Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vänster förmaksvolym som prediktor för arytmiska händelser och CRT-svar (iLAV)

31 juli 2019 uppdaterad av: Dr. Giovanni Morani, Ospedale Borgo Trento - Verona
Vänster förmaksvolym roll för CRT-svar och för arytmiska händelser (VT/VF/AT/AF) debut

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har implanterats med defirbillatoranordningar för hjärtresynkroniseringsterapi och som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med vänsterkammars ejektionsfraktion ≤ 35 %, II, III eller IV NYHA klass, även om optimal medicinsk behandling.
  • Patienter med standardindikation för CRT enligt gällande riktlinje, sinusrytm vid implantation, LBBB och QRS varaktighet >= 120 ms
  • Patienter som ska genomgå implantation av ett nytt CRT-defibrillatorsystem
  • Patienter som kan förstå och underteckna det informerade samtycket
  • Patienter som kan närvara vid alla erforderliga uppföljningsbesök på studiecentret under 24 månader

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida
  • Patienter med permanent förmaksflimmer eller ihållande förmaksflimmer under de 90 dagarna före implantationen
  • Patienter med organisk mitralisklaffsjukdom
  • Patienter med hjärtklaffproteser
  • Patienter som kommer att genomgå uppgradering från andra enheter (PM eller ICD) till CRT, hjärttransplantation, patienter med CRT-enheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtrenovering
Tidsram: 6 månader
Utvärdering av funktion och volym av vänster förmak (med hjälp av ekokardiografiska mätningar) vad gäller hjärtremodellering (minst 15 % minskning av LVESV).
6 månader
CRT-prediktorindex
Tidsram: 6 månader
Identifiering av vänster förmaksindex som förutsäger CRT-svar
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk nytta
Tidsram: 12 månader

Vänster förmaksvolym/funktion i termer av klinisk nytta

  • Clinical Composite Score utvärdering
  • QoL-utvärdering
12 månader
Hjärtrenovering
Tidsram: 6 månader

Vänster förmaksvolym/funktion vad gäller hjärtremodellering

  • LVEF
  • LVESV/LVEF
6 månader
Förmaksarytmier
Tidsram: 24 månader

Vänster förmaksvolym/funktionsroll i termer av:

  • förmaksarytmier börjar
  • Atriella arytmier börda
24 månader
Ventrikulära arytmier
Tidsram: 24 månader

Vänster förmaksvolym/funktion i termer av:

  • ventrikulära arytmier börjar
  • ventrikulära arytmier börda
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Borgo Trento - Verona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Första postat (Faktisk)

5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20140002277

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vänster förmaksvolym

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera