Ahdistuneisuuden ja masennuksen hoidon saatavuuden parantaminen nuorten aikuisten keskuudessa

TAUSTA. Ahdistus ja masennus ovat erittäin yleisiä mielenterveysongelmia ja kroonisia sairauksia, jotka muodostavat suurimman osan mielenterveyshäiriöistä Kanadassa. Nuoret 15–24-vuotiaat aikuiset ovat erityisen haavoittuvia, ja tässä ikäryhmässä on korkein esiintyvyys Kanadassa 12 kuukauden ahdistuneisuuden (11,6 %) ja masennuksen (7 %) aikana. Ahdistuksen ja masennuksen näyttöön perustuvien psykologisten hoitojen saatavuus on ollut rajallista ja erityisen ongelmallista kielellisille vähemmistöille.

PERUSTELUT TUTKIMUKSEN SUORITTAMISEEN. Itsehoidettava Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia (iCBT) on ensilinjan terapia, joka voisi vastata paremmin nuorten aikuisten tarpeisiin. Sen toimitusmuoto ei vain voisi tarjota paremman pääsyn ranskalaisiin palveluihin sekä kaupungeissa että maaseudulla, vaan se voisi myös auttaa nuoria aikuisia voittamaan monia kanadalaisten ilmoittamista esteistä, joilla on tyydyttämättömiä tai osittain täytettyjä neuvontatarpeita.

Vakiintunut iCBT, joka on osoittautunut tehokkaaksi ahdistuksen ja masennuksen hoidossa, on Titovin ja kollegoiden kehittämä Wellbeing-ohjelma. Hyvinvointikurssi tarjoaa monia etuja. Se on transdiagnostinen ohjelma, joka mahdollistaa sekä ahdistuksen että masennuksen hoidon, mikä tekee siitä kustannustehokkaan hoidon. Uusimmat todisteet viittaavat siihen, että suoraa kliinistä yhteyttä ei tarvita, jotta voitot olisivat merkittäviä ja säilyisivät 12 kuukauden seurannan ajan. Hyvinvointikurssista nuorille aikuisille on kehitetty versio, nimeltään Mood Mechanic Course. Tähän mennessä kerätyt tiedot tukevat sen tehokkuutta.

Suurin osa iCBT-ohjelmista on saatavilla vain englanniksi huolimatta siitä, että niiden kääntäminen voi olla erittäin kustannustehokas strategia. Viime aikoina toteutettavuustutkimuksen havainnot ovat tukeneet Wellbeing Course -kurssin ranskalais-kanada-käännöksen tehokkuutta ranskankielisten vähemmistöjen keskuudessa New-Brunswickissa.

ENSISIJAISET TAVOITTEET. Tutkia nuorten aikuisten ahdistusta ja masennusta käsittelevän Mood Mechanic -kurssin ranskalais-kanadalaisen ja itseohjatun version toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

TOISIJAISET TAVOITTEET. Arvioida kurssin vaikutusta tarkempiin ahdistuneisuuden, resilienssin ja elämään tyytyväisyyden oireisiin.

HYPOTEESIT. On odotettavissa, että:

• Osallistujat osoittavat merkittävää parannusta ennen hoitoa ja sen jälkeistä ahdistusta ja masennusta sekä toissijaisia ​​tyytyväisyyttä elämään.
• Nämä parannukset säilyvät kolmen kuukauden seurannan ajan.
• Osallistujat kertovat olevansa tyytyväisiä kurssiin. Mitään erityistä hypoteesia ei ole muotoiltu Mood Mechanic Course -kurssin vaikutuksesta resilienssiin, koska tämä tutkimuksen osa on tutkiva.

OTE: 20 nuoren aikuisen otos rekrytoidaan New Brunswickin yleiseen väestöön käyttämällä mainoksia eri medioissa sekä Accra Solutions Inc:n ylläpitämän suojatun tutkimussivuston kautta (www.etherapies.ca). Toteutettavuus- tai pilottitutkimuksia varten on suositeltu 20–25 osallistujan otosta, kun tavoitteena on osoittaa tehokkuus yhdessä ryhmässä ja kun vaikutusten koot ovat todennäköisesti kohtalaisia ​​tai suuria.

TOIMINTA. Mood Mechanic -kurssi koostuu viidestä verkkotunnista, jotka on suoritettu 8 viikon aikana. Jokaiselle oppitunnille sisältyy "Tee se itse" -opas, joka sisältää kotitehtäviä sekä tapauskertomuksia ja lisämateriaalia eri aiheista.

TUTKINTASUUNNITELMA. Hankkeesta kiinnostuneet nuoret aikuiset hakevat verkossa nettisivujen kautta luettuaan hankkeen kuvauksen ja täytettyään online-kyselylomakkeet, joissa arvioidaan tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerejä. Kelpoisuusehdot täyttäville hakijoille lähetetään suostumuslomake sähköisesti. Sähköpostiosoitteen kirjoittamista ja "Hyväksyn" napsauttamista pidetään tietoisena suostumuksena. Kopio suostumuslomakkeesta lähetetään osallistujille tutkimusta varten luodun salatun sähköpostitilin kautta. Lisätoimenpiteet suoritetaan verkossa osana esitestiä.

Hakijoille, jotka eivät täytä tutkimuksen kriteerejä, lähetetään sähköpostitse kiitos kiinnostuksestaan ​​​​tutkimusta kohtaan ja heille toimitetaan luettelo mielenterveysresursseista. Hakijoita, joilla on vakavaa masennusta tai itsemurha-ajatuksia, rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä perhelääkäriin ja heille lähetetään myös luettelo mielenterveysresursseista.

Yhden lakisääteisen päivän kuluessa opintokriteerit täyttävät hakijat saavat sähköpostin, jossa ilmoitetaan heidän kelpoisuudestaan. Viiden lakisääteisen päivän kuluessa osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse tutkiakseen opintoprosessit ja vastatakseen mahdollisiin kysymyksiin. Heitä pyydetään sitten antamaan yhteystiedot (eli nimi ja puhelinnumero) ja hätäyhteyshenkilö (joko perhelääkäri tai perheenjäsen tai ystävä) käytettäväksi vain siinä tapauksessa, että heidän tilansa heikkenee merkittävästi. Tulosmittauksia hallinnoidaan verkossa suojatun opiskelusivuston kautta Ninja Forms -ohjelmistolla. Oppitunnit ovat saavutettavissa suojatun opiskelusivuston kautta Moodle-ohjelmistolla.

STANDARDOIDUT SÄHKÖPOSTIT. Kliinikon kanssa ei oteta yhteyttä, mutta osallistujiin pidetään viikoittain yhteyttä standardoiduilla sähköpostiviesteillä, jotka tarjoavat ohjeita, muistutuksia ja tukea.

TURVALLISUUSTUTKIMUSMENETTELYT. Olemme sitoutuneet osallistujien turvallisuuteen. Turvatoimet sisällytetään tämän tutkimuksen kaikkiin vaiheisiin Titovin menetelmien mukaisesti.

Seulonta ja valinta: Juuri ennen tutkimukseen hakemista tutkimuksen verkkosivuilla mainitaan, että tämä tutkimusprojekti ei tarjoa kriisi- tai hätäpalveluja. Hätäyhteystiedot annetaan verkkosivuilla.

Tutkimuksen aikana: Kaikille hakijoille tiedotetaan (suullisesti ja kirjallisesti) toimenpiteistä, joihin on ryhdyttävä, jos he kokevat olevansa ahdistuneempia tutkimuksen aikana, mukaan lukien tutkijoiden yhteystiedot, yhteydenotot perhelääkäriin ja yhteystiedot hätäpalvelut. Hakijoiden on myös annettava hätäyhteyshenkilö, olipa se sitten perhelääkäri tai perhe tai ystävä, johon otamme yhteyttä, jos olemme huolissamme osallistujan välittömästä tilasta ja turvallisuudesta (tämä selitetään osallistujille suullisesti ja suostumuslomakkeessa) .

Kaikkien osallistujien mielialaa ja oireita seurataan jokaisen uuden oppitunnin alussa käyttämällä Generalized Anxiety Disorder 7 item-asteikkoa (GAD-7) ja Potilaan terveyskyselyä-9 (PHQ-9). Jos osallistujien pisteet kasvavat yli 5 pistettä esitestistä ja jos kokonaispistemäärä on ≥ 15 PHQ-9:ssä, he saavat sähköpostin, joka sisältää resursseja, joita voidaan käyttää hätätilanteessa. Jos osallistujien pisteet PHQ-9:ssä ovat ≥ 23 tai jos he vastaavat "3" kysymykseen 9 (itsemurha-ajatukset), tutkimuksen johtaja ottaa heihin yhteyttä samana päivänä, kun pisteet saadaan, arvioidakseen heidän tilanteensa ja tarjotakseen hallintaa. Kaikista haittatapahtumista ilmoitetaan viipymättä Université de Monctonin eettiselle komitealle.

