우울증 결과를 개선하기 위한 피드백 (PCMBC)
개인 중심의 측정 기반 관리 및 개별화된 피드백을 통한 우울증의 결과 개선
연구 개요
상세 설명
목표: 협력 정신 건강 관리 프레임워크 내에서 제공자와 환자에게 개별화된 피드백을 제공하고 개인 중심의 측정 기반 치료를 적용하여 우울증의 결과를 개선합니다.
배경: 우울증은 캐나다와 전 세계적으로 질병 부담의 주요 원인입니다. 도움 요청 및 치료율이 증가했지만, 불충분한 치료 반응, 만성화 및 재발률이 높아 우울증의 결과는 여전히 불만족스럽습니다. 최근 데이터는 임상의와 환자에 대한 결과 피드백과 결합된 우울증 증상의 정기적인 평가를 통한 측정 기반 치료가 결과를 개선할 수 있음을 시사합니다. 우울증을 앓고 있는 개인이 자신의 치료를 형성하는 데 적극적으로 참여할 수 있도록 권한을 부여하는 사람 중심 접근 방식의 이점에 대한 증거도 있습니다. 측정 기반 피드백을 통합하는 사람 중심 치료는 아직 테스트되지 않았습니다.
목표: 현대 캐나다 1차 및 협력 건강 관리 맥락에서 우울증의 결과를 개선하는 데 사람 중심 측정 기반 치료의 이점을 테스트합니다.
접근 방식: 무작위 레지스트리 시험에서 사람 중심 측정 기반 피드백의 이점을 테스트합니다. 주요 우울 장애 또는 지속성 우울 장애로 진단된 18세 이상의 성인은 자신과 임상의에게 정기적으로 측정 기반 피드백을 보내거나 1:1 비율로 보내지 않도록 할당됩니다. 피드백은 환자 중심 및 측정 기반 치료 원칙과 2016 Canadian Network for Mood and Anxiety Treatment 가이드라인의 권장 사항에 따라 우울증이 있는 개인 협의회와 함께 설계되었습니다. 온라인 등록 플랫폼은 자가 보고 및 임상의가 평가한 우울증 심각도, 역할 기능, 삶의 질 및 개인 중심의 자가 정의 목표를 수집하는 데 사용됩니다. 주요 결과는 연구 시작 후 1, 3, 6 및 12개월에 자체 보고된 우울 증상의 빠른 목록으로 측정된 치료 및 우울증 중증도의 의미 있는 변화입니다. 이차 측정에는 우울증 완화, 핵심 역할 및 직업 기능, 삶의 질, 의료 비용 및 자가 정의 치료 목표가 포함됩니다. 비용 효율성 분석은 삶의 질 측면에서 개선된 결과의 비용을 결정할 것입니다.
핵심 전문 지식: 신청자에는 임상의 과학자, 의료 관리자, 교육자 및 우울증의 생생한 경험이 있는 사람들이 포함됩니다. 신청자는 우울증, 1차 및 협력 치료, 임상 시험, 역학, 통계, 정신측정학 및 건강 경제학에 대한 전문 지식을 보유하고 있습니다. 등록 및 피드백 양식은 캐나다 우울증 연구 및 중재 네트워크(Canadian Depression Research and Intervention Network)의 일부로 개발되어 실제 연구 경험이 있는 개인의 참여를 촉진합니다. 데이터베이스 및 통계 분석은 Research Methods Unit에서 지원합니다.
예상 결과: 이 프로젝트는 협업 정신 건강 관리를 통해 우울증에 대한 사람 중심의 측정 기반 치료를 위한 혁신적인 플랫폼을 제공할 것입니다. 우리는 사람 중심의 측정 기반 케어가 케어 전달을 최적화하고 우울증의 부담을 줄이며 저렴한 비용으로 삶의 질을 향상시킴으로써 상당한 건강상의 이점으로 이어질 것으로 기대합니다. 이 연구의 결과는 전문 네트워크, 환자 지원 조직, 온라인 미디어 및 의료 전문가 교육을 통해 전파될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jill Cumby, RN
- 전화번호: 1-902-473-1782
- 이메일: jill.cumbyl@nshealth.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Rudolf Uher, MD, PhD
- 전화번호: 1-902-473-7209
- 이메일: rudolf.uher@nshealth.ca
연구 장소
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 2E2
- 모병
- Nova Scotia Health Authority
-
연락하다:
- Jill Cumby, RN
- 전화번호: 902-473-7209
- 이메일: jill.cumby@nshealth.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- DSM-5(SCID-5)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 확립된 MDD 또는 PDD 진단
- 우울증은 섭취 임상의가 판단하는 임상적 주의를 요하는 주요 현재 문제임
- 18세 이상(상한 없음)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 양극성 장애, 정신분열증, 정신분열형 장애, 분열정동장애, 현재 알코올 또는 약물 사용 장애의 평생 진단
- 임신
- 급성 자살 위험(Montgomery and Asberg Depression Rating Scales(MADRS)(자살 항목≥4)
- 현재 정신병적 증상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피드백 암
모든 자가 보고 등급 척도 및 피드백 메커니즘에 대한 액세스를 포함하는 등록 플랫폼이 모든 환자에게 제공됩니다.
