Forbedre tilgangen til behandling av angst og depresjon blant unge voksne

BAKGRUNN. Angst og depresjon er svært utbredte psykiske helseproblemer og kroniske tilstander som står for den høyeste andelen av psykiske lidelser i Canada. Unge voksne i alderen 15 til 24 år er spesielt utsatt, denne aldersgruppen har de høyeste prevalensratene rapportert i løpet av en 12-måneders periode med angst (11,6 %) og depresjon (7 %) i Canada. Tilgang til evidensbasert psykologisk behandling for angst og depresjon har vært begrenset og spesielt problematisk for språklige minoriteter.

BEGRUNDELSE FOR UTFØRELSE AV STUDIEN. Selvadministrert internettbasert kognitiv atferdsterapi (iCBT) er en førstelinjeterapi som bedre kan møte behovene til unge voksne. Ikke bare kunne leveringsformatet gi økt tilgang til franske tjenester i både urbane og landlige områder, men det kan også hjelpe unge voksne til å overvinne mange av barrierene rapportert av kanadiere med udekkede eller delvis dekket behov for rådgivning.

Et etablert iCBT som har vist seg å være effektivt for behandling av angst og depresjon er Wellbeing-programmet utviklet av Titov og kolleger. Velværekurset gir en rekke fordeler. Det er et transdiagnostisk program som tillater behandling av både angst og depresjon, noe som gjør det til en kostnadseffektiv behandling. Nyere bevis tyder på at ingen direkte klinisk kontakt er nødvendig for at gevinstene skal være betydelige og opprettholdes over en 12-måneders oppfølging. En versjon av Velværekurset for unge voksne er utviklet kalt Mood Mechanic Course. Data samlet så langt støtter effektiviteten.

Flertallet av iCBT-programmene er kun tilgjengelige på engelsk, til tross for at oversettelse kan være en svært kostnadseffektiv strategi. Nylig har funn fra en mulighetsstudie støttet effektiviteten av en fransk-kanadisk oversettelse av velværekurset blant fransktalende minoriteter i New-Brunswick.

PRIMÆRE MÅL. Å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en fransk-kanadisk og selvstyrt versjon av Mood Mechanic Course om angst og depresjon blant unge voksne.

SEKUNDÆRE MÅL. For å vurdere effekten av kurset på mer spesifikke symptomer på angst, motstandskraft og livstilfredshet.

HYPOTESER. Det forventes at:

• Deltakerne vil vise en betydelig forbedring fra før- til etterbehandling på primære utfallsmål for angst og depresjon og sekundære utfallsmål på livstilfredshet.
• Disse forbedringene vil opprettholdes i løpet av en tre måneders oppfølging.
• Deltakerne vil rapportere en høy grad av tilfredshet med kurset. Det er ikke formulert noen spesifikk hypotese angående virkningen av Mood Mechanic Course på resiliens, da denne komponenten av studien er utforskende.

EKSEMPEL: Et utvalg på 20 unge voksne vil bli rekruttert blant befolkningen generelt i New Brunswick ved å bruke annonser i ulike medier samt gjennom et sikkert studienettsted administrert av Accra Solutions Inc (www.etherapies.ca). Et utvalg på 20 til 25 deltakere er anbefalt for gjennomførbarhets- eller pilotstudier når målet er å demonstrere effekten i en enkelt gruppe og når effektstørrelsene sannsynligvis vil være moderate eller store.

INNBLANDING. Mood Mechanic Course består av 5 online leksjoner gjennomført over en 8-ukers periode. For hver leksjon er det inkludert en "Gjør det selv"-veiledning som inneholder lekser samt case-historier og tilleggsmateriell om forskjellige emner.

