Улучшение доступа к лечению тревоги и депрессии среди молодежи

ФОН. Тревога и депрессия являются широко распространенными проблемами психического здоровья и хроническими состояниями, на которые приходится самая высокая доля психических расстройств в Канаде. Молодые люди в возрасте от 15 до 24 лет особенно уязвимы, в этой возрастной группе зарегистрированы самые высокие показатели распространенности в течение 12-месячного периода тревоги (11,6%) и депрессии (7%) в Канаде. Доступ к научно обоснованным психологическим методам лечения тревоги и депрессии был ограничен и особенно проблематичен для языковых меньшинств.

ОБОСНОВАНИЕ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ. Самостоятельная когнитивно-поведенческая терапия через Интернет (iCBT) — это терапия первой линии, которая может лучше удовлетворить потребности молодых людей. Его формат предоставления не только может обеспечить более широкий доступ к французским услугам как в городских, так и в сельских районах, но также может помочь молодым людям преодолеть многие барьеры, о которых сообщают канадцы с неудовлетворенными или частично удовлетворенными потребностями в консультировании.

Установленная iCBT, доказавшая свою эффективность для лечения тревоги и депрессии, представляет собой программу Wellbeing, разработанную Титовым и его коллегами. Курс «Здоровье» имеет ряд преимуществ. Это трансдиагностическая программа, которая позволяет лечить как тревогу, так и депрессию, что делает ее экономически эффективным лечением. Более свежие данные свидетельствуют о том, что не требуется прямого клинического контакта, чтобы улучшения были значительными и сохранялись в течение 12-месячного наблюдения. Была разработана версия курса благополучия для молодых людей под названием «Курс механики настроения». Собранные данные подтверждают его эффективность.

Большинство программ iCBT доступны только на английском языке, несмотря на то, что их перевод может быть очень рентабельной стратегией. Совсем недавно результаты технико-экономического обоснования подтвердили эффективность франко-канадского перевода Курса благополучия среди франкоязычных меньшинств в Нью-Брансуике.

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ. Изучить осуществимость и приемлемость франко-канадской и самостоятельной версии курса Mood Mechanic по тревоге и депрессии среди молодых людей.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ. Оценить влияние курса на более конкретные симптомы тревожности, жизнестойкости и удовлетворенности жизнью.

ГИПОТЕЗЫ. Ожидается, что:

• Участники продемонстрируют значительное улучшение по сравнению с предварительным и последующим лечением по первичным показателям тревоги и депрессии и вторичным показателям удовлетворенности жизнью.
• Эти улучшения будут сохраняться в течение трех месяцев наблюдения.
• Участники отмечают высокий уровень удовлетворенности курсом. Конкретной гипотезы о влиянии курса «Механика настроения» на устойчивость не формулируется, поскольку этот компонент исследования носит исследовательский характер.

ОБРАЗЕЦ: Выборка из 20 молодых людей будет отобрана среди населения Нью-Брансуика с использованием рекламы в различных средствах массовой информации, а также через безопасный веб-сайт исследования, администрируемый Accra Solutions Inc (www.etherapies.ca). Выборка из 20–25 участников была рекомендована для технико-экономических или пилотных исследований, когда целью является демонстрация эффективности в одной группе и когда размеры эффекта, вероятно, будут умеренными или значительными.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО. Курс Mood Mechanic состоит из 5 онлайн-уроков, которые проводятся в течение 8 недель. К каждому уроку прилагается руководство «Сделай сам», содержащее домашнее задание, а также примеры из практики и дополнительные материалы по различным темам.

ПЛАН РАССЛЕДОВАНИЯ. Молодые люди, заинтересованные в проекте, будут подавать онлайн-заявки через веб-сайт после прочтения описания проекта и заполнения онлайн-анкет, оценивающих критерии включения и исключения из исследования. Форма согласия будет отправлена ​​в электронном виде заявителям, отвечающим критериям приемлемости. Ввод их адреса электронной почты и нажатие кнопки «Я принимаю» будет рассматриваться как информированное согласие. Копия формы согласия будет отправлена ​​участникам через зашифрованную учетную запись электронной почты, созданную для целей исследования. Дополнительные меры будут выполнены онлайн в рамках претеста.

Кандидатам, не соответствующим критериям исследования, будет отправлено электронное письмо с благодарностью за проявленный интерес к исследованию, а также им будет предоставлен список ресурсов по охране психического здоровья. Кандидатам с тяжелой депрессией или суицидальными мыслями будет предложено связаться со своим семейным врачом, и им также будет отправлен список ресурсов по психическому здоровью.

В течение одного установленного законом дня кандидаты, отвечающие критериям исследования, получат электронное письмо, информирующее их об их приемлемости. В течение пяти установленных законом дней с участниками свяжутся по телефону, чтобы ознакомиться с процедурами исследования и ответить на любые вопросы, которые у них могут возникнуть. Затем их попросят предоставить контактную информацию (т. е. имя и номер телефона) и номер экстренного контакта (с семейным врачом, членом семьи или другом), который будет использоваться только в случае значительного ухудшения их состояния. Оценка результатов будет осуществляться в режиме онлайн через безопасный учебный веб-сайт с использованием программного обеспечения Ninja Forms. Уроки будут доступны через защищенный учебный веб-сайт с использованием программного обеспечения Moodle.

СТАНДАРТНЫЕ ПИСЬМА. Контакт с врачом не предоставляется, но еженедельные контакты с участниками будут поддерживаться посредством стандартных электронных писем с инструкциями, напоминаниями и поддержкой.

