Verbetering van de toegang tot de behandeling van angst en depressie bij jonge volwassenen

ACHTERGROND. Angst en depressie zijn veel voorkomende psychische problemen en chronische aandoeningen die verantwoordelijk zijn voor het grootste deel van de psychische stoornissen in Canada. Jonge volwassenen van 15 tot 24 jaar zijn bijzonder kwetsbaar, aangezien deze leeftijdsgroep de hoogste prevalentiecijfers heeft die zijn gerapporteerd gedurende een periode van 12 maanden van angst (11,6%) en depressie (7%) in Canada. De toegang tot evidence-based psychologische behandelingen voor angst en depressie is beperkt en vooral problematisch voor linguïstische minderheden.

RATIONALE VOOR HET UITVOEREN VAN HET ONDERZOEK. Zelf-toegediende internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie (iCBT) is een eerstelijnstherapie die beter zou kunnen voldoen aan de behoeften van jonge volwassenen. Het leveringsformaat zou niet alleen de toegang tot Franse diensten in zowel stedelijke als landelijke gebieden kunnen vergroten, maar het zou ook jonge volwassenen kunnen helpen veel van de belemmeringen te overwinnen die door Canadezen worden gemeld met onvervulde of gedeeltelijk vervulde behoeften aan counseling.

Een gevestigde iCBT die effectief is gebleken voor de behandeling van angst en depressie, is het Wellbeing-programma dat is ontwikkeld door Titov en collega's. De Welzijnscursus biedt een aantal voordelen. Het is een transdiagnostisch programma dat de behandeling van zowel angst als depressie mogelijk maakt, waardoor het een kostenefficiënte behandeling is. Meer recent bewijs suggereert dat er geen direct klinisch contact nodig is om de winst significant te laten zijn en te behouden gedurende een follow-up van 12 maanden. Er is een versie van de Wellbeing Course voor jongvolwassenen ontwikkeld, de Mood Mechanic Course. Gegevens die tot nu toe zijn verzameld, ondersteunen de doeltreffendheid ervan.

De meeste iCBT-programma's zijn alleen beschikbaar in het Engels, ondanks het feit dat hun vertaling een zeer kosteneffectieve strategie kan zijn. Meer recentelijk hebben bevindingen van een haalbaarheidsstudie de doeltreffendheid ondersteund van een Frans-Canadese vertaling van de Welzijnscursus onder Franstalige minderheden in New-Brunswick.

PRIMAIRE DOELEN. De haalbaarheid en aanvaardbaarheid onderzoeken van een Frans-Canadese en zelfgeleide versie van de Mood Mechanic Course over angst en depressie bij jongvolwassenen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN. De impact van de cursus op meer specifieke symptomen van angst, veerkracht en tevredenheid met het leven beoordelen.

HYPOTHESEN. Het wordt verwacht dat:

• Deelnemers zullen een significante verbetering laten zien van vóór tot na de behandeling op primaire uitkomstmaten van angst en depressie en secundaire uitkomstmaten van tevredenheid met het leven.
• Deze verbeteringen worden gehandhaafd tijdens een follow-up van drie maanden.
• Deelnemers zullen een hoge mate van tevredenheid rapporteren over de cursus. Er wordt geen specifieke hypothese geformuleerd met betrekking tot de impact van de cursus Stemmingsmechanica op veerkracht, aangezien dit onderdeel van de studie verkennend is.

STEEKPROEF: Een steekproef van 20 jongvolwassenen zal worden geworven onder de algemene bevolking van New Brunswick met behulp van advertenties in verschillende media en via een beveiligde onderzoekswebsite beheerd door Accra Solutions Inc (www.etherapies.ca). Een steekproef van 20 tot 25 deelnemers wordt aanbevolen voor haalbaarheids- of pilotstudies wanneer het doel is om de werkzaamheid in een enkele groep aan te tonen en wanneer de effectgroottes waarschijnlijk matig of groot zullen zijn.

INTERVENTIE. De Mood Mechanic Course bestaat uit 5 online lessen die gedurende een periode van 8 weken worden gevolgd. Voor elke les is er een "Doe-het-zelf"-gids met huiswerk, praktijkverhalen en aanvullend materiaal over verschillende onderwerpen.

