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부정맥 사건 및 CRT 반응에 대한 예측 인자로서의 좌심방 용적 (iLAV)

2019년 7월 31일 업데이트: Dr. Giovanni Morani, Ospedale Borgo Trento - Verona
CRT 반응 및 부정맥 사건(VT/VF/AT/AF) 발병에 대한 좌심방 용적 역할

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

230

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 재동기화 요법 제세동기 장치를 이식하고 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자

설명

포함 기준:

  • 좌심실 박출률 ≤ 35%, II, III 또는 IV NYHA 등급인 환자(최적의 의학적 치료가 있더라도).
  • 현재 지침에 따른 CRT에 대한 표준 적응증, 이식 시 동리듬, LBBB 및 QRS 지속 시간 >= 120ms인 환자
  • 새로운 CRT 제세동기 시스템 이식을 받을 환자
  • 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 환자
  • 24개월 동안 연구 센터에서 필요한 모든 후속 방문에 참석할 수 있는 환자

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
  • 영구 심방세동 또는 이식 전 90일 이내에 지속성 심방세동이 있었던 환자
  • 기질성 승모판 질환 환자
  • 인공 심장 판막 환자
  • 다른 장치(PM 또는 ICD)에서 CRT로 업그레이드, 심장 이식, CRT 장치를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 리모델링
기간: 6 개월
심장 리모델링(LVESV의 최소 15% 감소) 측면에서 좌심방의 기능 및 용적(심초음파 측정을 통해) 평가.
6 개월
CRT 예측 지수
기간: 6 개월
CRT 반응을 예측하는 좌심방 지수의 식별
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상적 이점
기간: 12 개월

임상적 이점 측면에서 좌심방 용적/기능

  • 임상 종합 점수 평가
  • QoL 평가
12 개월
심장 리모델링
기간: 6 개월

심장 리모델링 측면에서 좌심방 용적/기능

  • LVEF
  • LVESV/LVEF
6 개월
심방 부정맥
기간: 24개월

다음 측면에서 좌심방 용적/기능 역할:

  • 심방 부정맥 발병
  • 심방 부정맥 부담
24개월
심실 부정맥
기간: 24개월

좌심방 용적/기능:

  • 심실 부정맥 발병
  • 심실 부정맥 부담
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ospedale Borgo Trento - Verona

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20140002277

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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