Améliorer l'accès au traitement de l'anxiété et de la dépression chez les jeunes adultes

ARRIÈRE-PLAN. L'anxiété et la dépression sont des problèmes de santé mentale très répandus et des affections chroniques qui représentent la plus forte proportion de troubles mentaux au Canada. Les jeunes adultes de 15 à 24 ans sont particulièrement vulnérables, ce groupe d'âge ayant les taux de prévalence les plus élevés signalés au cours d'une période de 12 mois d'anxiété (11,6 %) et de dépression (7 %) au Canada. L'accès aux traitements psychologiques fondés sur des données probantes pour l'anxiété et la dépression a été limité et particulièrement problématique pour les minorités linguistiques.

JUSTIFICATION DE LA RÉALISATION DE L'ÉTUDE. La thérapie cognitivo-comportementale (TCCi) auto-administrée sur Internet est une thérapie de première intention qui pourrait mieux répondre aux besoins des jeunes adultes. Non seulement son format de prestation pourrait offrir un accès accru aux services en français dans les régions urbaines et rurales, mais il pourrait également aider les jeunes adultes à surmonter bon nombre des obstacles signalés par les Canadiens ayant des besoins non satisfaits ou partiellement satisfaits en matière de counseling.

Un iCBT établi qui s'est avéré efficace pour le traitement de l'anxiété et de la dépression est le programme de bien-être développé par Titov et ses collègues. Le Parcours Bien-être présente de nombreux avantages. Il s'agit d'un programme transdiagnostique qui permet de traiter à la fois l'anxiété et la dépression, ce qui en fait un traitement rentable. Des preuves plus récentes suggèrent qu'aucun contact clinique direct n'est nécessaire pour que les gains soient significatifs et maintenus sur un suivi de 12 mois. Une version du cours de bien-être pour les jeunes adultes a été développée sous le nom de cours Mood Mechanic. Les données recueillies jusqu'à présent confirment son efficacité.

La majorité des programmes iCBT ne sont disponibles qu'en anglais, malgré le fait que leur traduction peut être une stratégie très rentable. Plus récemment, les résultats d'une étude de faisabilité ont soutenu l'efficacité d'une traduction canadienne-française du Cours de bien-être auprès des minorités francophones du Nouveau-Brunswick.

OBJECTIFS PRINCIPAUX. Examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une version canadienne-française et autoguidée du Cours de mécanique de l'humeur sur l'anxiété et la dépression chez les jeunes adultes.

OBJECTIFS SECONDAIRES. Évaluer l'impact du cours sur des symptômes plus spécifiques d'anxiété, de résilience et de satisfaction de vivre.

HYPOTHÈSES. Il est prévu que:

• Les participants démontreront une amélioration significative entre le pré et le post-traitement sur les mesures de résultats primaires de l'anxiété et de la dépression et les mesures de résultats secondaires de la satisfaction à l'égard de la vie.
• Ces améliorations seront maintenues pendant un suivi de trois mois.
• Les participants rapporteront un niveau élevé de satisfaction à l'égard du cours. Aucune hypothèse spécifique n'est formulée quant à l'impact du cours de mécanique de l'humeur sur la résilience car ce volet de l'étude est exploratoire.

ÉCHANTILLON : Un échantillon de 20 jeunes adultes sera recruté parmi la population générale du Nouveau-Brunswick à l'aide de publicités dans divers médias ainsi que par le biais d'un site Web d'étude sécurisé administré par Accra Solutions Inc (www.etherapies.ca). Un échantillon de 20 à 25 participants a été recommandé pour des études de faisabilité ou pilotes lorsque le but est de démontrer l'efficacité dans un seul groupe et lorsque les tailles d'effet seront probablement modérées ou importantes.

INTERVENTION. Le cours Mood Mechanic comprend 5 leçons en ligne complétées sur une période de 8 semaines. Pour chaque leçon, un guide "Do It Yourself" est inclus contenant des devoirs ainsi que des histoires de cas et du matériel supplémentaire sur différents sujets.

PLAN D'ENQUÊTE. Les jeunes adultes intéressés par le projet postuleront en ligne via le site Web après avoir lu une description du projet et rempli des questionnaires en ligne évaluant les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude. Un formulaire de consentement sera envoyé par voie électronique aux candidats répondant aux critères d'admissibilité. La saisie de son adresse e-mail et le clic sur "J'accepte" seront considérés comme un consentement éclairé. Une copie du formulaire de consentement sera envoyée aux participants via un compte de messagerie crypté créé aux fins de l'étude. Des mesures supplémentaires seront complétées en ligne dans le cadre du prétest.

Les candidats qui ne répondent pas aux critères de l'étude recevront un e-mail les remerciant de leur intérêt pour l'étude et recevront une liste de ressources en santé mentale. Les candidats présentant une dépression grave ou des pensées suicidaires seront encouragés à contacter leur médecin de famille et recevront également une liste de ressources en santé mentale.

Dans un délai d'un jour statutaire, les candidats répondant aux critères d'étude recevront un e-mail les informant de leur éligibilité. Dans les cinq jours statutaires, les participants seront contactés par téléphone pour passer en revue les procédures de l'étude et répondre à toutes les questions qu'ils pourraient avoir. On leur demandera ensuite de fournir des coordonnées (c'est-à-dire, nom et numéro de téléphone) et un contact d'urgence (soit leur médecin de famille, soit un membre de la famille ou un ami) à utiliser uniquement dans le cas où leur état se détériorerait de manière significative. Les mesures des résultats seront administrées en ligne via le site Web d'étude sécurisé à l'aide du logiciel Ninja Forms. Les leçons seront accessibles via le site Web d'étude sécurisé à l'aide du logiciel Moodle.

E-MAILS NORMALISÉS. Aucun contact avec un clinicien ne sera fourni, mais un contact hebdomadaire sera maintenu avec les participants par le biais d'e-mails standardisés offrant des instructions, des rappels et un soutien.

PROCÉDURES D'ÉTUDE DE SÉCURITÉ. Nous nous engageons pour la sécurité des participants. Des mesures de sécurité seront incluses à toutes les étapes de cette étude sur la base des procédures de Titov.

Dépistage et sélection : Juste avant de postuler à l'étude, il sera mentionné sur le site Web de l'étude que ce projet de recherche n'offre pas de services de crise ou d'urgence. Les contacts d'urgence seront indiqués sur le site Web.

Pendant l'étude : Tous les candidats seront informés (verbalement et par écrit) des mesures à prendre s'ils devaient se sentir plus en détresse pendant l'étude, y compris les coordonnées des chercheurs, l'importance de contacter leur médecin de famille et les coordonnées de services d'urgence. Les candidats doivent également fournir un contact d'urgence, que ce soit leur médecin de famille ou une famille ou un ami que nous contacterons si nous sommes préoccupés par l'état immédiat et la sécurité du participant (ceci est expliqué aux participants verbalement et dans le formulaire de consentement) .

L'humeur et les symptômes de tous les participants seront surveillés au début de chaque nouvelle leçon à l'aide de l'échelle d'items du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD-7) et du questionnaire de santé du patient-9 items (PHQ-9). Si les scores des participants augmentent de plus de 5 points par rapport au pré-test et si le score total est ≥ 15 au PHQ-9, ils recevront un e-mail contenant des ressources pouvant être utilisées en cas d'urgence. Si les scores des participants au PHQ-9 sont ≥ 23 ou s'ils répondent « 3 » à la question 9 (idées suicidaires), le directeur de recherche les contactera le jour même de la réception du score pour évaluer leur situation et assurer la prise en charge. Tous les événements indésirables seront rapidement signalés au comité d'éthique de l'Université de Moncton.

