Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PCR:n arviointi objektilasien ja suodatinpaperin DNA-uutetta käyttäen tuberkuloosin ja MDR-tuberkuloosin havaitsemiseen

perjantai 28. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Epicentre

PCR:n arviointi käyttämällä DNA-uutteita värjätyistä objektilaseista ja suodatinpaperille kerätystä ysköksestä tuberkuloosin ja monilääkeresistenssin (MDR) tuberkuloosin tunnistamiseksi ja havaitsemiseksi

Näytteiden kuljetus perifeerisistä terveysrakenteista kansalliseen tuberkuloosin vertailulaboratorioon MDR-TB:n tunnistamista varten on suuri haaste näytteiden hallinnan, turvallisuuden, kontaminaatioiden ja viivästysten kannalta. Siten järjestelmä, joka mahdollistaa näytteen keräämisen ja kuljettamisen turvallisesti samalla vähentäen kontaminaatiomahdollisuuksia, kuljetuskustannuksia ja erityisesti aikaa MDR-TB:n havaitsemiseen molekyylimenetelmillä, olisi erittäin hyödyllinen. Vaikka jotkin tutkimukset osoittavat lupaavia tuloksia yksinkertaisten näytteenotto- ja kuljetusmenetelmien kehittämisessä ja standardoinnissa molekyylin DST:tä varten, tarvitaan lisää tietoa ennen kuin niitä voidaan käyttää rutiinissa.

Tässä kuvatun tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa sopiva menetelmä mukautettujen näytealustojen (lasilevy, suodatinpaperi (FTA, Genocard ...)) ja DNA-uuttomenetelmän suhteen. Jos yhden tai useamman menetelmän havaitaan antavan tyydyttäviä tuloksia, tämän (näiden) menetelmän (menetelmien) laajempi potilaskohtainen arviointi suoritetaan toisessa vaiheessa. Toisen vaiheen pöytäkirja laaditaan erikseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida PCR:n suorituskykyä tuberkuloosin tunnistamisessa ja havaitsemisessa käyttämällä DNA-uutteita värjätyistä objektilaseista (Ziehl Neelsen ja Fluorescence) ja suodatinpaperista (FTA-kortti ja Genocard).

Tämän tutkimuksen toissijaisina tavoitteina on arvioida MTB-uuttosaanto smear-negatiivisista, vähän ja paljon basillikuormituksesta näytteistä objektilaseilla, suodatinpaperilla (Genocard ja FTA), määrittää näytemäärä, joka tarvitaan havaittavan PCR-reaktion tekemiseen ja arvioida. varastointi- ja erotusmenetelmien toteutettavuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Epicentre Mbarara Research Base

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritetaan Mbarara Regional Referral Hospitalissa (MRRH), joka sijaitsee Mbararan kunnassa, Mbararan piirissä ja Ugandan lounaisosassa.

Tuberkuloosiepäilty potilas arvioidaan sairaalan avohoidossa tai vastaanoton yhteydessä lääkärinosastolla.

Jotkut näytteet kerätään Aid Support Organisation (TASO) Mbararalta. TASO sijaitsee MRRH:n ja EMRB:n läheisyydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Epäilty tuberkuloosi ja yskä yli 2 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilas, jonka yskösnäyte positiivinen 2+
potilas, joka saa positiivisen tuberkuloosidiagnoosin mikroskopialla arvosanalla 2+
potilasnäyte positiivinen niukka tai 1+
potilas, joka saa positiivisen tuberkuloosidiagnoosin mikroskoopilla niukka tai 1+ arvosanalla
potilasnäyte negatiivinen
potilaalle, jonka tuberkuloosimikroskoopin tulos on negatiivinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PCR:llä objektilaseilta ja suodatinpapereilta havaittujen Mycobacterium tuberculosis -positiivisten näytteiden osuus näytteistä mikroskoopilla
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
Testit
6 KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MTB-uuttosaannon arvioiminen smear-negatiivisista, vähän ja paljon basilleja sisältävistä näytteistä objektilaseilla, suodatinpaperilla (Genocard ja FTA)
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
Testit
6 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Epicentre

Yhteistyökumppanit

Medecins Sans Frontieres, Netherlands

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yap JB Boum II, PhD, Epicentre Mbarara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS 918

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa