결핵 및 다제내성결핵 검출을 위한 슬라이드 및 여과지의 DNA 추출물을 이용한 PCR 평가
결핵 및 다제내성(MDR) 결핵의 식별 및 검출을 위한 여과지에 수집된 스테인드 슬라이드 및 객담의 DNA 추출물을 사용한 PCR 평가
다제내성 결핵 식별을 위해 말초 건강 구조에서 국립 결핵 기준 실험실로 검체를 운반하는 것은 검체 관리, 안전, 오염 및 지연 측면에서 큰 문제입니다. 따라서 분자적 방법을 사용하여 오염 가능성, 운송 비용, 특히 다제내성결핵 검출 시간을 줄이면서 검체를 안전하게 수집하고 운송할 수 있는 시스템이 매우 유용할 것입니다. 일부 연구는 분자 DST에 대한 간단한 표본 수집 및 운송 방법의 개발 및 표준화에 대한 유망한 결과를 보여주지만 일상적으로 사용하려면 더 많은 데이터가 필요합니다.
여기에 설명된 연구는 적응된 샘플 지원(슬라이드, 여과지(FTA, Genocard ...)) 및 DNA 추출 방법 측면에서 적합한 방법을 식별하는 것을 목표로 합니다. 하나 이상의 방법이 만족스러운 결과를 제공하는 것으로 밝혀지면 분자 DST에 대한 이(이들) 방법의 더 큰 환자 기반 평가가 두 번째 단계에서 수행됩니다. 2단계 프로토콜은 별도로 마련할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 염색된 슬라이드(Ziehl Neelsen 및 Fluorescence)와 여과지(FTA 카드 및 Genocard)의 DNA 추출물을 사용하여 결핵의 식별 및 검출에서 PCR의 성능을 평가하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 슬라이드, 여과지(Genocard 및 FTA)의 스미어 음성, 낮은 및 높은 간균 부하 표본에서 MTB 추출 수율을 평가하여 검출 가능한 PCR 반응을 만드는 데 필요한 샘플의 양을 결정하고 평가하는 것입니다. 저장 및 추출 방법의 타당성.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mbarara, 우간다
- Epicentre Mbarara Research Base
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 우간다의 남서쪽 Mbarara 지역의 Mbarara Municipality에 위치한 Mbarara Regional Referral Hospital(MRRH)에서 진행됩니다.
결핵이 의심되는 환자는 입원 시 병원 외래 시설 또는 의료 병동에서 평가를 받습니다.
일부 샘플은 The Aid Support Organization(TASO) Mbarara에서 수집됩니다. TASO는 MRRH 및 EMRB 근처에 있습니다.
설명
포함 기준:
- 기침이 2주 이상 지속되는 결핵 의심자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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객담 도말 양성 2+ 환자
2+ 등급의 현미경을 사용하여 결핵 양성 진단을 받을 환자
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환자 도말 양성 scanty 또는 1+
현미경 검사를 통해 결절이 없거나 1+ 등급으로 양성 진단을 받을 환자
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환자 도말 음성
음성 TB 현미경 결과를 가진 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현미경 검체 중 슬라이드와 여과지에서 PCR로 검출한 결핵균 양성 검체의 비율
기간: 6 개월
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테스트
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슬라이드, 여과지(Genocard 및 FTA)의 스미어 음성, 낮은 및 높은 간균 부하 표본에서 MTB 추출 수율을 평가하기 위해
기간: 6 개월
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테스트
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Yap JB Boum II, PhD, Epicentre Mbarara
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS 918
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