Accuracy of Noninvasive Pulse Oximeter Sensor (LNCS DBI)
2017년 6월 28일 업데이트: Masimo Corporation
In this study, the level of oxygen within the blood will be reduced in a controlled manner by reducing the percentage of oxygen the study volunteer breathes.
The accuracy of a noninvasive pulse oximeter sensor will be assessed by comparison to the oxygen saturation measurements from a laboratory blood gas analyzer.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Irvine, California, 미국, 92618
- Masimo
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Competent non-smoking adults between the ages of 18 and 40 for each series of tests.
- Subjects must understand and consent to be in the study.
- American Society of Anesthesiology Class 1 (Healthy subjects without any systemic disease at all).
Exclusion Criteria:
- Subjects who have any systemic disease at all.
- Subjects who do not understand the study and the risks.
- Smokers.
- Subjects who are pregnant.
- Subjects having either signs or history of peripheral ischemia.
- Others deemed ineligible by the clinical staff.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Test Subject
All subjects are enrolled into the test group and all subjects received the LNCS DBI Sensor.
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Noninvasive Measurement of SpO2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Accuracy of Sensor by Arms Calculation
기간: 1-5 hours
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Accuracy will be determined by comparing the noninvasive blood oxygen saturation measurement of the pulse oximeter to that obtained from a blood sample and calculating the arithmetic root mean square(Arms) error value.
In order to obtain the Arms value, the blood oxygen saturation measurement is subtracted from the pulse oximeter oxygen saturation measurement for a number of samples, the average of this difference is computed as the bias.
The standard deviation of these differences is computed as the precision.
The square root of the sum of the squares of bias and precision is computed as the Arms Error value.
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1-5 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 18일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TR22194-TP16113
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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LNCS DBI Sensor에 대한 임상 시험
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DermBiont, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Cairo University아직 모집하지 않음치과대학생의 구강건강 지식, 태도 및 행동
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DermBiont, Inc.Derm Research, PLLC; Northsoundderm; ClearDermatologyandAestheticsCenter종료됨
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenByteflies모집하지 않고 적극적으로
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Karolinska InstitutetLinkoeping University; Oregon Research Institute완전한
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Abbott Medical Devices완전한
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DermBiont, Inc.완전한