실험 그룹의 환자는 매주 결과 측정을 완료하라는 자동 알림(문자 메시지, 전화 및/또는 이메일)을 받게 됩니다.
피드백 양식은 포괄적이며 증상 과정 및 텍스트에 대한 그래픽 프레젠테이션을 포함하는 한 페이지 보고서로 압축됩니다.
임상의 피드백 양식에는 시간 경과에 따른 우울증 심각도에 대한 내용과 개별화된 치료에 대한 권장 사항이 포함됩니다.
환자 피드백 양식에는 시간 경과에 따른 우울증 심각도와 개인화된 치료 목표 달성에 대한 요약 정보도 포함됩니다.
개입은 6개월 동안 지속되며 처음 3개월 동안은 일주일에 한 번씩 피드백 양식이 생성되고 그 다음에는 총 15개의 피드백 시점 동안 매월 생성됩니다.
피드백 그룹의 환자는 매달 임상의와 만나 피드백에 대해 논의하도록 권장됩니다.
|
피드백 양식에는 두 가지 유형이 있습니다. 1. 환자 피드백 양식 및 2. 임상의 피드백 양식.
피드백 양식 콘텐츠는 임상의, 서비스 제공자 및 우울증 환자와 협의하여 개발되었습니다.
피드백 양식은 포괄적이며 증상 과정 및 텍스트의 그래픽 프레젠테이션을 포함하는 한 페이지 보고서로 압축됩니다.
임상의 피드백 양식에는 시간 경과에 따른 우울증 심각도에 대한 내용과 개별화된 치료에 대한 권장 사항이 포함됩니다.
환자 피드백 양식에는 시간 경과에 따른 우울증 심각도와 개인화된 치료 목표 달성에 대한 요약 정보도 포함됩니다.
|
|
간섭 없음: 피드백 암 없음
모든 자가 보고 등급 척도 및 피드백 메커니즘에 대한 액세스를 포함하는 등록 플랫폼이 모든 환자에게 제공됩니다.
통제 그룹의 환자는 정기적인 알림을 받지 않거나 자동으로 정기적으로 피드백 보고서를 받지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료의 의미 있는 변화
기간: 0-6개월
|
첫 번째 주요 결과는 CANMAT 지침을 사용하여 임상 전문가가 평가한 의미 있는 치료 변화입니다.
|
0-6개월
|
|
총점 QIDS-SR
기간: 0-6개월
|
두 번째 주요 결과는 우울증에 대한 DSM 진단 기준과 밀접하게 일치하는 우울 증상의 널리 사용되고 광범위하게 검증된 자가 보고 척도인 16개 항목 QIDS-SR에서 0~27점 범위의 총점입니다.
|
0-6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 0-6개월
|
2차 결과에는 할당에 대해 맹목적인 임상 연구원이 완료한 MADRS가 포함됩니다.
|
0-6개월
|
|
WSAS
기간: 0-6개월
|
자기 보고식 5개 항목 작업 및 사회적 적응 척도(WSAS)의 총점으로 측정한 핵심 역할 및 직업 기능
|
0-6개월
|
|
도약
기간: 0-6개월
|
자기 보고식 11개 항목 Lam Employment Absence and Productivity Scale(LEAPS)의 총점으로 측정한 핵심 역할 및 직업 기능.
|
0-6개월
|
|
EQ-5D
기간: 0-6개월
|
건강 관련 삶의 질은 EQ-5D로 측정됩니다.32
EQ-5D는 개인의 건강이 삶의 질에 영향을 미치는 정도를 측정하며 캐나다 경제 평가에 권장됩니다.
|
0-6개월
|
|
나의 최고 목표
기간: 0-6개월
|
자체 정의된 치료 목표는 My Top Goal에 의해 측정되고, 콘텐츠에서 개인화되고(개인의 가장 가치 있는 치료 목표) 척도에서 표준화됩니다(0-100% 목표 달성).
|
0-6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rudolf Uher, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
피드백 보고서에 대한 임상 시험
-
Istituto Ortopedico Galeazzi모병수술 후 혈종, 고관절 치환술, 수술이탈리아
-
Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research Support알려지지 않은