inklusive avföring, urin, påklädning, toalettbesök, ätande, förflyttning, gå 45 meter, bära kläder, gå upp och ner för trappor och bada.
8 veckor, 16 veckor
Strokesyndrom av traditionell kinesisk medicin (SSTCM)
Tidsram: 8 veckor, 16 veckor
självskattningsskala som återspeglar livskvaliteten för strokepatienter
8 veckor, 16 veckor
fraktionerad amplitud av lågfrekvent fluktuation (fALFF)
Tidsram: 8 veckor
fALFF inhämtad med fMRI-teknik mäter det relativa bidraget från lågfrekventa fluktuationer inom ett specifikt frekvensband till hela det detekterbara frekvensområdet
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Samarbetspartners

Fudan University

Utredare

  • Studierektor: jian, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2017

Första postat (Faktisk)

19 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LUS64385700

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på Akupunktur i hårbotten

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera