Förbättra tillgången till behandling av ångest och depression bland unga vuxna

BAKGRUND. Ångest och depression är mycket vanliga psykiska problem och kroniska tillstånd som står för den högsta andelen psykiska störningar i Kanada. Unga vuxna i åldern 15 till 24 är särskilt utsatta, denna åldersgrupp har den högsta prevalensen som rapporterats under en 12-månadersperiod av ångest (11,6 %) och depression (7 %) i Kanada. Tillgången till evidensbaserad psykologisk behandling för ångest och depression har varit begränsad och särskilt problematisk för språkliga minoriteter.

MOTIVERING FÖR ATT UTFÖRA STUDIEN. Självadministrerad internetbaserad kognitiv beteendeterapi (iCBT) är en förstahandsterapi som bättre skulle kunna möta unga vuxnas behov. Inte bara kan dess leveransformat ge ökad tillgång till franska tjänster i både stads- och landsbygdsområden, utan det kan också hjälpa unga vuxna att övervinna många av de hinder som rapporterats av kanadensare med ouppfyllda eller delvis tillgodosedda behov av rådgivning.

Ett etablerat iCBT som visat sig vara effektivt för behandling av ångest och depression är Wellbeing-programmet som utvecklats av Titov och kollegor. Välbefinnandekursen ger ett antal fördelar. Det är ett transdiagnostiskt program som möjliggör behandling av både ångest och depression, vilket gör det till en kostnadseffektiv behandling. Nyare bevis tyder på att ingen direkt klinisk kontakt krävs för att vinsterna ska vara betydande och bibehållas under en 12-månaders uppföljning. En version av välmåendekursen för unga vuxna har tagits fram kallad Mood Mechanic Course. Data som hittills samlats in stöder dess effektivitet.

Majoriteten av iCBT-programmen är endast tillgängliga på engelska, trots att deras översättning kan vara en mycket kostnadseffektiv strategi. På senare tid har resultat från en genomförbarhetsstudie stött effektiviteten av en fransk-kanadensisk översättning av välmåendekursen bland fransktalande minoriteter i New-Brunswick.

PRIMÄRA MÅL. Att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en fransk-kanadensisk och självstyrd version av Mood Mechanic Course om ångest och depression bland unga vuxna.

SEKUNDÄRA MÅL. Att bedöma kursens inverkan på mer specifika symtom på ångest, motståndskraft och livstillfredsställelse.

HYPOTESER. Det förväntas att:

• Deltagarna kommer att visa en signifikant förbättring från före till efterbehandling på primära resultatmått för ångest och depression och sekundära resultatmått för tillfredsställelse med livet.
• Dessa förbättringar kommer att bibehållas under en tre månaders uppföljning.
• Deltagarna kommer att rapportera en hög nivå av tillfredsställelse med kursen. Ingen specifik hypotes formuleras angående effekten av Mood Mechanic Course på resiliens eftersom denna del av studien är utforskande.

EXEMPEL: Ett urval av 20 unga vuxna kommer att rekryteras i New Brunswicks allmänna befolkning med hjälp av annonser i olika medier samt genom en säker studiewebbplats som administreras av Accra Solutions Inc (www.etherapies.ca). Ett urval på 20 till 25 deltagare har rekommenderats för genomförbarhets- eller pilotstudier när syftet är att påvisa effekten i en enskild grupp och när effektstorlekarna sannolikt kommer att vara måttliga eller stora.

INTERVENTION. Mood Mechanic-kursen består av 5 onlinelektioner genomförda under en 8-veckorsperiod. Till varje lektion ingår en "Gör det själv"-guide som innehåller läxor samt fallhistorier och ytterligare material om olika ämnen.

