Avaliação de PCR usando extrato de DNA de lâminas e papel de filtro para detecção de tuberculose e tuberculose multirresistente
Avaliação da PCR usando extratos de DNA de lâminas coradas e escarro coletado em papel de filtro para identificação e detecção de tuberculose e tuberculose multirresistente (MDR)
O transporte de amostras das estruturas de saúde periféricas para o laboratório nacional de referência em TB para identificação de MDR-TB apresenta um grande desafio em termos de gestão de amostras, segurança, contaminação e atrasos. Assim, seria muito útil um sistema que permitisse a coleta e o envio de espécimes com segurança, reduzindo as possibilidades de contaminação, o custo de envio e principalmente o tempo de detecção de TB-MDR por meio de métodos moleculares. Considerando que alguns estudos mostram resultados promissores para o desenvolvimento e padronização de métodos simples de coleta e transporte de amostras para DST molecular, mais dados são necessários antes que estes possam ser usados na rotina.
O estudo aqui descrito visa identificar um método adequado, em termos de suporte(s) de amostra adaptado(s) (lâmina, papel filtro (FTA, Genocard...)) e método de extração de DNA. Se um ou vários métodos fornecerem resultados satisfatórios, uma avaliação mais ampla baseada no paciente deste(s) método(s) para DST molecular será realizada em uma segunda fase. O protocolo para a segunda fase será elaborado separadamente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é avaliar o desempenho da PCR na identificação e detecção da tuberculose utilizando extratos de DNA de lâminas coradas (Ziehl Neelsen e Fluorescência) e papel filtro (cartão FTA e Genocard).
Os objetivos secundários deste estudo são avaliar o rendimento da extração de MTB de espécimes de baciloscopia negativa, baixa e alta carga de bacilos em lâminas, papel de filtro (Genocard e FTA), para determinar a quantidade de amostra necessária para fazer uma reação de PCR detectável e avaliar a viabilidade dos métodos de armazenamento e extração.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mbarara, Uganda
- Epicentre Mbarara Research Base
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
O estudo será realizado no Mbarara Regional Referral Hospital (MRRH), localizado no município de Mbarara, distrito de Mbarara e sudoeste de Uganda.
Os pacientes com suspeita de TB são avaliados no ambulatório do hospital ou na enfermaria quando são admitidos.
Algumas amostras serão coletadas da Organização de Apoio à Ajuda (TASO) Mbarara. A TASO está localizada no bairro de MRRH e EMRB.
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de TB com tosse há mais de 2 semanas
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Paciente com baciloscopia positiva 2+
paciente que terá um diagnóstico positivo de tuberculose usando microscopia com grau 2+
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esfregaço do paciente positivo escasso ou 1+
paciente que terá um diagnóstico positivo de tuberculose usando microscopia com grau escasso ou 1+
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esfregaço do paciente negativo
paciente com resultado negativo de microscopia de TB
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporção de amostras positivas para Mycobacterium tuberculosis detectadas por PCR de lâminas e papéis de filtro entre as amostras por microscopia
Prazo: 6 MESES
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Testes
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6 MESES
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar o rendimento da extração de MTB de espécimes com bacilo negativo, baixa e alta carga de bacilos em lâminas, papel de filtro (Genocard e FTA)
Prazo: 6 MESES
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Testes
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6 MESES
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yap JB Boum II, PhD, Epicentre Mbarara
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS 918
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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