Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan CXCL10 kemokiinin seuranta munuaissiirron jälkeen

keskiviikko 10. elokuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, parantaako virtsan CXCL10-seurannalla havaittu allograftin hylkimisen varhainen hoito tuloksia munuaissiirteen vastaanottajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Transplantation Immunology & Nephrology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki suostuvat aikuiset (ikä>=18) munuaissiirteen vastaanottajat

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA) - identtinen elävän luovuttajan siirto
  • Ensisijainen ei-toiminto
  • Osallistuminen immunosuppression interventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Virtsan CXCL10-kemokiinitasoja seurataan tiettyinä ajankohtina siirron jälkeen. Jatkuvasti kohonneet tasot laukaisevat munuaissiirteen biopsian suorituskyvyn. Kaikki hylkäämiset käsitellään. Hyljintähoito kliinisen hoitostandardin mukaisesti
Lääke: Hyljintähoito kliinisen hoitostandardin mukaisesti
Normaali hoito perustuu biopsialla todistetun hyljintäreaktion vakavuuteen ja fenotyyppiin
Ei väliintuloa: Ohjaus
Virtsan CXCL10-kemokiinitasoja seurataan tiettyinä ajankohtina siirron jälkeen, mutta arvot ovat piilossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen menetys ei johdu potilaan kuolemasta
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Yhden vuoden yhdistelmätulos, joka koostuu vähintään yhdestä ensisijaisesta tuloksesta 1–4
Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Biopsialla todistettu kliininen akuutti hyljintä
Aikaikkuna: 4 viikosta 1 vuoteen siirron jälkeen
Yhden vuoden yhdistelmätulos, joka koostuu vähintään yhdestä ensisijaisesta tuloksesta 1–4
4 viikosta 1 vuoteen siirron jälkeen
Subkliininen T-soluvälitteinen hyljintä 1 vuoden seurantabiopsiassa, joka määritellään t>0 ja/tai v>0
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Yhden vuoden yhdistelmätulos, joka koostuu vähintään yhdestä ensisijaisesta tuloksesta 1–4
Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Interstitiaalinen fibroosi / tubulaarinen atrofia ja tulehdus (IFTA+i määritelty Mayo Clinic -kriteerien mukaan) 1 vuoden seurantabiopsiassa
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Yhden vuoden yhdistelmätulos, joka koostuu vähintään yhdestä ensisijaisesta tuloksesta 1–4
Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teho mitattuna mikrovaskulaarisella tulehduksella 1 vuoden kohdalla (ptc, g, c4d, cg)
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Mikrovaskulaarinen tulehdus 1 vuoden iässä (ptc, g, c4d, cg)
Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Teho arvioitu IFTA:n kehittymisen perusteella implantaatiosta 1 vuoteen (∆ ci, ct, cv)
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
IFTA:n kehitys implantaatiosta 1 vuoteen (∆ ci, ct, cv)
Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Teho arvioituna päivien lukumäärällä elinsiirrosta biopsialla todistettuun kliiniseen akuuttiin hylkimisreaktioon
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
päivien lukumäärä elinsiirrosta biopsialla todistettuun kliiniseen akuuttiin hylkimisreaktioon
Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Proteinurialla arvioitu teho > 500 mg/vrk 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Proteinuria > 500 mg/vrk 6 ja 12 kuukauden kuluttua siirrosta
Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Turvallisuus arvioidaan biopsioiden kokonaismäärän, biopsian indikaatioiden ja CXCL10-laukaisemien biopsioiden perusteella ensimmäisen vuoden aikana transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
biopsioiden kokonaismäärä, indikaatio biopsiaan ja CXCL10-laukaisemiin biopsioihin ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden aikana
Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Turvallisuus arvioitiin biopsiaan liittyvillä komplikaatioilla ensimmäisen vuoden aikana siirron jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
biopsiaan liittyvät komplikaatiot ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden aikana biopsiaan liittyvät komplikaatiot ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden aikana
Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Turvallisuus on arvioitu immunosuppressioon liittyvien komplikaatioiden, kuten infektioiden ja syövän, perusteella ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden aikana
Aikaikkuna: Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
immunosuppressioon liittyvät komplikaatiot, kuten infektiot ja syöpä, ensimmäisen elinsiirron jälkeisen vuoden aikana
Ensimmäinen vuosi siirron jälkeen
Graft ja sen syy
Aikaikkuna: vuosittain 10 vuoteen asti
Pitkäaikainen tulos Siirrännäinen ja sen syy
vuosittain 10 vuoteen asti
Kuolema ja sen syy
Aikaikkuna: vuosittain 10 vuoteen asti
Pitkäaikainen tulos Kuolema ja sen syy
vuosittain 10 vuoteen asti
Allograftin toiminta mitattuna kreatiniinilla ja eGFR:llä
Aikaikkuna: vuosittain 10 vuoteen asti
Pitkän aikavälin tulos Allograftin toiminta mitattuna kreatiniini- ja epidermaalisen kasvutekijäreseptorin (eGFR) avulla
vuosittain 10 vuoteen asti
Proteinuria
Aikaikkuna: vuosittain 10 vuoteen asti
Pitkäaikainen tulos Proteinuria
vuosittain 10 vuoteen asti
Biopsialla todistettu hyljintä
Aikaikkuna: vuosittain 10 vuoteen asti
Pitkäaikainen tulos Biopsialla todistettu hylkääminen
vuosittain 10 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Schaub, MD, MSc, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Urine chemokine monitoring

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaissiirron hylkiminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa