완전 또는 부분 반응에서 재발 위험이 높은 림프종 환자에서 웹 매개 후속 조치의 관련성
림프종은 매년 약 11,000건의 새로운 사례가 진단되는 프랑스에서 발병률 측면에서 6번째 암입니다. 대부분의 유형의 림프종은 모든 연령대에서 발생하며 노인 대상에서 우세합니다.
진단 기술과 치료법의 지속적인 개선으로 림프종의 예후는 지속적으로 개선되고 있습니다. 그러나 환자의 20~40%는 치료 종료 후 2~3년 이내에 재발하는 경우가 가장 많습니다.
현재 표준 추적관찰은 2년 동안 3개월마다 임상검사 및 생체검사, 이후 5년까지 6개월마다, 6개월마다 영상검사를 하는 것이다. 그러나 이미징에 의한 이러한 체계적인 감시의 관심은 논란의 여지가 있습니다.
새로운 정보 통신 기술의 사용은 환자의 임상 추적을 향상시킬 수 있습니다. 현재까지 인터넷 및 휴대용 기술에 대한 액세스는 의료 분야에서 이러한 유형의 원격 감시 사용을 예상할 수 있을 만큼 충분히 광범위하고 민주화되었습니다. 특히 환자와 의사 사이의 정보 보급을 용이하게 합니다. 따라서 이 정보 흐름을 사용하여 경고를 생성하는 것을 상상할 수 있습니다.
특히 환자가 완료한 원격 모니터링의 구현을 통해 일상적인 이미징이 관심을 나타내지 않은 이 적응증에서 임상 추적을 강화하는 것은 치료의 효과 및 조숙성 측면에서 이점을 제공할 수 있습니다. 이 병리학에서 환자의 최대 40%가 조기에(2~3년 이내) 재발하고 대부분의 경우 증상이 있습니다(영상으로 발견된 무증상 재발은 2% 미만). 마지막으로 상대적으로 적은 비용으로 방사선 비용과 피폭을 발생시키는 6개월마다 CT 스캔을 몇 주부터 증상이 있는 환자에게 시행합니다.
이 연구의 목적은 역학 및 임상 및 생물학적 징후의 연관성을 기반으로 한 점수를 사용하여 웹 매개 후속 조치의 관심을 평가하여 림프종 치료를 받은 환자의 재발 가능성을 의사에게 알리는 것입니다. 부분 응답.
연구 개요
상세 설명
림프종은 매년 약 11,000건의 새로운 사례가 진단되는 프랑스에서 발병률 측면에서 6번째 암입니다. 대부분의 유형의 림프종은 모든 연령대에서 발생하며 노인 대상에서 우세합니다.
진단 기술과 치료법의 지속적인 개선으로 림프종의 예후는 지속적으로 개선되고 있습니다. 그러나 환자의 20~40%는 치료 종료 후 2~3년 이내에 재발하는 경우가 가장 많습니다.
현재 표준 추적관찰은 2년 동안 3개월마다 임상검사 및 생체검사, 이후 5년까지 6개월마다, 6개월마다 영상검사를 하는 것이다. 그러나 이미징에 의한 이러한 체계적인 감시의 관심은 논란의 여지가 있습니다.
새로운 정보 통신 기술의 사용은 환자의 임상 추적을 향상시킬 수 있습니다. 현재까지 인터넷 및 휴대용 기술에 대한 액세스는 의료 분야에서 이러한 유형의 원격 감시 사용을 예상할 수 있을 만큼 충분히 광범위하고 민주화되었습니다. 특히 환자와 의사 사이의 정보 보급을 용이하게 합니다. 따라서 이 정보 흐름을 사용하여 경고를 생성하는 것을 상상할 수 있습니다.
특히 환자가 완료한 원격 모니터링의 구현을 통해 일상적인 이미징이 관심을 나타내지 않은 이 적응증에서 임상 추적을 강화하는 것은 치료의 효과 및 조숙성 측면에서 이점을 제공할 수 있습니다. 이 병리학에서 환자의 최대 40%가 조기에(2~3년 이내) 재발하고 대부분의 경우 증상이 있습니다(영상으로 발견된 무증상 재발은 2% 미만). 마지막으로 상대적으로 적은 비용으로 방사선 비용과 피폭을 발생시키는 6개월마다 CT 스캔을 몇 주부터 증상이 있는 환자에게 시행합니다.
또한 강화된 임상 추적은 재발의 조기 발견을 개선하고 중증 질환(패혈증, 혈전색전증, 후기 의원성 등) 환자에서 흔히 볼 수 있는 모든 중요한 임상 합병증의 감시를 개선할 수 있습니다. 생존의 이점이 예상되는 경우, 재발의 조기 발견과 조기 치료 및 관리를 통한 재범의 더 나은 제어 및 적절한 지지 요법의 조기 구현으로 인한 것일 가능성이 큽니다. 또는 의원성 또는 기타 합병증의 관리.
이 연구의 목적은 역학 및 임상 및 생물학적 징후의 연관성을 기반으로 한 점수를 사용하여 웹 매개 후속 조치의 관심을 평가하여 림프종 치료를 받은 환자의 재발 가능성을 의사에게 알리는 것입니다. 부분 응답.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25030
- Centre Hospitalier Universitaire Jean MINJOZ
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Bordeaux, 프랑스, 33077
- Polyclinique Bordeaux Nord
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Dijon, 프랑스, 21000
- Centre Hospitalier Univeritaire
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Grenoble, 프랑스, 38700
- CHU Grenoble
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Le Mans, 프랑스, 72000
- Centre Jean Bernard
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Mont-de-Marsan, 프랑스, 40000
- CH Mont de Marsan
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Nancy, 프랑스, 54000
- Centre d'oncologie de Gentilly
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Paris, 프랑스, 75475
- Hopital Saint Louis
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Clinique Saint Anne
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Tours, 프랑스, 37044
- Centre Hospitalier Universitaire
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Bretagne
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Vannes, Bretagne, 프랑스, 56017
- CHBA Vannes
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Gironde
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Bordeaux, Gironde, 프랑스, 33076
- Institut Bergonie
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Normandie
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Caen, Normandie, 프랑스, 14000
- Polyclinique du Parc
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Caen, Normandie, 프랑스, 14033
- Institut d'Hématologie de Basse Normandie
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Pays De Loire
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Nantes, Pays De Loire, 프랑스, 44277
- Hôpital Privé du Confluent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 중 하나에 해당하는 환자:
- 첫 번째 완전 또는 부분 반응의 T 세포 림프종
- 자가 이식 후를 포함한 2차 완전 또는 부분 반응의 호지킨 림프종
- 자가 이식 후를 포함하여 2차 완전 반응 또는 부분 반응의 거대 B 세포 미만성 림프종
- 지난 4주 동안의 치료 종료 영상
- 연령 ≥ 18세
- PS ≤2(WHO)
- 초기 증상 점수가 5 이하인 환자
- 인터넷 액세스 및 사서함이 있는 환자
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 연구에 특정한 절차에 앞서 서면 동의를 받은 환자
제외 기준:
- 특정 치료 종료 시 림프종이 진행된 환자(평가
- 증상이 있는 뇌 또는 수막 국소화
- 지난 3년 동안 피부암(흑색종 제외), 자궁경부 상피내암 또는 완치된 것으로 간주되는 다른 암을 제외한 다른 암의 존재 또는 병력
- 자유를 박탈당했거나 신탁통치 아래 있는 사람
- 환자의 정보에 입각한 동의 및/또는 프로토콜 준수 및 연구 후속 조치를 위태롭게 할 수 있는 치매, 정신 장애 또는 정신 병리학
- 심리적, 사회적, 가족 또는 지리적 이유로 프로토콜을 따를 수 없는 환자,
- 임신 또는 모유 수유
- 다른 중재적 연구에 참여하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 웹 애플리케이션 후속 조치
환자는 3개월마다 임상 및 생물학적 검사를 받고 웹 매개 후속 조치를 받게 됩니다.
환자는 증상에 대한 설문지를 작성하기 위해 14일마다 MOOVCARE 애플리케이션에 연결해야 합니다.
경고 또는 임상적 문제가 있는 경우 이미징이 수행됩니다.
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웹 매개 후속 조치
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간섭 없음: 기준
환자는 일반적인 후속 조치를 받게 됩니다(임상 및 생물학적 검사는 3개월마다, 이미징은 6개월마다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표준 후속 조치 외에 수행된 의료 상담에서 발견 및 확인된 중대한 합병증의 수
기간: 6 개월
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실험군에서는 합병증의 경우 경보 부재를 식별하고 표준군에서는 합병증의 경우 의료 상담(의사 의뢰) 부재를 식별합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 감지 시간
기간: 24개월
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합병증 진단과 프로그래밍된 후속 후속 조치의 가장 가까운 예상 날짜 사이의 시간
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24개월
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관찰된 합병증의 수
기간: 24개월
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환자가 제시한 모든 합병증 수집
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24개월
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중환자실 입원율
기간: 24개월
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중대한 부작용의 수집
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24개월
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웹 애플리케이션의 감성
기간: 24개월
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체계적인 이미징 결과와 관련하여 애플리케이션에 의해 트리거되거나 경고에 의해 트리거된 경고 수
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24개월
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규정 준수
기간: 24개월
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환자가 완료한 평가 횟수(보통 2주당 1회)
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24개월
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재발 시 성능 상태(PS)
기간: 24개월
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추신 : WHO에 따르면
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24개월
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삶의 질
기간: 최대 12개월
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기준선과 3, 6, 9, 12개월 후 삶의 질 설문지 QLQ-C30 작성
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최대 12개월
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우울증
기간: 최대 12개월
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기준선과 3, 6, 9, 12개월 후 "HUMEUR PhQ9" 설문지 작성
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최대 12개월
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만족
기간: 6 개월
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6개월 후 설문지 작성
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6 개월
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무진행 생존
기간: 24개월
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부분 또는 완전 반응 진단과 재발 진단 사이의 시간
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24개월
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전반적인 생존
기간: 24개월
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부분 또는 완전 반응의 진단과 환자의 사망 사이의 시간
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ILC-1-2016
- 2016-A01024-47 (기타 식별자: French Health Products Safety Agency)
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