Forbedring af adgangen til behandling af angst og depression blandt unge voksne

BAGGRUND. Angst og depression er meget udbredte psykiske problemer og kroniske tilstande, der tegner sig for den højeste andel af psykiske lidelser i Canada. Unge voksne i alderen 15 til 24 er særligt sårbare, og denne aldersgruppe har den højeste forekomst, der er rapporteret i en 12-måneders periode med angst (11,6 %) og depression (7 %) i Canada. Adgang til evidensbaserede psykologiske behandlinger for angst og depression har været begrænset og særligt problematisk for sproglige minoriteter.

RATIONALE FOR UDFØRELSE AF UNDERSØGELSEN. Selvadministreret internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (iCBT) er en førstelinjeterapi, der bedre kunne imødekomme unge voksnes behov. Dets leveringsformat kunne ikke kun give øget adgang til franske tjenester i både by- og landdistrikter, men det kunne også hjælpe unge voksne med at overvinde mange af de barrierer, der rapporteres af canadiere med udækkede eller delvist opfyldte behov for rådgivning.

Et etableret iCBT, der har vist sig at være effektivt til behandling af angst og depression, er Wellbeing-programmet udviklet af Titov og kolleger. Velværeskurset byder på en række fordele. Det er et transdiagnostisk program, der tillader behandling af både angst og depression, hvilket gør det til en omkostningseffektiv behandling. Nyere evidens tyder på, at der ikke kræves direkte klinisk kontakt, for at gevinsterne er signifikante og opretholdes over en 12-måneders opfølgning. Der er udviklet en version af Trivselskurset for unge voksne kaldet Mood Mechanic Course. Data indsamlet indtil videre understøtter dens effektivitet.

De fleste iCBT-programmer er kun tilgængelige på engelsk, på trods af at deres oversættelse kan være en yderst omkostningseffektiv strategi. For nylig har resultater fra en feasibility-undersøgelse understøttet effektiviteten af ​​en fransk-canadisk oversættelse af Wellbeing Course blandt fransktalende minoriteter i New-Brunswick.

PRIMÆRE MÅL. At undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en fransk-canadisk og selvstyret version af Mood Mechanic Course om angst og depression blandt unge voksne.

SEKUNDÆRE MÅL. At vurdere kursets indvirkning på mere specifikke symptomer på angst, robusthed og livstilfredshed.

HYPOTESER. Det forventes, at:

• Deltagerne vil vise en signifikant forbedring fra før- til efterbehandling på primære resultatmål for angst og depression og sekundære resultatmål for livstilfredshed.
• Disse forbedringer vil blive fastholdt i løbet af en tre måneders opfølgning.
• Deltagerne vil rapportere en høj grad af tilfredshed med kurset. Der er ikke formuleret nogen specifik hypotese angående virkningen af ​​Mood Mechanic Course på modstandskraft, da denne del af undersøgelsen er undersøgende.

EKSEMPEL: En stikprøve på 20 unge voksne vil blive rekrutteret i den generelle befolkning i New Brunswick ved hjælp af annoncer i forskellige medier samt gennem en sikker undersøgelseshjemmeside administreret af Accra Solutions Inc (www.etherapies.ca). En stikprøve på 20 til 25 deltagere er blevet anbefalet til gennemførligheds- eller pilotundersøgelser, når målet er at påvise effekten i en enkelt gruppe, og når effektstørrelserne sandsynligvis vil være moderate eller store.

INTERVENTION. Mood Mechanic-kurset består af 5 onlinelektioner gennemført over en 8-ugers periode. Til hver lektion medfølger en "Gør det selv"-guide indeholdende lektier samt case-historier og yderligere materiale om forskellige emner.

UNDERSØGELSESPLAN. Unge voksne, der er interesseret i projektet, vil ansøge online via webstedet efter at have læst en beskrivelse af projektet og udfyldt online spørgeskemaer, der evaluerer undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier. En samtykkeerklæring vil blive sendt elektronisk til ansøgere, der opfylder berettigelseskriterierne. Indtastning af deres e-mailadresse og klik på "Jeg accepterer" vil blive betragtet som informeret samtykke. En kopi af samtykkeformularen vil blive sendt til deltagerne via en krypteret e-mail-konto, der er oprettet med henblik på undersøgelsen. Yderligere foranstaltninger vil blive gennemført online som en del af prætesten.

Ansøgere, der ikke opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive sendt en e-mail for at takke dem for deres interesse i undersøgelsen og vil få udleveret en liste over mentale sundhedsressourcer. Ansøgere, der viser svær depression eller selvmordstanker, vil blive opfordret til at kontakte deres familielæge og vil også få tilsendt en liste over mentale sundhedsressourcer.

Inden for en lovbestemt dag vil kandidater, der opfylder studiekriterierne, modtage en e-mail, der informerer dem om deres berettigelse. Inden for fem lovpligtige dage vil deltagerne blive kontaktet telefonisk for at gennemgå undersøgelsesprocedurerne og besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have. De vil derefter blive bedt om at give kontaktoplysninger (dvs. navn og telefonnummer) og en nødkontakt (enten deres familielæge eller et familiemedlem eller en ven), som kun skal bruges i tilfælde af, at deres tilstand ville blive væsentligt forværret. Resultatmålene vil blive administreret online via det sikre studiewebsted ved hjælp af softwaren Ninja Forms. Lektionerne vil være tilgængelige via det sikre studiewebsted ved hjælp af Moodle-softwaren.

STANDARDISEREDE EMAILS. Der vil ikke blive givet kontakt til en kliniker, men ugentlig kontakt vil blive opretholdt med deltagerne gennem standardiserede e-mails med instruktioner, påmindelser og support.

SIKKERHEDSSTUDIEPROCEDURER. Vi er forpligtet til deltagernes sikkerhed. Sikkerhedsforanstaltninger vil blive inkluderet på alle stadier af denne undersøgelse baseret på Titovs procedurer.

Screening og udvælgelse: Lige inden ansøgning om undersøgelsen vil det blive nævnt på undersøgelsens hjemmeside, at dette forskningsprojekt ikke tilbyder krise- eller beredskabstjenester. Nødkontakter vil blive oplyst på hjemmesiden.

Under undersøgelsen: Alle ansøgere vil blive informeret (mundtligt og skriftligt) om de skridt, de skal tage, hvis de skulle føle sig mere bekymrede under undersøgelsen, herunder kontaktoplysninger på forskerne, vigtigheden af ​​at kontakte deres familielæge og kontaktoplysninger på beredskabstjenester. Ansøgere skal også give en nødkontakt, hvad enten det er deres familielæge eller en familie eller ven, som vi vil kontakte, hvis vi er bekymrede over deltagerens umiddelbare tilstand og sikkerhed (dette forklares deltagerne mundtligt og i samtykkeformularen) .

Alle deltageres humør og symptomer vil blive overvåget i begyndelsen af ​​hver ny lektion ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder 7 item-skalaen (GAD-7) og Patient Health Questionnaire-9 items (PHQ-9). Hvis deltagernes score stiger med mere end 5 point fra prætesten, og hvis den samlede score er ≥ 15 på PHQ-9, vil de modtage en e-mail med ressourcer, som kan bruges i tilfælde af en nødsituation. Hvis deltagernes score på PHQ-9 er ≥ 23, eller hvis de svarer "3" på spørgsmål 9 (selvmordstanker), vil forskningslederen kontakte dem samme dag, som scoren modtages for at vurdere deres situation og sørge for ledelse. Alle uønskede hændelser vil straks blive rapporteret til den etiske komité på Université de Moncton.

En liste over mentale sundhedsressourcer vil blive tilbudt alle deltagere, som vil vælge at afslutte deres deltagelse i løbet af undersøgelsen såvel som i slutningen af ​​undersøgelsen. Hvis deltagere, der trækker sig fra undersøgelsen, på baggrund af deres spørgeskemaer fremviser en forværring af deres tilstand som beskrevet ovenfor, vil den samme procedure blive fulgt.

