젊은 성인의 불안 및 우울증 치료에 대한 접근성 개선

배경. 불안과 우울증은 널리 퍼진 정신 건강 문제이며 캐나다에서 정신 장애의 가장 높은 비율을 차지하는 만성 질환입니다. 15~24세의 젊은 성인은 특히 취약하며, 캐나다에서 12개월 동안 불안(11.6%)과 우울증(7%)의 유병률이 가장 높은 것으로 보고된 이 연령대입니다. 불안과 우울증에 대한 증거 기반 심리 치료에 대한 접근은 제한적이며 특히 언어 소수자에게 문제가 있습니다.

연구 수행의 근거. 자가 관리 인터넷 기반 인지 행동 요법(iCBT)은 젊은 성인의 요구를 더 잘 충족할 수 있는 1차 요법입니다. 전달 형식은 도시와 시골 지역 모두에서 프랑스 서비스에 대한 접근성을 높일 수 있을 뿐만 아니라 캐나다인이 보고한 상담 요구가 충족되지 않았거나 부분적으로 충족된 것으로 보고된 많은 장벽을 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.

불안과 우울증 치료에 효과적인 것으로 입증된 확립된 iCBT는 Titov와 동료들이 개발한 웰빙 프로그램입니다. 웰빙 코스는 많은 이점을 제공합니다. 불안과 우울증을 동시에 치료할 수 있는 트랜스진단 프로그램으로 비용 효율적인 치료가 가능합니다. 보다 최근의 증거에 따르면 이득이 중요하고 12개월 후속 조치 동안 유지되기 위해 직접적인 임상 접촉이 필요하지 않음을 시사합니다. 청년을 위한 웰빙 코스의 한 버전인 기분 정비 코스가 개발되었습니다. 지금까지 수집된 데이터는 그 효능을 뒷받침합니다.

대부분의 iCBT 프로그램은 번역이 매우 비용 효율적인 전략이 될 수 있음에도 불구하고 영어로만 제공됩니다. 보다 최근에는 타당성 조사 결과가 뉴브런즈윅의 프랑스어를 사용하는 소수 민족 사이에서 웰빙 과정의 프랑스어-캐나다 번역의 효능을 뒷받침했습니다.

기본 목표. 젊은 성인의 불안과 우울증에 대한 기분 역학 과정의 프랑스-캐나다 및 자기 주도 버전의 실행 가능성과 수용 가능성을 조사합니다.

2차 목적. 불안, 탄력성 및 삶의 만족도의 보다 구체적인 증상에 대한 과정의 영향을 평가합니다.

가설. 다음과 같이 예상됩니다.

• 참가자는 불안과 우울증의 1차 결과 측정과 삶의 만족도의 2차 결과 측정에서 치료 전에서 치료 후로 상당한 개선을 보여줄 것입니다.
• 이러한 개선 사항은 3개월의 후속 조치 동안 유지됩니다.
• 참가자들은 코스에 대한 높은 수준의 만족도를 보고할 것입니다. 연구의 이 구성 요소는 탐색적이므로 기분 역학 과정이 회복력에 미치는 영향에 관한 특정 가설은 공식화되지 않았습니다.

샘플: Accra Solutions Inc(www.etherapies.ca)에서 관리하는 보안 연구 웹사이트와 다양한 매체의 광고를 사용하여 뉴브런즈윅의 일반 인구 중에서 20명의 청년 샘플을 모집합니다. 목표가 단일 그룹에서 효능을 입증하고 효과 크기가 보통이거나 클 때 타당성 또는 파일럿 연구를 위해 20~25명의 참가자 샘플이 권장되었습니다.

간섭. Mood Mechanic Course는 8주 동안 완료한 5개의 온라인 수업으로 구성되어 있습니다. 각 레슨에는 숙제, 사례 이야기 및 다양한 주제에 대한 추가 자료가 포함된 "Do It Yourself" 가이드가 포함되어 있습니다.