UNDERSÖKNINGSPLAN. Unga vuxna som är intresserade av projektet kommer att ansöka online via webbplatsen efter att ha läst en beskrivning av projektet och fyllt i online-frågeformulär som utvärderar studiens inklusions- och exkluderingskriterier. Ett samtyckesformulär kommer att skickas elektroniskt till sökande som uppfyller behörighetskriterierna. Att ange deras e-postadress och klicka på "Jag accepterar" kommer att betraktas som informerat samtycke. En kopia av samtyckesformuläret kommer att skickas till deltagarna via ett krypterat e-postkonto som skapats för studiens syfte. Ytterligare åtgärder kommer att slutföras online som en del av förtestet.

Sökande som inte uppfyller studiekriterierna kommer att skickas ett e-postmeddelande för att tacka dem för deras intresse för studien och kommer att få en lista över resurser för mental hälsa. Sökande som uppvisar svår depression eller självmordstankar kommer att uppmuntras att kontakta sin familjeläkare och kommer också att få en lista över resurser för mental hälsa.

Inom en lagstadgad dag kommer kandidater som uppfyller studiekriterierna att få ett e-postmeddelande som informerar dem om deras behörighet. Inom fem lagstadgade dagar kommer deltagarna att kontaktas per telefon för att granska studieprocedurerna och svara på eventuella frågor de kan ha. De kommer sedan att uppmanas att tillhandahålla kontaktinformation (d.v.s. namn och telefonnummer) och en akutkontakt (antingen deras familjeläkare eller en familjemedlem eller vän) som endast ska användas i händelse av att deras tillstånd skulle försämras avsevärt. Resultatmåtten kommer att administreras online via den säkra studiewebbplatsen med hjälp av programvaran Ninja Forms. Lektionerna kommer att vara tillgängliga via den säkra studiewebbplatsen med Moodle-mjukvaran.

STANDARDISERADE E-POST. Ingen kontakt med en läkare kommer att tillhandahållas, men veckokontakt kommer att upprätthållas med deltagarna genom standardiserade e-postmeddelanden med instruktioner, påminnelser och support.

SÄKERHETSSTUDIEPROCEDURER. Vi är engagerade i deltagarnas säkerhet. Säkerhetsåtgärder kommer att inkluderas i alla stadier av denna studie baserat på Titovs procedurer.

Screening och urval: Strax innan du ansöker till studien kommer det att nämnas på studiens webbplats att detta forskningsprojekt inte erbjuder kris- eller räddningstjänst. Nödkontakter kommer att finnas på hemsidan.

Under studien: Alla sökande kommer att informeras (muntligt och skriftligt) om de åtgärder som ska vidtas om de skulle känna sig mer bekymrade under studien, inklusive kontaktuppgifter till forskarna, vikten av att kontakta sin familjeläkare och kontaktuppgifter till akuttjänster. Sökande måste också tillhandahålla en akut kontakt, vare sig det är deras familjeläkare eller en familj eller vän som vi kommer att kontakta om vi är oroliga för deltagarens omedelbara tillstånd och säkerhet (detta förklaras för deltagarna muntligt och i samtyckesformuläret) .

Alla deltagares humör och symtom kommer att övervakas i början av varje ny lektion med hjälp av Generalized Anxiety Disorder 7 objektskala (GAD-7) och Patient Health Questionnaire-9 objekt (PHQ-9). Om deltagarnas poäng ökar med mer än 5 poäng från förtestet och om totalpoängen är ≥ 15 på PHQ-9 kommer de att få ett e-postmeddelande med resurser som kan användas i en nödsituation. Om deltagarnas poäng på PHQ-9 är ≥ 23 eller om de svarar "3" på fråga 9 (självmordstankar), kommer forskningsledaren att kontakta dem samma dag som poängen tas emot för att bedöma deras situation och ge ledning. Alla biverkningar kommer omedelbart att rapporteras till den etiska kommittén vid Université de Moncton.

En lista över resurser för mental hälsa kommer att erbjudas alla deltagare som kommer att välja att avsluta sitt deltagande under studien såväl som i slutet av studien. Om deltagare som drar sig ur studien, baserat på sina frågeformulär, visar en försämring av deras tillstånd enligt beskrivningen ovan, kommer samma procedur att följas.

Vid 3-månadersuppföljningen kommer deltagare vars poäng på frågeformulären indikerar en klinisk nivå av depression (>15 på PHQ-9) eller ångest (> 10 på GAD-7), att få ett e-postmeddelande som nämner att om de vill diskutera sina symtom eller andra behandlingsalternativ, inbjuder vi dem att kommunicera med forskningskoordinatorn eller att ange när det skulle vara lämpligt för henne att kontakta dem. Annars kommer vi att uppmuntra deltagarna att kommunicera med sin husläkare eller närmaste mentalvårdscentral för att få nödvändig hjälp, om det inte redan har gjorts. En resurslista för mental hälsa kommer också att tillhandahållas. Om poängen indikerar en allvarlig nivå av depression (≥ 23 på PHQ-9 eller om de svarar "3" på fråga 9), kommer samma procedur som den som beskrivs ovan att följas om en sådan situation skulle inträffa under behandlingen. .

STATISTISK ANALYS OCH KLINISK SIGNIFIKANS AV RESULTATEN. Förändringar i resultat och bibehållande av terapivinster kommer att utvärderas med hjälp av ANOVAs med upprepade envägsåtgärder. Saknade data kommer att hanteras med den senaste observationen som överförs (LOCF). Två index för klinisk förbättring kommer att uppskattas: remission och återhämtning.

DATASÄKERHET. All data som samlas in som en del av denna forskning kommer att förbli konfidentiell utom i fall av brott mot sekretess om en deltagare till exempel uppvisar en omedelbar risk för skada. Deltagarna måste skapa ett användarnamn och lösenord som kommer att användas för att fylla i online-enkäterna. Standardiserade e-postmeddelanden kommer att skickas till deltagarna från ett krypterat e-postkonto som skapats av Accra Solutions Inc. för studiens syfte. Endast namnen på deltagarna kommer att inkluderas i dessa e-postmeddelanden, som de kommer att ha samtyckt till. För att upprätthålla deltagarnas integritet och konfidentialitet kommer de inte att kunna använda ett användarnamn som innehåller identifierbar information (t.ex. riktiga namn, adress, stad du bor i). De kommer att bli ombedda att skapa ett användarnamn med fyra bokstäver (fyra första bokstäverna i sin mors eller fars namn) och fyra siffror (dagen och månaden för deras födelsedag). Deltagarna kommer att skapa ett lösenord. Det kommer att specificeras att använda en säker som består av 8 tecken inklusive bokstäver, siffror och ett specialtecken. Endast forskare av studien, systemadministratören och Macquarie University kommer att ha tillgång till uppgifterna som specificeras i samtyckesformuläret och som specificeras i samförståndsavtalet med Macquarie University.

FÖRVARING OCH ARKIVERING AV STUDIEDOKUMENT. Samtyckesformuläret och identifieringsformuläret inklusive kontaktinformation och lösenord kommer att skrivas ut och förvaras i ett låst arkivskåp på kontoret för professor France Talbot, forskningschef. All elektronisk data kommer att lagras i en säker databas på https://www.etherapies.ca. En datafil kommer att skapas i SPSS för all data och kommer att lagras på en dator i forskningschefens forskningslaboratorium, Telepsykoterapienheten. Namnen på deltagarna kommer inte att visas i denna fil, bara deras lösenord. Dessutom krävs ett lösenord för att komma åt filerna på den här datorn. Datafilen kommer att sparas på en USB-nyckel som förvaras i ett låst arkivskåp i Telepsykoterapienheten. Den information som samlats in under studien kommer att förstöras efter 5 år. Datafilen kommer att bevaras sju år efter publiceringen av resultaten och sedan förstöras.