Ved 3-måneders opfølgningen vil deltagere, hvis score på spørgeskemaerne indikerer et klinisk niveau af depression (>15 på PHQ-9) eller angst (> 10 på GAD-7), modtage en e-mail, der nævner, at hvis de ønsker at diskutere deres symptomer eller andre behandlingsmuligheder, inviterer vi dem til at kommunikere med forskningskoordinatoren eller til at angive, hvornår det vil være et godt tidspunkt for hende at kontakte dem. Ellers vil vi opfordre deltagerne til at kommunikere med deres familielæge eller det nærmeste psykiatriske center for at få den nødvendige hjælp, hvis det ikke allerede er gjort. Der vil også blive udleveret en ressourceliste til mental sundhed. Hvis resultaterne indikerer et alvorligt niveau af depression (≥ 23 på PHQ-9 eller hvis de svarer "3" på spørgsmål 9), vil den samme procedure som den, der er beskrevet ovenfor, hvis en sådan situation skulle ske under behandlingen, blive fulgt .

STATISTISK ANALYSE OG KLINISK SIGNIFIKANS AF RESULTATERNE. Ændringer i resultater og opretholdelse af terapigevinster vil blive evalueret ved hjælp af en-vejs gentagne målinger ANOVA'er. Manglende data vil blive håndteret ved hjælp af den sidste observation, der overføres (LOCF). To indekser for klinisk forbedring vil blive estimeret: remission og restitutionsrater.

DATASIKKERHED. Alle data indsamlet som en del af denne forskning vil forblive fortrolige, undtagen i tilfælde af brud på fortroligheden, hvis en deltager præsenterede for eksempel en umiddelbar risiko for skade. Deltagerne skal oprette et brugernavn og en adgangskode, som vil blive brugt til at udfylde online-spørgeskemaerne. Standardiserede e-mails vil blive sendt til deltagerne fra en krypteret e-mail-konto oprettet af Accra Solutions Inc. med henblik på undersøgelsen. Kun navnet på deltagerne vil blive inkluderet i disse e-mails, som de vil have givet samtykke til. For at bevare deltagernes privatliv og fortrolighed vil de ikke være i stand til at bruge et brugernavn, der indeholder identificerbare oplysninger (f.eks. rigtige navn, adresse, by, du bor i). De vil blive bedt om at oprette et brugernavn på fire bogstaver (fire første bogstaver i deres mors eller fars navn) og fire tal (dag og måned for deres fødselsdag). Deltagerne genererer en adgangskode. Det vil blive specificeret at bruge en sikker, der består af 8 tegn inklusive bogstaver, tal og et specialtegn. Kun forskere fra undersøgelsen, systemadministratoren og Macquarie University vil have adgang til dataene som angivet i samtykkeformularen og som specificeret i aftalememorandummet med Macquarie University.

OPBEVARING OG ARKIVERING AF STUDIEDOKUMENTER. Samtykkeformularen og identifikationsformularen inklusive kontaktoplysninger og adgangskode vil blive udskrevet og opbevaret i et aflåst arkivskab på kontoret for professor France Talbot, forskningsdirektør. Alle elektroniske data vil blive gemt i en sikker database på https://www.etherapies.ca. En datafil vil blive oprettet i SPSS for alle data og vil blive gemt på en computer i forskningslederens forskningslaboratorium, Telepsykoterapienheden. Navnene på deltagerne vises ikke i denne fil, kun deres adgangskode. Der kræves også en adgangskode for at få adgang til filerne på denne computer. Datafilen vil blive gemt på en USB-nøgle, der opbevares i et aflåst arkivskab i Telepsykoterapienheden. Oplysningerne indsamlet under undersøgelsen vil blive destrueret efter 5 år. Datafilen vil blive opbevaret syv år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne og derefter destrueret.