UNDERSØKELSESPLAN. Unge voksne som er interessert i prosjektet vil søke på nettet via nettstedet etter å ha lest en beskrivelse av prosjektet og fylt ut spørreskjemaer på nettet som evaluerer studiens inkluderings- og eksklusjonskriterier. Et samtykkeskjema vil bli sendt elektronisk til søkere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene. Å skrive inn e-postadressen deres og klikke "Jeg godtar" vil bli ansett som informert samtykke. En kopi av samtykkeskjemaet vil bli sendt til deltakerne via en kryptert e-postkonto opprettet for formålet med studien. Ytterligere tiltak vil bli fullført online som en del av forhåndsprøven.

Søkere som ikke oppfyller studiekriteriene vil bli sendt en e-post for å takke dem for interessen for studien og vil få en liste over psykiske helseressurser. Søkere som viser alvorlig depresjon eller selvmordstanker vil bli oppfordret til å kontakte sin fastlege og vil også få tilsendt en liste over psykiske helseressurser.

Innen én lovfestet dag vil kandidater som oppfyller studiekriteriene motta en e-post som informerer dem om deres kvalifisering. Innen fem lovbestemte dager vil deltakerne bli kontaktet på telefon for å gjennomgå studieprosedyrene og svare på eventuelle spørsmål de måtte ha. De vil da bli bedt om å oppgi kontaktinformasjon (dvs. navn og telefonnummer) og en nødkontakt (enten deres familielege eller et familiemedlem eller venn) som bare skal brukes i tilfelle tilstanden deres vil bli betydelig forverret. Resultatmålene vil bli administrert online via det sikre studienettstedet ved hjelp av programvaren Ninja Forms. Leksjonene vil være tilgjengelige via det sikre studienettstedet ved bruk av Moodle-programvaren.

STANDARDISERT E-POST. Ingen kontakt med en kliniker vil bli gitt, men ukentlig kontakt vil bli opprettholdt med deltakerne gjennom standardiserte e-poster med instruksjoner, påminnelser og støtte.

SIKKERHETSSTUDIEPROSEDYRER. Vi er forpliktet til deltakernes sikkerhet. Sikkerhetstiltak vil bli inkludert i alle stadier av denne studien basert på Titovs prosedyrer.

Screening og seleksjon: Rett før søknad om studien vil det bli nevnt på studienettstedet at dette forskningsprosjektet ikke tilbyr krise- eller nødtjenester. Nødkontakter vil bli gitt på nettsiden.

Under studiet: Alle søkere vil bli informert (muntlig og skriftlig) om trinnene de skal ta dersom de skulle føle seg mer bekymret under studien, inkludert kontaktinformasjon til forskerne, viktigheten av å kontakte sin fastlege og kontaktinformasjon til Nødhjelp. Søkere må også oppgi en nødkontakt, det være seg familielegen eller en familie eller venn som vi vil kontakte hvis vi er bekymret for den umiddelbare tilstanden og sikkerheten til deltakeren (dette er forklart til deltakerne muntlig og i samtykkeskjemaet) .

Alle deltakernes humør og symptomer vil bli overvåket i begynnelsen av hver ny leksjon ved å bruke elementskalaen for generalisert angstlidelse 7 (GAD-7) og pasienthelsespørreskjema-9 elementer (PHQ-9). Hvis deltakernes poengsum øker med mer enn 5 poeng fra forhåndstesten og hvis totalpoengsummen er ≥ 15 på PHQ-9, vil de motta en e-post med ressurser som kan brukes i nødstilfeller. Hvis deltakernes poengsum på PHQ-9 er ≥ 23 eller hvis de svarer "3" på spørsmål 9 (selvmordstanker), vil forskningsleder kontakte dem samme dag som poengsummen mottas for å vurdere situasjonen deres og gi ledelsen. Alle uønskede hendelser vil umiddelbart bli rapportert til den etiske komiteen ved Université de Moncton.

En liste over psykiske helseressurser vil bli tilbudt alle deltakere som vil velge å avslutte sin deltakelse i løpet av studien så vel som på slutten av studien. Hvis deltakere som trekker seg fra studien, basert på spørreskjemaene sine, viser en forverring av tilstanden som beskrevet ovenfor, vil samme prosedyre bli fulgt.