조사 계획. 프로젝트에 관심이 있는 청년들은 프로젝트 설명을 읽고 연구 포함 및 제외 기준을 평가하는 온라인 설문지를 작성한 후 웹 사이트를 통해 온라인으로 지원합니다. 자격 기준을 충족하는 신청자에게는 동의서가 전자적으로 전송됩니다. 이메일 주소를 입력하고 "동의함"을 클릭하면 정보에 입각한 동의로 간주됩니다. 동의서 사본은 연구 목적으로 생성된 암호화된 이메일 계정을 통해 참가자에게 전송됩니다. 추가 측정은 사전 테스트의 일부로 온라인으로 완료됩니다.

연구 기준을 충족하지 않는 지원자는 연구에 대한 관심에 대한 감사 이메일을 받게 되며 정신 건강 리소스 목록이 제공됩니다. 심각한 우울증이나 자살 충동을 보이는 신청자는 가정의에게 연락하도록 권장되며 정신 건강 리소스 목록도 보내드립니다.

법정 하루 이내에 연구 기준을 충족하는 후보자는 자격을 알리는 이메일을 받게 됩니다. 법정 5일 이내에 참가자는 연구 절차를 검토하고 질문에 답변하기 위해 전화로 연락을 받을 것입니다. 그런 다음 상태가 크게 악화될 경우에만 사용할 연락처 정보(예: 이름 및 전화 번호)와 비상 연락처(가정의 또는 가족 또는 친구)를 제공하도록 요청합니다. 결과 측정은 소프트웨어 Ninja Forms를 사용하여 보안 학습 웹사이트를 통해 온라인으로 관리됩니다. 수업은 Moodle 소프트웨어를 사용하여 보안 학습 웹사이트를 통해 액세스할 수 있습니다.

표준화된 이메일. 임상의와의 연락은 제공되지 않지만 지침, 알림 및 지원을 제공하는 표준화된 이메일을 통해 참가자와 매주 연락이 유지됩니다.

안전 연구 절차. 우리는 참가자들의 안전을 위해 최선을 다하고 있습니다. Titov의 절차에 따라 이 연구의 모든 단계에서 안전 조치가 포함될 것입니다.

선별 및 선택: 연구에 지원하기 직전에 연구 웹사이트에 이 연구 프로젝트가 위기 또는 응급 서비스를 제공하지 않는다는 사실이 언급될 것입니다. 긴급연락처는 홈페이지를 통해 안내해 드립니다.

연구 기간 동안: 모든 지원자는 연구자의 연락처, 가정의에게 연락하는 것의 중요성, 긴급 서비스. 신청자는 참가자의 즉각적인 상태와 안전이 우려되는 경우 연락할 가정의나 가족 또는 친구 등 긴급 연락처를 제공해야 합니다(이는 참가자에게 구두로 설명되고 동의서에서 설명됨). .

모든 참가자의 기분과 증상은 일반화 불안 장애 7 항목 척도(GAD-7) 및 환자 건강 설문지-9 항목(PHQ-9)을 사용하여 각각의 새 수업을 시작할 때 모니터링됩니다. 참가자의 점수가 사전 테스트보다 5점 이상 상승하고 PHQ-9에서 총점 ≥ 15인 경우, 참가자는 비상 시 사용할 수 있는 리소스가 포함된 이메일을 받게 됩니다. PHQ-9에서 참가자의 점수가 ≥ 23이거나 9번 질문(자살 생각)에서 "3"이라고 답한 경우, 연구 책임자는 점수를 받은 당일에 참가자의 상황을 평가하고 관리를 제공하기 위해 연락합니다. 모든 부작용은 Université de Moncton의 윤리 위원회에 즉시 보고됩니다.