ПРОЦЕДУРЫ ИЗУЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ. Мы заботимся о безопасности участников. Меры безопасности будут включены на всех этапах этого исследования на основе процедур Титова.

Скрининг и отбор: Непосредственно перед подачей заявки на участие в исследовании на веб-сайте исследования будет указано, что этот исследовательский проект не предлагает кризисные или экстренные услуги. Контакты для экстренных случаев будут указаны на сайте.

Во время исследования: все кандидаты будут проинформированы (устно и письменно) о шагах, которые необходимо предпринять, если они почувствуют себя более расстроенными во время исследования, включая контактные данные исследователей, важность обращения к семейному врачу и контактные данные Аварийные службы. Заявители также должны предоставить экстренный контакт, будь то их семейный врач, семья или друг, с которым мы свяжемся, если нас беспокоит непосредственное состояние и безопасность участника (это объясняется участникам устно и в Форме согласия) .

Настроение и симптомы всех участников будут отслеживаться в начале каждого нового занятия с использованием шкалы 7 пунктов шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7) и опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Если баллы участников увеличатся более чем на 5 баллов по сравнению с предварительным тестом и если общий балл ≥ 15 по PHQ-9, они получат электронное письмо с указанием ресурсов, которые можно использовать в случае чрезвычайной ситуации. Если баллы участников по шкале PHQ-9 составляют ≥ 23 или если они ответят «3» на вопрос 9 (суицидальные мысли), руководитель исследования свяжется с ними в тот же день, когда будет получен балл, чтобы оценить их ситуацию и обеспечить лечение. Обо всех нежелательных явлениях будет незамедлительно сообщено в комитет по этике Университета Монктона.

Список ресурсов по охране психического здоровья будет предложен всем участникам, которые решат прекратить свое участие во время исследования, а также в конце исследования. Если участники, выходящие из исследования, обнаруживают, на основании их анкет, ухудшение своего состояния, как описано выше, будет применяться та же процедура.

Через 3 месяца участники, чьи баллы по опросникам указывают на клинический уровень депрессии (> 15 баллов по шкале PHQ-9) или тревоги (> 10 баллов по шкале GAD-7), получат электронное письмо с указанием того, что если они хотят обсудить свои симптомы или другие варианты лечения, мы предлагаем им связаться с координатором исследования или указать, когда ей будет удобно с ними связаться. В противном случае мы рекомендуем участникам связаться со своим семейным врачом или ближайшим центром психического здоровья, чтобы получить необходимую помощь, если это еще не было сделано. Также будет предоставлен список ресурсов по психическому здоровью. Если баллы указывают на тяжелую степень депрессии (≥ 23 по шкале PHQ-9 или если они отвечают «3» на вопрос 9), будет применяться та же процедура, что и описанная выше, если такая ситуация произойдет во время лечения. .

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ И КЛИНИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ РЕЗУЛЬТАТОВ. Изменения в исходах и сохранение результатов терапии будут оцениваться с использованием односторонних повторных измерений ANOVA. Отсутствующие данные будут обработаны с использованием переноса последнего наблюдения вперед (LOCF). Будут оцениваться два показателя клинического улучшения: показатели ремиссии и выздоровления.

БЕЗОПАСНОСТЬ ДАННЫХ. Все данные, собранные в рамках этого исследования, останутся конфиденциальными, за исключением случаев нарушения конфиденциальности, если участник представил, например, непосредственный риск причинения вреда. Участники должны создать имя пользователя и пароль, которые будут использоваться для заполнения онлайн-анкет. Стандартные электронные письма будут отправлены участникам с зашифрованной учетной записи электронной почты, созданной Accra Solutions Inc. для целей исследования. В эти электронные письма будут включены только имена участников, на которые они дали согласие. Для обеспечения конфиденциальности и конфиденциальности участников они не смогут использовать имя пользователя, которое содержит информацию, позволяющую установить личность (например, настоящее имя, адрес, город, в котором вы живете). Им будет предложено создать имя пользователя из четырех букв (четыре первых буквы имени их матери или отца) и четырех цифр (день и месяц их дня рождения). Участники сгенерируют пароль. Будет указано использовать безопасный код, состоящий из 8 символов, включая буквы, цифры и специальный символ. Только исследователи исследования, системный администратор и Университет Маккуори будут иметь доступ к данным, как указано в форме согласия и как указано в Меморандум о взаимопонимании с Университетом Маккуори.

ХРАНЕНИЕ И АРХИВИРОВАНИЕ УЧЕБНЫХ ДОКУМЕНТОВ. Форма согласия и идентификационная форма, включая контактную информацию и пароль, будут распечатаны и храниться в запираемом шкафу для документов в кабинете профессора Франса Тальбота, директора по исследованиям. Все электронные данные будут храниться в защищенной базе данных на https://www.etherapies.ca. Файл данных будет создан в SPSS для всех данных и будет храниться на компьютере в исследовательской лаборатории директора по исследованиям, в отделении телепсихотерапии. Имена участников не будут отображаться в этом файле, только их пароль. Кроме того, для доступа к файлам на этом компьютере требуется пароль. Файл данных будет сохранен на USB-накопителе, хранящемся в запираемом шкафу для документов в отделении телепсихотерапии. Информация, собранная в ходе исследования, будет уничтожена через 5 лет. Файл данных будет храниться семь лет после публикации результатов, а затем будет уничтожен.