Ved 3-måneders oppfølging vil deltakere hvis poengsum på spørreskjemaene indikerer et klinisk nivå av depresjon (>15 på PHQ-9) eller angst (> 10 på GAD-7), motta en e-post som nevner at hvis de ønsker å diskutere symptomene deres eller andre behandlingsalternativer, inviterer vi dem til å kommunisere med forskningskoordinatoren, eller angi når det er et godt tidspunkt for henne å kontakte dem. Ellers vil vi oppfordre deltakerne til å kommunisere med sin fastlege eller nærmeste psykisk helsestasjon for å få nødvendig hjelp, dersom det ikke allerede er gjort. Det vil også bli gitt en ressursliste for psykisk helse. Hvis skårene indikerer et alvorlig nivå av depresjon (≥ 23 på PHQ-9 eller hvis de svarer "3" på spørsmål 9), vil samme prosedyre som beskrevet ovenfor hvis en slik situasjon skulle skje under behandlingen, følges. .

STATISTISK ANALYSE OG KLINISK SIGNIFIKANS AV RESULTATENE. Endringer i utfall og vedlikehold av terapigevinster vil bli evaluert ved å bruke enveis gjentatte mål ANOVAer. Manglende data vil bli håndtert ved å bruke den siste observasjonen som overføres (LOCF). To indekser for klinisk forbedring vil bli estimert: remisjon og utvinningsgrad.

DATASIKKERHET. Alle data som samles inn som en del av denne undersøkelsen vil forbli konfidensiell unntatt i tilfelle av brudd på konfidensialitet hvis en deltaker for eksempel presenterte en umiddelbar risiko for skade. Deltakerne må opprette et brukernavn og passord som skal brukes til å fylle ut spørreskjemaene på nett. Standardiserte e-poster vil bli sendt til deltakerne fra en kryptert e-postkonto opprettet av Accra Solutions Inc. for formålet med studien. Kun navnet på deltakerne vil bli inkludert i disse e-postene, som de vil ha samtykket til. For å opprettholde deltakernes personvern og konfidensialitet, vil de ikke kunne bruke et brukernavn som inneholder identifiserbar informasjon (f.eks. ekte navn, adresse, by du bor i). De vil bli bedt om å opprette et brukernavn på fire bokstaver (fire første bokstaver i mors eller fars navn) og fire tall (dagen og måneden for fødselsdagen). Deltakerne vil generere et passord. Det vil bli spesifisert å bruke en sikker en som består av 8 tegn, inkludert bokstaver, tall og et spesialtegn. Kun forskere av studien, systemadministratoren og Macquarie University vil ha tilgang til dataene som spesifisert i samtykkeskjemaet og som spesifisert i Memorandum of understanding med Macquarie University.

OPPBEVARING OG ARKIVERING AV STUDIEDOKUMENT. Samtykkeskjemaet og identifikasjonsskjemaet inkludert kontaktinformasjon og passord vil bli skrevet ut og oppbevart i et låst arkivskap på kontoret til professor France Talbot, forskningsdirektør. Alle elektroniske data vil bli lagret i en sikker database på https://www.etherapies.ca. Det vil bli opprettet en datafil i SPSS for alle data og lagres på en datamaskin i forskningsdirektørens forskningslaboratorium, Telepsykoterapienheten. Navnene på deltakerne vil ikke vises i denne filen, bare passordet deres. I tillegg kreves et passord for å få tilgang til filene på denne datamaskinen. Datafilen vil bli lagret på en USB-nøkkel som oppbevares i et låst arkivskap i Telepsykoterapienheten. Informasjonen som samles inn under studien vil bli ødelagt etter 5 år. Datafilen vil oppbevares syv år etter publiseringen av resultatene, og deretter destrueres.