뇌졸중 후 지팡이 제공의 효과
지팡이 제공이 뇌졸중 환자의 보행 및 사회적 참여에 미치는 영향: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
근거: 뇌졸중 후 운동 장애는 이동과 같은 일상 활동의 수행을 불가능하게 하고 방해합니다. 단일 지팡이와 같은 보행 장치는 일반적으로 안전을 높이고 보행 능력을 향상시키기 위해 처방됩니다. 이전 연구는 주로 방법론적 설계와 관련된 편향으로 인해 뇌졸중 후 지팡이 제공의 실제 효과를 확인하지 못했습니다. 또한 지팡이가 사회 참여에 미치는 영향에 대한 정보도 없습니다.
목표: 이 연구는 지팡이 제공이 만성 뇌졸중 환자의 보행 속도, 보폭, 보속, 보행 능력, 보행 자신감 및 참여를 개선하는 데 효과적이라는 가설을 테스트합니다.
설계: 이 전향적, 단일 맹검, 무작위 임상 시험에서 뇌졸중 후 사람들은 무작위로 실험군 또는 통제군에 할당됩니다. 실험 그룹은 참가자의 키에 맞게 개별적으로 조정되는 인체 공학적 손잡이가 있는 단일 지점 지팡이를 받게 됩니다. 물리 치료사는 지팡이를 사용하여 걷는 방법에 대한 지침을 제공하고 참가자는 약 15분 동안 또는 장치가 편안해질 때까지 연습합니다. 그런 다음 지팡이를 집으로 가져가 이동 중에 항상 지팡이를 사용하도록 지시를 받습니다. 매주 그들은 지팡이를 사용하고 있는지 확인하고 의심이 가는 부분을 명확히 하기 위해 전화를 받을 것입니다. 필요한 경우 가정 방문을 실시할 수 있습니다.
통제 그룹은 지팡이를 사용하지 않고 하지 근육의 스트레칭을 매일 수행하고 일상 활동을 유지하도록 지시받을 것입니다. 실험 그룹 참가자와 유사한 수준의 주의를 기울이기 위해 통제 그룹의 개인도 매주 전화를 받습니다. 기준선(0주차), 개입 후(4주차) 및 개입 중단 후 1개월(8주차)에 그룹 할당에 눈이 먼 연구원은 모든 결과 측정값을 수집합니다.
연구 결과: 보행 속도, 보폭, 보폭, 보행 능력, 보행 자신감 및 참여도.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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MG
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Belo Horizonte, MG, 브라질, 31270-901
- Department of Physical Therapy, Universidade Federal de Minas Gerais
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Belo Horizonte, MG, 브라질, 31270-901
- NeuroGroup Laboratory
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중이 있는 사람은 첫 뇌졸중 발병 후 >6개월이 지난 경우 자격이 됩니다.
- 20세 이상,
- 독립적으로 최소 14m를 걸을 수 있고, 0.8m/s 이하의 속도로 걸을 수 있으며,
- 보조 장치를 사용하는 데 순진합니다.
제외 기준:
- 인지 장애, 이중 편마비 또는 기타 뇌졸중과 관련되지 않은 상태가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지팡이 제공
실험 그룹은 참가자의 키에 맞게 개별적으로 조정되는 인체 공학적 손잡이가 있는 단일 지점 지팡이를 받게 됩니다.
물리 치료사는 지팡이를 사용하여 걷는 방법에 대한 지침을 제공하고 참가자는 약 15분 동안 또는 장치가 편안해질 때까지 연습합니다.
그런 다음 지팡이를 집으로 가져가 이동 중에 항상 지팡이를 사용하도록 지시를 받습니다.
매주 그들은 지팡이를 사용하고 있는지 확인하고 의심이 가는 부분을 명확히 하기 위해 전화를 받을 것입니다.
필요한 경우 가정 방문을 실시할 수 있습니다.
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참가자는 단일 지점 지팡이를 받게 되며 이동 중에 항상 지팡이를 사용하도록 지시를 받습니다.
매주 그들은 지팡이를 사용하고 있는지 확인하고 의심이 가는 부분을 명확히 하기 위해 전화를 받을 것입니다.
필요한 경우 가정 방문을 실시할 수 있습니다.
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다른: 제어
통제 그룹은 지팡이를 사용하지 않고 하지 근육의 스트레칭을 매일 수행하고 일상 활동을 유지하도록 지시받을 것입니다.
그들은 또한 실험 그룹의 참가자들과 유사한 수준의 주의를 기울이기 위해 매주 전화를 받을 것입니다.
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통제 그룹은 지팡이를 사용하지 않고 하지 근육의 스트레칭을 매일 수행하고 일상 활동을 유지하도록 지시받을 것입니다.
그들은 또한 실험 그룹의 참가자들과 유사한 수준의 주의를 기울이기 위해 매주 전화를 받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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10m 보행 테스트로 평가한 보행 속도의 변화(m/s).
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기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 걸음 길이
기간: 기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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10m 보행 테스트로 평가한 보행 길이의 변화(미터 단위).
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기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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걷기 케이던스
기간: 기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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10m 걷기 테스트로 평가한 걸음 수/분 단위의 걷기 케이던스 변화.
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기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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보행능력
기간: 기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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6분 보행 테스트로 평가한 보행 능력의 변화(미터 단위).
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기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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걷는 자신감
기간: 기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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Modified Gait Efficacy Scale로 평가한 10~100점 범위의 점수로 보고된 걷기 자신감의 변화.
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기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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사회 참여
기간: 기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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뇌졸중 영향 척도(사회 참여 하위 섹션)로 평가한 사회적 참여의 변화.
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기준선(0주), 개입 후(4주) 및 1개월 후속 조치(8주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luci F Teixeira-Salmela, Ph.D., Federal University of Minas Gerais
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
지팡이 제공에 대한 임상 시험
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health... 그리고 다른 협력자들완전한