안트라사이클린을 투여받은 유방암 환자의 무증상 심장 독성에 대한 새로운 바이오마커 및 심초음파
안트라사이클린을 투여받는 유방암 환자의 준임상적 심장 독성을 평가하기 위한 새로운 바이오마커 및 심초음파의 사용
연구 개요
상세 설명
안트라사이클린 및 기타 화학요법제는 심장 독성과 관련이 있습니다. 심장 관련 독성의 위험은 고령 환자, 여러 동반 질환이 있는 환자, 장기 또는 집중 치료가 필요한 환자에서 증가합니다. 이 환자들은 암 치료와 관련된 심장 문제의 감시, 조기 진단 및 치료에 대한 맞춤형 접근 방식과 치료 변경에 대한 시기 적절한 의사 결정이 필요합니다. 단독으로 또는 영상 지표와 결합된 혈청 바이오마커 접근법은 화학 요법 관련 심장 독성의 조기 식별, 위험 계층화 및 모니터링을 약속합니다.
안트라사이클린 포함 화학요법(+/- 탁산, +/- 트라스투주맙)을 위해 계획된 침윤성 유방암 진단을 받은 18-85세 사이의 35명의 연속 성인 여성이 등록됩니다.
자세한 병력(적절한 경우 임시), 신체 검사, 심부전(HF) 바이오마커(및 표준 화학 및 혈액학 매개변수) 측정을 위한 혈액 샘플 수집, 심전도 및 글로벌 종단 측정을 포함한 2D/3D 심초음파 변형은 기준선, 중간 화학 요법, 화학 요법 종료 및 화학 요법 완료 후 6개월에 수행됩니다. (화학요법 중에는 심초음파를 실시하지 않습니다).
이 전향적 시험에서 테스트 중인 가설은 스트레스(N 말단 프로 B형 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP)), 염증(ST2), 괴사(hs 트로포닌) 및 섬유증( 갈렉틴-3)은 안트라사이클린 기반 화학요법을 받는 유방암 환자의 반점 추적/변형을 사용하여 3차원(3D) 심초음파로 평가할 때 무증상 좌심실 기능 장애의 변화와 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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New York
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Stony Brook, New York, 미국, 11738
- 모병
- Stony Brook Medicine
-
연락하다:
- Michelle Bloom, MD
- 전화번호: 631-444-2031
- 이메일: michelle.bloom@stonybrookmedicine.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~85세 여성 피험자
- 침윤성 유방암 암종의 생검으로 입증된 진단
- 안트라사이클린 포함 화학요법 계획(+/- 탁산, +/- 트라스투주맙)
제외 기준:
- 유방암 진단 당시 주요 심장 질환의 병력(심근 경색 또는 알려진 좌심실 기능 장애(LVD) 기준선(박출률 <40%로 정의)
- 알려진 폐쇄성 관상동맥 질환(CAD)의 병력 또는 지난 1년 이내에 관상동맥 재생술
- 임상 심부전 또는 이전 심부전 입원 병력
- 베이스라인 스크리닝 동안 NT-pro BNP(3x ULN 이상), ST2(2x ULN 이상), 갈렉틴-3(2x ULN 이상) 또는 hs 트로포닌(2x ULN 이상)이 상승한 환자
- 진단 당시 전이성 질환 또는 재발성 유방암 환자
- 다른 화학 요법으로 치료된 악성 종양의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 바이오마커와 전체 세로 변형률의 연관성
기간: 최대 35주
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N 말단-proBNP, hs troponin, ST2, galectin-3, 글로벌 세로 변형률
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최대 35주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 바이오마커를 기반으로 심혈관 약물의 개시/변화 예측
기간: 최대 35주
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NT-proBNP
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최대 35주
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혈청 바이오마커를 기반으로 심혈관 약물의 개시/변화 예측
기간: 최대 35주
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ST2
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최대 35주
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혈청 바이오마커를 기반으로 심혈관 약물의 개시/변화 예측
기간: 최대 35주
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hs-트로포닌
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최대 35주
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혈청 바이오마커를 기반으로 심혈관 약물의 개시/변화 예측
기간: 최대 35주
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갈렉틴-3
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최대 35주
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혈청 바이오마커 기반 심독성 예측
기간: 최대 35주
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갈렉틴-3
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최대 35주
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혈청 바이오마커 기반 심독성 예측
기간: 최대 35주
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NT-proBNP
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최대 35주
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혈청 바이오마커 기반 심독성 예측
기간: 최대 35주
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hs-트로포닌
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최대 35주
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혈청 바이오마커 기반 심독성 예측
기간: 최대 35주
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ST2
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최대 35주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무증상 심독성 검출과 화학 요법의 변형 사이의 연관성
기간: 최대 10주
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무증상 심독성을 동반한 화학요법의 빈도 변화
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최대 10주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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