ONDERZOEKSPLAN. Jongeren die geïnteresseerd zijn in het project kunnen zich online aanmelden via de website na het lezen van een beschrijving van het project en het invullen van online vragenlijsten die de inclusie- en exclusiecriteria van het onderzoek beoordelen. Een toestemmingsformulier zal elektronisch worden verzonden naar aanvragers die aan de geschiktheidscriteria voldoen. Het invoeren van hun e-mailadres en klikken op "Ik ga akkoord" wordt beschouwd als geïnformeerde toestemming. Een kopie van het toestemmingsformulier wordt naar de deelnemers gestuurd via een versleuteld e-mailaccount dat voor het doel van het onderzoek is aangemaakt. Aanvullende maatregelen worden online uitgevoerd als onderdeel van de pretest.

Aanvragers die niet aan de studiecriteria voldoen, ontvangen een e-mail om hen te bedanken voor hun interesse in de studie en krijgen een lijst met bronnen voor geestelijke gezondheid. Aanvragers die een ernstige depressie of zelfmoordgedachten vertonen, worden aangemoedigd om contact op te nemen met hun huisarts en krijgen ook een lijst met bronnen voor geestelijke gezondheid toegestuurd.

Kandidaten die aan de studiecriteria voldoen, ontvangen binnen één wettelijke dag een e-mail met de mededeling dat ze in aanmerking komen. Binnen vijf wettelijke dagen wordt telefonisch contact opgenomen met de deelnemers om de onderzoeksprocedures door te nemen en eventuele vragen te beantwoorden. Ze zullen dan worden gevraagd om contactgegevens (d.w.z. naam en telefoonnummer) en een contactpersoon voor noodgevallen (hun huisarts of een familielid of vriend) te verstrekken die alleen kunnen worden gebruikt in het geval dat hun toestand aanzienlijk zou verslechteren. De uitkomstmaten worden online afgenomen via de beveiligde studiewebsite met behulp van de software Ninja Forms. De lessen zijn toegankelijk via de beveiligde studiewebsite met behulp van de Moodle-software.

GESTANDAARDISEERDE E-MAILS. Er zal geen contact met een clinicus worden geboden, maar er zal wekelijks contact worden onderhouden met de deelnemers via gestandaardiseerde e-mails met instructies, herinneringen en ondersteuning.

VEILIGHEIDSONDERZOEKSPROCEDURES. We zetten ons in voor de veiligheid van de deelnemers. In alle stadia van dit onderzoek zullen veiligheidsmaatregelen worden genomen op basis van de procedures van Titov.

Screening en Selectie: Net voordat u zich aanmeldt voor de studie, wordt op de studiewebsite vermeld dat dit onderzoeksproject geen crisis- of hulpdiensten biedt. Contacten voor noodgevallen worden op de website vermeld.

Tijdens het onderzoek: Alle aanvragers zullen worden geïnformeerd (mondeling en schriftelijk) over de stappen die moeten worden genomen als ze zich tijdens het onderzoek meer van streek zouden voelen, inclusief contactgegevens van de onderzoekers, het belang van contact opnemen met hun huisarts en contactgegevens van hulpdiensten. Aanvragers moeten ook een contactpersoon voor noodgevallen opgeven, of dit nu hun huisarts is of een familie of vriend met wie we contact zullen opnemen als we ons zorgen maken over de onmiddellijke toestand en veiligheid van de deelnemer (dit wordt mondeling aan de deelnemers uitgelegd en in het toestemmingsformulier) .

De stemming en symptomen van alle deelnemers worden aan het begin van elke nieuwe les gemonitord met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis 7 item-schaal (GAD-7) en Patient Health Questionnaire-9 items (PHQ-9). Als de scores van deelnemers met meer dan 5 punten stijgen ten opzichte van de pre-test en als de totale score ≥ 15 is op de PHQ-9, ontvangen ze een e-mail met bronnen die kunnen worden gebruikt in geval van nood. Als de scores van deelnemers op de PHQ-9 ≥ 23 zijn of als ze "3" antwoorden op vraag 9 (zelfmoordgedachten), zal de onderzoeksdirecteur op dezelfde dag dat de score is ontvangen contact met hen opnemen om hun situatie te beoordelen en management te bieden. Alle bijwerkingen zullen onmiddellijk worden gemeld aan de ethische commissie van de Université de Moncton.

Een lijst met hulpmiddelen voor geestelijke gezondheid zal worden aangeboden aan alle deelnemers die ervoor kiezen hun deelname tijdens het onderzoek en aan het einde van het onderzoek te beëindigen. Als deelnemers die zich terugtrekken uit het onderzoek, op basis van hun vragenlijsten, een verslechtering van hun toestand vertonen zoals hierboven beschreven, zal dezelfde procedure worden gevolgd.