정신 건강 리소스 목록은 연구가 진행되는 동안과 연구 종료 시 참여를 종료하기로 선택한 모든 참가자에게 제공됩니다. 연구에서 탈퇴하는 참가자가 설문지를 기반으로 위에서 설명한 상태 악화를 나타내는 경우 동일한 절차를 따릅니다.

3개월 후속 조치에서 설문지의 점수가 임상 수준의 우울증(PHQ-9에서 >15) 또는 불안(GAD-7에서 >10)을 나타내는 참가자는 다음을 언급하는 이메일을 받게 됩니다. 그들의 증상이나 다른 치료 옵션에 대해 논의하고 싶은 경우, 연구 코디네이터와 대화하도록 초대하거나 그녀가 연락하기에 좋은 시간을 알려주도록 초대합니다. 그렇지 않으면 우리는 참가자들이 가정의 또는 가장 가까운 정신 건강 센터와 의사 소통하여 필요한 도움을 받을 수 있도록 권장할 것입니다. 정신 건강 리소스 목록도 제공됩니다. 점수가 심각한 수준의 우울증을 나타내는 경우(PHQ-9에서 ≥ 23 또는 질문 9에서 "3"으로 답한 경우) 치료 중에 그러한 상황이 발생하면 위에서 설명한 것과 동일한 절차를 따릅니다. .

결과의 통계적 분석 및 임상적 의의. 결과의 변화 및 치료 이득의 유지는 일원 반복 측정 ANOVA를 사용하여 평가됩니다. 누락된 데이터는 이월된 마지막 관찰(LOCF)을 사용하여 처리됩니다. 임상적 개선의 두 가지 지표가 평가될 것입니다: 완화율과 회복율.

데이터 안전. 이 연구의 일부로 수집된 모든 데이터는 예를 들어 참가자가 즉각적인 피해 위험을 제시한 경우 기밀 위반의 경우를 제외하고 기밀로 유지됩니다. 참가자는 온라인 설문지를 작성하는 데 사용할 사용자 이름과 비밀번호를 만들어야 합니다. 표준화된 이메일은 연구 목적으로 Accra Solutions Inc.에서 만든 암호화된 이메일 계정에서 참가자에게 전송됩니다. 이 이메일에는 참가자가 동의한 참가자의 이름만 포함됩니다. 참가자의 개인 정보 보호 및 기밀 유지를 위해 참가자는 식별 가능한 정보(예: 실명, 주소, 거주 도시)가 포함된 사용자 이름을 사용할 수 없습니다. 네 글자(어머니 또는 아버지 이름의 첫 글자 네 개)와 숫자 네 개(생일과 월)의 사용자 이름을 만들라는 요청을 받게 됩니다. 참가자는 암호를 생성합니다. 영문, 숫자, 특수문자를 포함한 8자리의 안전한 것을 사용하도록 명시할 것입니다. 연구의 연구자, 시스템 관리자 및 Macquarie University만이 동의서 양식에 명시된 데이터에 접근할 수 있습니다. 맥쿼리 대학과 양해 각서.

연구 문서의 저장 및 보관. 동의서와 연락처, 비밀번호가 포함된 신분증은 인쇄하여 연구 책임자인 France Talbot 교수 사무실의 잠긴 파일 캐비넷에 보관합니다. 모든 전자 데이터는 https://www.etherapies.ca 내의 안전한 데이터베이스에 저장됩니다. 모든 데이터에 대해 SPSS에서 데이터 파일을 생성하고 연구 책임자의 연구실인 원격정신치료실 컴퓨터에 저장합니다. 참가자의 이름은 이 파일에 나타나지 않고 암호만 나타납니다. 또한 이 컴퓨터의 파일에 액세스하려면 암호가 필요합니다. 데이터 파일은 Telepsychotherapy Unit의 잠긴 서류 캐비넷에 보관된 USB 키에 저장됩니다. 연구 기간 동안 수집된 정보는 5년 후에 파기됩니다. 데이터 파일은 결과 발표 후 7년간 보관 후 파기됩니다.