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Feedback zur Verbesserung der Depressionsergebnisse (PCMBC)

19. August 2024 aktualisiert von: Nova Scotia Health Authority

Verbesserung der Ergebnisse von Depressionen durch personenzentrierte, messungsbasierte Pflege und individualisiertes Feedback

Depressionen sind eine der Hauptursachen für Belastungen in Kanada und weltweit. Obwohl heute mehr Menschen eine Depressionsbehandlung suchen und erhalten, gibt es immer noch viele, die nicht gut auf Behandlungen ansprechen. Es werden neue und kostengünstige Optionen benötigt, um das Leben von Menschen mit Depressionen zu verbessern. Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass es depressive Symptome verbessern kann, wenn Patienten gebeten werden, Fragebögen auszufüllen, und Feedback an ihre Kliniker gesendet wird. Die Forschung zeigt auch, dass es von Vorteil sein kann, Menschen mit Depressionen zu ermutigen, sich an der Gestaltung ihrer eigenen Pflege zu beteiligen. Bisher hat keine Forschung eine Kombination dieser beiden Ansätze untersucht. Dieses Projekt zielt darauf ab, die Vorteile der Bereitstellung von personalisiertem Feedback für Patienten und Ärzte zu untersuchen, um die Versorgung und die Ergebnisse für Menschen mit Depressionen in Kanada zu verbessern. Um diese Forschungsfrage zu beantworten, werden Erwachsene, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde, in eine von zwei Gruppen eingeteilt: 1. Der Patient und der Arzt erhalten Feedback, um die weitere Behandlung basierend auf den Antworten des Patienten auf die Fragebögen 2 zu steuern. Der Patient und der Arzt erhalten kein Feedback. Das Feedback-Formular wurde mit Beiträgen von Ärzten, Forschern und Menschen mit Depressionserfahrung entwickelt und folgt den neuen kanadischen Behandlungsrichtlinien. Informationen, einschließlich depressiver Symptome, Lebensqualität, persönlicher Genesungsziele und Gesundheitskosten, werden über eine Online-Datenerfassungsplattform für ein Jahr oder länger erfasst. Das Forschungsteam besteht aus klinischen Wissenschaftlern, Gesundheitsmanagern, Pädagogen, Hausärzten und Menschen mit Depressionserfahrung. Dieses Projekt hat das Potenzial, erhebliche gesundheitliche Vorteile für Menschen mit Depressionen zu erzielen, die Belastung der Bevölkerung durch Depressionen zu verringern und das Gesundheitssystem zu verbessern, indem es die Versorgung optimiert und die Lebensqualität zu geringen Kosten verbessert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Verbesserung der Ergebnisse von Depressionen durch Anwendung einer auf Messungen basierenden Pflege, die personenzentriert ist und individuelles Feedback für Anbieter und Patienten innerhalb eines kooperativen Rahmens für die psychische Gesundheitsversorgung bietet.

Hintergrund: Depressionen sind eine der Hauptursachen für die Krankheitslast in Kanada und weltweit. Obwohl die Raten für Hilfesuchende und Behandlungen gestiegen sind, bleiben die Ergebnisse von Depressionen unbefriedigend mit hohen Raten von unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung, Chronifizierung und Rezidiven. Jüngste Daten deuten darauf hin, dass eine messungsbasierte Versorgung mit regelmäßigen Bewertungen von Depressionssymptomen in Verbindung mit Rückmeldungen der Ergebnisse an Kliniker und Patienten die Ergebnisse verbessern kann. Es gibt auch Belege für die Vorteile von personenzentrierten Ansätzen, die Menschen mit Depressionen befähigen, sich aktiv an der Gestaltung ihrer Pflege zu beteiligen. Personenzentrierte Pflege, die messungsbasiertes Feedback integriert, muss noch getestet werden.

Ziele: Testen der Vorteile einer personenzentrierten, auf Messungen basierenden Versorgung bei der Verbesserung der Ergebnisse von Depressionen im Kontext der zeitgenössischen kanadischen primären und kollaborativen Gesundheitsversorgung.

Vorgehensweise: Wir werden den Nutzen von personenzentriertem messungsbasiertem Feedback in einer randomisierten Registerstudie testen. Erwachsene ab 18 Jahren, bei denen eine schwere depressive Störung oder eine anhaltende depressive Störung diagnostiziert wurde, erhalten ein regelmäßiges messungsbasiertes Feedback, das an sich selbst und ihre Ärzte gesendet wird oder nicht, im Verhältnis 1:1. Das Feedback wurde mit einem Rat von Personen mit Depressionen nach den Prinzipien der patientenzentrierten und messungsbasierten Versorgung und den Empfehlungen der Richtlinien des Canadian Network for Mood and Anxiety Treatment von 2016 entwickelt. Eine Online-Registrierungsplattform wird verwendet, um den Schweregrad der Depression, die Rollenfunktion, die Lebensqualität und personenzentrierte, selbst definierte Ziele zu erfassen und von Ärzten bewertete Depressionen zu sammeln. Das primäre Ergebnis ist eine signifikante Änderung der Behandlung und der Schweregrad der Depression, gemessen mit dem selbstberichteten Quick Inventory of Depressive Symptomatology 1, 3, 6 und 12 Monate nach Studieneintritt. Sekundäre Maßnahmen umfassen die Remission von Depressionen, Kernrolle und berufliche Funktion, Lebensqualität, Gesundheitskosten und selbst definierte Behandlungsziele. Eine Kosten-Nutzen-Analyse bestimmt die Kosten für verbesserte Ergebnisse in Bezug auf die Lebensqualität.

Kernkompetenz: Zu den Bewerbern gehören klinische Wissenschaftler, Gesundheitsmanager, Pädagogen und Menschen mit Depressionserfahrung. Die Bewerber verfügen über Expertise in den Bereichen Depression, Primärversorgung und kollaborative Versorgung, klinische Studien, Epidemiologie, Statistik, Psychometrie und Gesundheitsökonomie. Das Register und die Feedback-Formulare wurden als Teil des Canadian Depression Research and Intervention Network entwickelt, das die Beteiligung von Personen mit gelebter Erfahrung in der Forschung fördert. Die Datenbank und die statistischen Auswertungen werden von der Stabsstelle Forschungsmethoden unterstützt.

Erwartete Ergebnisse: Dieses Projekt wird eine innovative Plattform für eine personenzentrierte, messungsbasierte Behandlung von Depressionen durch kollaborative psychische Gesundheitsversorgung bereitstellen. Wir erwarten, dass eine personenzentrierte, auf Messungen basierende Pflege zu erheblichen gesundheitlichen Vorteilen führen wird, indem sie die Pflegeleistung optimiert, die Belastung durch Depressionen verringert und die Lebensqualität bei geringen Kosten verbessert. Die Ergebnisse dieser Forschung werden über professionelle Netzwerke, Patientenunterstützungsorganisationen, Online-Medien und die Ausbildung von Angehörigen der Gesundheitsberufe verbreitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

304

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2E2
        • Rekrutierung
        • Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Diagnose von MDD oder PDD, die mit dem strukturierten klinischen Interview für DSM-5 (SCID-5) erstellt wurde
  • Depression ist das primäre aktuelle Problem, das klinische Aufmerksamkeit erfordert und von einem Aufnahmearzt beurteilt wird
  • ab 18 Jahren (keine Obergrenze)
  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Lebenszeitdiagnose einer bipolaren Störung, Schizophrenie, schizophreniformen Störung, schizoaffektiven Störung, aktuellen Alkohol- oder Drogenkonsumstörung
  • Schwangerschaft
  • akutes Suizidrisiko (Montgomery and Asberg Depression Rating Scales (MADRS) (Suizid-Item ≥4)
  • aktuelle psychotische Symptome.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feedback-Arm
Allen Patienten wird eine Registrierungsplattform mit Zugang zu allen Selbstberichtsbewertungsskalen und dem Feedback-Mechanismus zur Verfügung gestellt. Patienten in der Versuchsgruppe erhalten jede Woche automatische Erinnerungen (per SMS, Telefon und/oder E-Mail), um Ergebnismessungen durchzuführen. Die Feedback-Formulare sind umfassend und zu einem einseitigen Bericht zusammengefasst, der grafische Darstellungen des Symptomverlaufs und Text enthält. Die Feedback-Formulare für Ärzte umfassen Inhalte zum Schweregrad der Depression im Laufe der Zeit und Empfehlungen für eine individuelle Behandlung. Patienten-Feedback-Formulare umfassen auch den Schweregrad der Depression im Zeitverlauf sowie zusammenfassende Informationen zum Erreichen personalisierter Behandlungsziele. Die Intervention dauert 6 Monate, wobei die Feedback-Formulare in den ersten drei Monaten einmal pro Woche und dann jeden Monat für insgesamt fünfzehn Feedback-Zeitpunkte erstellt werden. Patienten in der Feedback-Gruppe werden ermutigt, sich jeden Monat mit ihrem Arzt zu treffen, um das Feedback zu besprechen.
Es gibt zwei Arten von Feedback-Formularen: 1. Patienten-Feedback-Formulare und 2. Arzt-Feedback-Formulare. Der Inhalt des Feedback-Formulars wurde in Absprache mit einem Gremium aus Ärzten, Dienstleistern und Patienten mit Depressionen entwickelt. Feedback-Formulare sind umfassend und zu einem einseitigen Bericht zusammengefasst, der grafische Darstellungen des Symptomverlaufs und Text enthält. Klinische Feedback-Formulare enthalten Inhalte zum Schweregrad der Depression im Laufe der Zeit und Empfehlungen für eine individuelle Behandlung. Patienten-Feedback-Formulare enthalten auch den Schweregrad der Depression im Laufe der Zeit sowie zusammenfassende Informationen zum Erreichen personalisierter Behandlungsziele.
Kein Eingriff: Kein Feedback-Arm
Allen Patienten wird eine Registrierungsplattform mit Zugang zu allen Selbstberichtsbewertungsskalen und dem Feedback-Mechanismus zur Verfügung gestellt. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten keine regelmäßigen Erinnerungen oder erhalten automatisch regelmäßig Rückmeldungsberichte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sinnvolle Änderung der Behandlung
Zeitfenster: Monat 0-6
Das erste primäre Ergebnis wird eine sinnvolle Änderung der Behandlung sein, die von einem klinischen Experten anhand der CANMAT-Richtlinien bewertet wird.
Monat 0-6
Gesamtpunktzahl QIDS-SR
Zeitfenster: Monat 0-6
Das zweite primäre Ergebnis ist die Gesamtpunktzahl im Bereich von 0-27 auf dem 16-Punkte-QIDS-SR, einem weit verbreiteten und umfassend validierten Selbstberichtsmaß für depressive Symptome, das eng an den DSM-Diagnosekriterien für Depressionen ausgerichtet ist.
Monat 0-6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery-Asberg-Depressionsbewertungsskala (MADRS)
Zeitfenster: Monat 0-6
Zu den sekundären Ergebnissen gehört der MADRS, der von einem klinischen Forscher ohne Zuteilungsblindheit ausgefüllt wurde
Monat 0-6
WSAS
Zeitfenster: Monat 0-6
Kernrolle und berufliche Funktion gemessen an der Gesamtpunktzahl auf der 5-Punkte-Selbstauskunft „Work and the Social Adjustment Scales“ (WSAS)
Monat 0-6
SPRÜNGE
Zeitfenster: Monat 0-6
Kernrolle und berufliche Funktion, gemessen an der Gesamtpunktzahl auf der 11-Punkte-Lam-Employment-Absence-and-Productivity-Scale (LEAPS) nach Selbstauskunft.
Monat 0-6
EQ-5D
Zeitfenster: Monat 0-6
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EQ-5D.32 gemessen Der EQ-5D misst das Ausmaß, in dem sich die Gesundheit einer Person auf die Lebensqualität auswirkt, und wird für kanadische Wirtschaftsbewertungen empfohlen.
Monat 0-6
Mein oberstes Ziel
Zeitfenster: Monat 0-6
Selbst definierte Behandlungsziele werden anhand von „Mein oberstes Ziel“ gemessen, inhaltlich personalisiert (individuell am meisten geschätztes Behandlungsziel) und in der Skala standardisiert (0–100 % Zielerreichung).
Monat 0-6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rudolf Uher, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1022385
  • Catalyst 1160 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Nova Scotia Health Research Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Feedback-Bericht

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