Bij de follow-up van 3 maanden zullen deelnemers van wie de scores op de vragenlijsten een klinisch niveau van depressie (>15 op de PHQ-9) of angst (>10 op de GAD-7) aangeven, een e-mail ontvangen waarin wordt vermeld dat als ze hun klachten of andere behandelingsmogelijkheden willen bespreken, nodigen we hen uit om met de onderzoekscoördinator te communiceren, of aan te geven wanneer het voor haar een goed moment is om contact met hen op te nemen. Anders zullen we deelnemers aanmoedigen om te communiceren met hun huisarts of het dichtstbijzijnde centrum voor geestelijke gezondheidszorg om de nodige hulp te krijgen, als dit nog niet is gebeurd. Er zal ook een lijst met bronnen voor geestelijke gezondheid worden verstrekt. Als de scores een ernstig niveau van depressie aangeven (≥ 23 op de PHQ-9 of als ze "3" antwoorden op vraag 9), zal dezelfde procedure als hierboven beschreven worden gevolgd als een dergelijke situatie zich zou voordoen tijdens de behandeling. .

STATISTISCHE ANALYSE EN KLINISCHE BETEKENIS VAN DE RESULTATEN. Veranderingen in uitkomsten en behoud van therapiewinsten zullen worden geëvalueerd met behulp van ANOVA's met herhaalde metingen in één richting. Ontbrekende gegevens worden verwerkt met behulp van de laatste observatie overgedragen (LOCF). Er zullen twee indicatoren voor klinische verbetering worden geschat: remissie en herstelpercentages.

GEGEVENSVEILIGHEID. Alle gegevens die in het kader van dit onderzoek worden verzameld, blijven vertrouwelijk, behalve in het geval van schending van de vertrouwelijkheid als een deelnemer bijvoorbeeld een onmiddellijk risico op schade loopt. Deelnemers moeten een gebruikersnaam en wachtwoord aanmaken die zullen worden gebruikt om de online vragenlijsten in te vullen. Gestandaardiseerde e-mails worden naar de deelnemers verzonden vanaf een gecodeerd e-mailaccount dat door Accra Solutions Inc. is aangemaakt voor de doeleinden van het onderzoek. Alleen de naam van de deelnemers zal in deze e-mails worden opgenomen, waarmee zij hebben ingestemd. Om de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers te behouden, kunnen ze geen gebruikersnaam gebruiken die identificeerbare informatie bevat (bijv. echte naam, adres, stad waarin u woont). Ze zullen worden gevraagd om een ​​gebruikersnaam van vier letters (vier eerste letters van de naam van hun moeder of vader) en vier cijfers (dag en maand van hun verjaardag) te maken. De deelnemers genereren een wachtwoord. Er zal worden gespecificeerd om een ​​beveiligde versie van 8 tekens te gebruiken, inclusief letters, cijfers en een speciaal teken. Alleen onderzoekers van het onderzoek, de systeembeheerder en Macquarie University hebben toegang tot de gegevens zoals gespecificeerd in het toestemmingsformulier en zoals gespecificeerd in het memorandum van overeenstemming met Macquarie University.

OPSLAG EN ARCHIVERING VAN STUDIEDOCUMENTEN. Het toestemmingsformulier en het identificatieformulier inclusief de contactgegevens en het wachtwoord worden afgedrukt en bewaard in een afgesloten archiefkast in het kantoor van professor France Talbot, onderzoeksdirecteur. Alle elektronische gegevens worden opgeslagen in een beveiligde database binnen https://www.etherapies.ca. Van alle gegevens wordt een databestand gemaakt in SPSS en opgeslagen op een computer in het onderzoekslaboratorium van de onderzoeksdirecteur, de Telepsychotherapie Unit. De namen van de deelnemers verschijnen niet in dit bestand, alleen hun wachtwoord. Er is ook een wachtwoord vereist om toegang te krijgen tot de bestanden op deze computer. Het gegevensbestand wordt opgeslagen op een USB-sleutel die wordt bewaard in een afgesloten archiefkast in de Telepsychotherapie-eenheid. De tijdens het onderzoek verzamelde informatie wordt na 5 jaar vernietigd. Het databestand wordt zeven jaar na publicatie van de resultaten bewaard en daarna vernietigd.