Une liste de ressources en santé mentale sera offerte à tous les participants qui choisiront de mettre fin à leur participation en cours d'étude ainsi qu'à la fin de l'étude. Si les participants se retirant de l'étude présentent, sur la base de leurs questionnaires, une détérioration de leur état telle que décrite ci-dessus, la même procédure sera suivie.

Au suivi de 3 mois, les participants dont les scores aux questionnaires indiquent un niveau clinique de dépression (>15 sur le PHQ-9) ou d'anxiété (>10 sur le GAD-7), recevront un email mentionnant que s'ils souhaitent discuter de leurs symptômes ou d'autres options de traitement, nous les invitons à communiquer avec la coordonnatrice de la recherche, ou à indiquer quand il serait opportun pour elle de les contacter. Sinon, nous encouragerons les participants à communiquer avec leur médecin de famille ou le centre de santé mentale le plus près pour recevoir l'aide nécessaire, si ce n'est déjà fait. Une liste de ressources en santé mentale sera également fournie. Si les scores indiquent un niveau de dépression sévère (≥ 23 au PHQ-9 ou s'ils répondent "3" à la question 9), la même procédure que celle décrite ci-dessus si une telle situation devait se produire pendant le traitement, sera suivie .

ANALYSE STATISTIQUE ET SIGNIFICATION CLINIQUE DES RÉSULTATS. Les changements dans les résultats et le maintien des gains thérapeutiques seront évalués à l'aide d'ANOVA à mesures répétées unidirectionnelles. Les données manquantes seront traitées en utilisant la dernière observation reportée (LOCF). Deux indices d'amélioration clinique seront estimés : les taux de rémission et de récupération.

SÉCURITÉ DES DONNÉES. Toutes les données recueillies dans le cadre de cette recherche resteront confidentielles sauf en cas de rupture de confidentialité si un participant présentait par exemple un risque immédiat de préjudice. Les participants doivent créer un nom d'utilisateur et un mot de passe qui seront utilisés pour remplir les questionnaires en ligne. Des e-mails standardisés seront envoyés aux participants à partir d'un compte de messagerie crypté créé par Accra Solutions Inc. aux fins de l'étude. Seul le nom des participants figurera dans ces e-mails, auxquels ils auront consenti. Pour préserver la vie privée et la confidentialité des participants, ils ne pourront pas utiliser un nom d'utilisateur contenant des informations identifiables (par exemple, nom réel, adresse, ville dans laquelle vous vivez). Il leur sera demandé de créer un nom d'utilisateur de quatre lettres (quatre premières lettres du nom de leur mère ou de leur père) et de quatre chiffres (jour et mois de leur anniversaire). Les participants généreront un mot de passe. Il sera précisé d'en utiliser un sécurisé composé de 8 caractères dont des lettres, des chiffres et un caractère spécial. Seuls les chercheurs de l'étude, l'administrateur système et l'Université Macquarie auront accès aux données comme spécifié dans le formulaire de consentement et comme spécifié le protocole d'entente avec l'Université Macquarie.

CONSERVATION ET ARCHIVAGE DES DOCUMENTS D'ÉTUDE. Le formulaire de consentement et la fiche d'identification incluant les coordonnées et le mot de passe seront imprimés et conservés dans un classeur verrouillé au bureau de la professeure France Talbot, directrice de recherche. Toutes les données électroniques seront stockées dans une base de données sécurisée sur https://www.etherapies.ca. Un fichier de données sera créé dans SPSS pour toutes les données et sera stocké sur un ordinateur dans le laboratoire de recherche du directeur de recherche, l'unité de télépsychothérapie. Les noms des participants n'apparaîtront pas dans ce fichier, seulement leur mot de passe. De plus, un mot de passe est requis pour accéder aux fichiers sur cet ordinateur. Le fichier de données sera enregistré sur une clé USB conservée dans un classeur verrouillé dans l'unité de télépsychothérapie. Les informations recueillies au cours de l'étude seront détruites au bout de 5 ans. Le fichier de données sera conservé sept ans après la publication des résultats, puis détruit.