Luettelo mielenterveysresursseista tarjotaan kaikille osallistujille, jotka päättävät lopettaa osallistumisensa tutkimuksen aikana sekä tutkimuksen lopussa. Jos tutkimuksesta vetäytyvät osallistujat esittävät kyselylomakkeidensa perusteella tilansa heikkenemistä edellä kuvatulla tavalla, noudatetaan samaa menettelyä.

Kolmen kuukauden seurannassa osallistujat, joiden pisteet kyselylomakkeissa osoittavat masennuksen kliinistä tasoa (> 15 PHQ-9:ssä) tai ahdistuneisuutta (> 10 GAD-7:ssä), saavat sähköpostin, jossa mainitaan, että jos he ovat Jos haluat keskustella oireistaan ​​tai muista hoitovaihtoehdoista, pyydämme häntä olemaan yhteydessä tutkimuskoordinaattoriin tai ilmoittamaan, milloin hänen olisi hyvä aika ottaa heihin yhteyttä. Muutoin kannustamme osallistujia ottamaan yhteyttä perhelääkäriin tai lähimpään mielenterveyskeskukseen tarvittavan avun saamiseksi, ellei sitä ole jo tehty. Myös mielenterveysresurssien luettelo toimitetaan. Jos pisteet osoittavat vakavaa masennuksen tasoa (≥ 23 PHQ-9:ssä tai jos ne vastaavat "3" kysymykseen 9), noudatetaan samaa menettelyä kuin yllä kuvattu, jos tällainen tilanne sattuisi hoidon aikana. .

TILASTOINEN ANALYYSI JA TULOSTEN KLIININEN MERKITYS. Muutokset tuloksissa ja hoitohyötyjen ylläpito arvioidaan käyttämällä yksisuuntaisia ​​toistuvia mittauksia ANOVA:ita. Puuttuvat tiedot käsitellään käyttämällä viimeistä siirrettyä havaintoa (LOCF). Arvioidaan kaksi kliinisen paranemisen indeksiä: remissio ja palautumisaste.

TIETOTURVALLISUUS. Kaikki tämän tutkimuksen osana kerätyt tiedot pysyvät luottamuksellisina paitsi silloin, kun luottamuksellisuus on rikottu, jos osallistuja esitti esimerkiksi välittömän vahingon riskin. Osallistujien on luotava käyttäjätunnus ja salasana, joita käytetään verkkokyselyiden täyttämiseen. Osallistujille lähetetään standardoituja sähköposteja Accra Solutions Inc:n tutkimustarkoituksiin luomasta salatusta sähköpostitilistä. Näihin sähköposteihin sisällytetään vain osallistujien nimet, joihin he ovat suostuneet. Osallistujien yksityisyyden ja luottamuksellisuuden säilyttämiseksi he eivät voi käyttää käyttäjätunnusta, joka sisältää tunnistettavia tietoja (esim. oikea nimi, osoite, kaupunki, jossa asut). Heitä pyydetään luomaan käyttäjätunnus, joka koostuu neljästä kirjaimesta (äidin tai isän nimen neljä ensimmäistä kirjainta) ja neljästä numerosta (syntymäpäivä ja kuukausi). Osallistujat luovat salasanan. Tarkoituksena on käyttää suojattua merkkiä, joka koostuu kahdeksasta merkistä, mukaan lukien kirjaimet, numerot ja erikoismerkki. Vain tutkimuksen tutkijoilla, järjestelmänvalvojalla ja Macquarie Universityllä on pääsy tietoihin suostumuslomakkeessa määritellyn ja yhteisymmärryspöytäkirja Macquarie Universityn kanssa.

OPPINTASIAKIRJIEN SÄILYTYS JA ARKISTOINTI. Suostumuslomake ja tunnistuslomake, joka sisältää yhteystiedot ja salasanan, tulostetaan ja säilytetään lukitussa arkistokaapissa tutkimusjohtajan professori France Talbotin toimistossa. Kaikki sähköiset tiedot tallennetaan suojattuun tietokantaan osoitteessa https://www.etherapies.ca. Kaikista tiedoista luodaan SPSS:ään tiedosto, joka tallennetaan tutkimusjohtajan tutkimuslaboratorion telepsykoterapiayksikön tietokoneelle. Osallistujien nimet eivät näy tässä tiedostossa, vain heidän salasanansa. Tämän tietokoneen tiedostojen käyttämiseen tarvitaan myös salasana. Datatiedosto tallennetaan USB-muistitikulle, jota säilytetään telepsykoterapiayksikön lukitussa arkistokaappissa. Tutkimuksen aikana kerätyt tiedot tuhotaan 5 vuoden kuluttua. Aineistoa säilytetään seitsemän vuotta tulosten julkistamisen jälkeen, minkä jälkeen se tuhotaan.