신장 이식 후 소변 CXCL10 케모카인 모니터링
2022년 8월 10일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
이 연구에서 연구자들은 소변 CXCL10-모니터링으로 감지된 동종이식 거부반응의 조기 치료가 신장 동종이식 수혜자의 결과를 개선하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
241
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- University Hospital Basel, Transplantation Immunology & Nephrology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의한 모든 성인(연령 >=18) 신장 동종이식 수혜자
제외 기준:
- 인간 백혈구 항원(HLA) -동일 생체 기증자 이식
- 기본 기능 없음
- 면역억제 중재적 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
소변 CXCL10-케모카인 수준은 이식 후 특정 시점에서 모니터링됩니다.
지속적으로 상승된 수치는 신장 동종이식 생검의 수행을 유발합니다.
모든 거부는 처리됩니다.
임상 치료 표준에 따른 거부 치료
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치료 표준 치료는 생검으로 입증된 거부반응의 중증도와 표현형을 기반으로 합니다.
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간섭 없음: 제어
소변 CXCL10-케모카인 수준은 이식 후 특정 시점에서 모니터링되지만 값은 숨겨집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 사망으로 인한 것이 아닌 이식 손실
기간: 이식 후 첫 해
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주요 결과 1~4 중 적어도 하나로 구성된 1년 복합 결과
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이식 후 첫 해
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생검으로 입증된 임상적 급성 거부반응
기간: 이식 후 4주에서 최대 1년
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주요 결과 1~4 중 적어도 하나로 구성된 1년 복합 결과
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이식 후 4주에서 최대 1년
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T>0 및/또는 v>0으로 정의되는 1년 감시 생검에서의 무증상 T 세포 매개 거부
기간: 이식 후 첫해
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주요 결과 1~4 중 적어도 하나로 구성된 1년 복합 결과
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이식 후 첫해
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1년 감시 생검에서 염증을 동반한 간질성 섬유증/세뇨관 위축(메이요 클리닉 기준에 의해 정의된 IFTA+i)
기간: 이식 후 첫해
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주요 결과 1~4 중 적어도 하나로 구성된 1년 복합 결과
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이식 후 첫해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년에 미세혈관 염증에 의해 평가된 효능(ptc, g, c4d, cg)
기간: 이식 후 첫해
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1년째 미세혈관 염증(ptc, g, c4d, cg)
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이식 후 첫해
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이식에서 1년까지 IFTA의 발달로 평가된 효능(∆ ci, ct, cv)
기간: 이식 후 첫해
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이식에서 1년까지의 IFTA 개발(∆ ci, ct, cv)
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이식 후 첫해
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이식에서 생검으로 입증된 임상적 급성 거부반응까지의 일수로 평가된 효능
기간: 이식 후 첫해
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이식에서 생검으로 입증된 임상적 급성 거부반응까지의 일수
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이식 후 첫해
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이식 후 6개월 및 12개월에 단백뇨 >500mg/일로 평가한 효능
기간: 이식 후 첫해
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이식 후 6개월 및 12개월에 단백뇨 >500mg/일
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이식 후 첫해
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총 생검 수, 생검 적응증 및 이식 후 1년 이내에 CXCL10 유발 생검으로 안전성 평가
기간: 이식 후 첫해
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총 생검 수, 이식 후 1년 이내에 생검 및 CXCL10 유발 생검에 대한 적응증
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이식 후 첫해
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이식 후 1년 이내에 생검 관련 합병증으로 평가한 안전성
기간: 이식 후 첫해
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이식 후 1년 이내의 생검 관련 합병증 이식 후 1년 이내의 생검 관련 합병증
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이식 후 첫해
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이식 후 1년 이내에 감염 및 암과 같은 면역억제 관련 합병증에 의해 평가된 안전성
기간: 이식 후 첫해
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이식 후 1년 이내에 감염 및 암과 같은 면역억제 관련 합병증
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이식 후 첫해
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이식과 그 원인
기간: 매년 최대 10년
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장기적 결과 이식과 그 원인
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매년 최대 10년
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죽음과 그 원인
기간: 매년 최대 10년
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장기적 결과 죽음과 그 원인
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매년 최대 10년
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크레아티닌 및 eGFR에 의해 측정된 동종이식 기능
기간: 매년 최대 10년
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장기 결과 크레아티닌 및 표피 성장 인자 수용체(eGFR)에 의해 측정된 동종이식 기능
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매년 최대 10년
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단백뇨
기간: 매년 최대 10년
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장기 결과 단백뇨
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매년 최대 10년
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생검으로 입증된 거부반응
기간: 매년 최대 10년
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장기 결과 생검으로 입증된 거부반응
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매년 최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Schaub, MD, MSc, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Urine chemokine monitoring
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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신장 이식 거부에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국