Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman eteisen tilavuus rytmihäiriötapahtumien ja CRT-vasteen ennustajana (iLAV)

keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Dr. Giovanni Morani, Ospedale Borgo Trento - Verona
Vasemman eteisen tilavuuden rooli CRT-vasteessa ja rytmihäiriötapahtumissa (VT/VF/AT/AF)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on istutettu sydämen uudelleensynkronointihoidon defirbilaattorilaitteet ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka vasemman kammion ejektiofraktio on ≤ 35 %, II, III tai IV NYHA-luokka, vaikka lääkehoito olisi optimaalinen.
  • Potilaat, joilla on normaali CRT-indikaatio nykyisen ohjeen mukaan, sinusrytmi implantaatiossa, LBBB ja QRS kesto >= 120 ms
  • Potilaat, joille tehdään uusi CRT-defibrillaattorijärjestelmä
  • Potilaat, jotka pystyvät ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Potilaat, jotka voivat osallistua kaikkiin vaadittuihin seurantakäynteihin tutkimuskeskuksessa 24 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta
  • Potilaat, joilla on pysyvä eteisvärinä tai jatkuva eteisvärinä implantaatiota edeltäneiden 90 päivän aikana
  • Potilaat, joilla on orgaaninen mitraaliläpän sairaus
  • Potilaat, joilla on sydänläppäproteesit
  • Potilaat, joille tehdään päivitys muista laitteista (PM tai ICD) CRT:hen, sydämensiirto, CRT-laitteita käyttävät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vasemman eteisen toiminnan ja tilavuuden arviointi (kaikukardiografisten mittausten avulla) sydämen uudelleenmuodostumisen kannalta (vähintään 15 % LVESV:n lasku).
6 kuukautta
CRT Predictor -indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
CRT-vasteen ennustavan vasemman eteisen indeksin tunnistaminen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen hyöty
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Vasemman eteisen tilavuus/toiminta kliinisen hyödyn kannalta

  • Clinical Composite Score -arviointi
  • QoL-arviointi
12 kuukautta
Sydämen uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Vasemman eteisen tilavuus/toiminta sydämen uudelleenmuodostumisen kannalta

  • LVEF
  • LVESV/LVEF
6 kuukautta
Eteisten rytmihäiriöt
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Vasemman eteisen tilavuuden/funktion rooli seuraavissa asioissa:

  • eteisen rytmihäiriöiden alkaminen
  • Eteisten rytmihäiriöiden taakka
24 kuukautta
Ventrikulaariset rytmihäiriöt
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Vasemman eteisen tilavuus/toiminto suhteessa:

  • kammiorytmihäiriöiden alkaminen
  • kammioiden rytmihäiriöiden taakka
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Borgo Trento - Verona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20140002277

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vasemman eteisen tilavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa