改善年轻人获得治疗焦虑和抑郁的机会

背景。 焦虑和抑郁是非常普遍的精神健康问题和慢性病，在加拿大精神障碍中所占比例最高。 15 至 24 岁的年轻人特别容易受到伤害，这个年龄组在加拿大 12 个月的焦虑症 (11.6%) 和抑郁症 (7%) 期间报告的患病率最高。 获得基于证据的焦虑和抑郁心理治疗的机会有限，对于语言少数群体来说尤其成问题。

进行研究的理由。 自我管理的基于互联网的认知行为疗法（iCBT）是一种一线疗法，可以更好地满足年轻人的需求。 它的交付形式不仅可以增加城市和农村地区获得法国服务的机会，而且还可以帮助年轻人克服加拿大人报告的咨询需求未得到满足或部分满足的许多障碍。

Titov 及其同事开发的 Wellbeing 计划已被证实可有效治疗焦虑症和抑郁症。 健康课程具有许多优势。 这是一种跨诊断程序，可以同时治疗焦虑症和抑郁症，这使其成为一种具有成本效益的治疗方法。 最近的证据表明，在 12 个月的随访中，不需要直接的临床接触就可以显着获益并维持。 为年轻人开发了一个版本的健康课程，称为情绪力学课程。 迄今为止收集的数据支持其功效。

大多数 iCBT 程序仅提供英语版本，尽管它们的翻译可能是一种极具成本效益的策略。 最近，一项可行性研究的结果支持了在新不伦瑞克省讲法语的少数民族中将幸福课程翻译成法语-加拿大语的有效性。

主要目标。 检验关于年轻人焦虑和抑郁的法裔加拿大自导版情绪力学课程的可行性和可接受性。

次要目标。 评估课程对更具体的焦虑症状、复原力和生活满意度的影响。

假设。 预计：

• 参与者将在焦虑和抑郁的主要结果测量以及生活满意度的次要结果测量方面展示从治疗前到治疗后的显着改善。
• 这些改进将在三个月的随访期间保持。
• 参与者将报告对课程的高度满意度。 由于该研究的这一部分是探索性的，因此没有针对 Mood Mechanic Course 对复原力的影响制定具体的假设。

样本：将使用各种媒体中的广告以及通过 Accra Solutions Inc (www.etherapies.ca) 管理的安全研究网站，在新不伦瑞克省的普通人群中招募 20 名年轻人作为样本。 当目标是在单个组中证明疗效并且当效应量可能是中等或较大时，建议将 20 到 25 名参与者的样本用于可行性或试点研究。

干涉。 Mood Mechanic 课程包括在 8 周内完成的 5 节在线课程。 每节课都包含一份“自己动手”指南，其中包含家庭作业、案例故事和不同主题的附加材料。

调查计划。 对该项目感兴趣的年轻人将在阅读项目说明并填写评估研究纳入和排除标准的在线问卷后通过网站在线申请。 同意书将以电子方式发送给符合资格标准的申请人。 输入他们的电子邮件地址并单击“我接受”将被视为知情同意。 同意书的副本将通过为研究目的创建的加密电子邮件帐户发送给参与者。 作为预测试的一部分，其他措施将在线完成。

不符合研究标准的申请人将收到一封电子邮件，感谢他们对研究的兴趣，并将提供一份心理健康资源清单。 鼓励表现出严重抑郁或自杀念头的申请人联系他们的家庭医生，并将收到一份心理健康资源清单。

在一个法定日内，符合研究标准的候选人将收到一封电子邮件，通知他们他们的资格。 在五个法定日内，将通过电话联系参与者以审查研究程序并回答他们可能提出的任何问题。 然后他们将被要求提供联系信息（即姓名和电话号码）和紧急联系人（他们的家庭医生或家人或朋友），仅在他们的状态显着恶化时使用。 结果测量将使用 Ninja Forms 软件通过安全研究网站在线管理。课程将使用 Moodle 软件通过安全研究网站访问。

标准化电子邮件。 不会提供与临床医生的联系，但每周会通过提供说明、提醒和支持的标准化电子邮件与参与者保持联系。

安全研究程序。 我们致力于参与者的安全。 根据 Titov 的程序，安全措施将包含在本研究的所有阶段。

筛选和选择：在申请研究之前，研究网站上会提到该研究项目不提供危机或紧急服务。 紧急联系人将在网站上提供。

研究期间：所有申请人将被告知（口头和书面）如果他们在研究期间感到更加痛苦应采取的步骤，包括研究人员的详细联系方式、联系家庭医生的重要性以及紧急服务。 申请人还必须提供紧急联系人，无论是他们的家庭医生还是家人或朋友，如果我们担心参与者的当前状态和安全，我们将联系他们（这在口头和同意书中向参与者解释） .

在每节新课开始时，将使用广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 和患者健康问卷 9 项 (PHQ-9) 监测所有参与者的情绪和症状。 如果参与者的分数比预测试提高了 5 分以上，并且 PHQ-9 的总分 ≥ 15，他们将收到一封电子邮件，其中包含可在紧急情况下使用的资源。 如果参与者在 PHQ-9 上的分数≥23 或如果他们在问题 9（自杀意念）中回答“3”，研究主任将在收到分数的同一天联系他们以评估他们的情况并提供管理。 所有不良事件将立即报告给蒙克顿大学的伦理委员会。

一份心理健康资源清单将提供给所有选择在研究期间和研究结束时结束参与的参与者。 如果参与者退出研究，根据他们的调查问卷，他们的状态如上所述恶化，将遵循相同的程序。

在 3 个月的随访中，问卷得分表明抑郁症（PHQ-9 > 15）或焦虑症（GAD-7 > 10）临床水平的参与者将收到一封电子邮件，其中提到如果他们希望讨论他们的症状或其他治疗方案，我们邀请他们与研究协调员沟通，或指明什么时候是她联系他们的好时机。 否则，我们将鼓励参与者与他们的家庭医生或最近的心理健康中心沟通以获得必要的帮助（如果尚未这样做）。 还将提供心理健康资源列表。 如果分数表明严重的抑郁水平（PHQ-9 ≥ 23 或如果他们在问题 9 上回答“3”），如果在治疗期间发生这种情况，将遵循与上述相同的程序.

结果的统计分析和临床意义。 结果的变化和治疗收益的维持将使用单向重复测量方差分析来评估。 丢失的数据将使用最后一次观察结转 (LOCF) 进行处理。 将估计临床改善的两个指标：缓解率和恢复率。

数据安全。 作为本研究的一部分收集的所有数据都将保密，除非参与者出现违反机密的情况，例如，立即受到伤害的风险。 参与者必须创建一个用户名和密码，用于完成在线问卷。 出于研究目的，将从 Accra Solutions Inc. 创建的加密电子邮件帐户向参与者发送标准化电子邮件。 只有参与者的姓名才会包含在这些电子邮件中，并且他们已经同意了。 为了维护参与者的隐私和机密，他们将无法使用包含身份信息（例如，真实姓名、地址、您居住的城市）的用户名。 他们将被要求创建一个由四个字母（他们母亲或父亲名字的四个首字母）和四个数字（他们生日的日期和月份）组成的用户名。 参与者将生成一个密码。 它将被指定使用由 8 个字符组成的安全字符，包括字母、数字和一个特殊字符。只有研究人员、系统管理员和麦考瑞大学才能访问同意书和与麦考瑞大学的谅解备忘录。

研究文件的存储和归档。 同意书和包括联系信息和密码在内的身份证明将被打印并保存在研究主任 France Talbot 教授办公室的一个上锁的文件柜中。 所有电子数据都将存储在 https://www.etherapies.ca 内的安全数据库中。 将在 SPSS 中为所有数据创建一个数据文件，并将存储在研究主任研究实验室远程心理治疗单元的计算机上。 参与者的名字不会出现在这个文件中，只有他们的密码。 同样，访问此计算机上的文件也需要密码。 数据文件将保存在远程心理治疗单元上锁文件柜中的 USB 密钥中。 研究期间收集的信息将在 5 年后销毁。 数据文件将在结果公布后保存七年，然后销毁。