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Rétroaction pour améliorer les résultats de la dépression (PCMBC)

19 août 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

Améliorer les résultats de la dépression grâce à des soins centrés sur la personne et basés sur des mesures et à une rétroaction individualisée

La dépression est l'une des principales causes de fardeau au Canada et dans le monde. Bien que de plus en plus de personnes recherchent et reçoivent un traitement pour la dépression, il y en a encore beaucoup qui ne répondent pas bien aux traitements. De nouvelles options peu coûteuses sont nécessaires pour améliorer la vie des personnes souffrant de dépression. La recherche suggère que demander aux patients de remplir des questionnaires et d'envoyer des commentaires à leurs cliniciens peut améliorer les symptômes dépressifs. La recherche montre également qu'il peut être bénéfique d'encourager les personnes souffrant de dépression à participer à l'élaboration de leurs propres soins. À ce jour, aucune recherche n'a examiné une combinaison de ces deux approches. Ce projet vise à étudier les avantages de fournir une rétroaction personnalisée aux patients et aux cliniciens afin d'améliorer les soins et les résultats pour les personnes atteintes de dépression au Canada. Pour répondre à cette question de recherche, les adultes qui reçoivent un diagnostic de dépression seront placés dans l'un des deux groupes suivants : 1. Le patient et le clinicien recevront des commentaires pour aider à orienter les soins ultérieurs en fonction des réponses du patient aux questionnaires 2. Le patient et le clinicien ne recevront pas de commentaires. Le formulaire de rétroaction a été élaboré avec la participation de cliniciens, de chercheurs et de personnes ayant une expérience vécue de la dépression, et respecte les nouvelles lignes directrices canadiennes sur le traitement. Des informations telles que les symptômes dépressifs, la qualité de vie, les objectifs personnels de rétablissement et les coûts des soins de santé seront collectées pendant un an ou plus à l'aide d'une plateforme de collecte de données en ligne. L'équipe de recherche comprend des cliniciens-chercheurs, des gestionnaires de soins de santé, des éducateurs, des médecins de soins primaires et des personnes ayant une expérience vécue de la dépression. Ce projet a le potentiel d'offrir d'importants avantages pour la santé des personnes souffrant de dépression, d'alléger le fardeau de la dépression dans la population et d'améliorer le système de soins de santé en optimisant la prestation des soins et en améliorant la qualité de vie à faible coût.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Améliorer les résultats de la dépression en appliquant des soins basés sur la mesure qui sont centrés sur la personne et fournissent une rétroaction individualisée aux fournisseurs et aux patients dans un cadre de soins de santé mentale axés sur la collaboration.

Contexte : La dépression est l'une des principales causes du fardeau de la maladie au Canada et dans le monde. Bien que les taux de demande d'aide et de traitement aient augmenté, les résultats de la dépression restent insatisfaisants avec des taux élevés de réponse inadéquate au traitement, de chronicité et de récidive. Des données récentes suggèrent que des soins basés sur des mesures avec des évaluations régulières des symptômes de dépression associés à un retour des résultats aux cliniciens et aux patients peuvent améliorer les résultats. Il existe également des preuves des avantages des approches centrées sur la personne qui permettent aux personnes vivant avec la dépression de participer activement à l'élaboration de leurs soins. Les soins centrés sur la personne qui intègrent une rétroaction basée sur des mesures doivent encore être testés.

Objectifs : Tester les avantages des soins centrés sur la personne et basés sur des mesures pour améliorer les résultats de la dépression dans le contexte canadien contemporain des soins de santé primaires et collaboratifs.

Approche : Nous testerons les avantages de la rétroaction basée sur des mesures centrées sur la personne dans un essai de registre randomisé. Les adultes âgés de 18 ans ou plus diagnostiqués avec un trouble dépressif majeur ou un trouble dépressif persistant se verront attribuer un retour régulier basé sur des mesures envoyé à eux-mêmes et à leurs cliniciens ou non dans un rapport 1: 1. La rétroaction a été conçue avec un conseil de personnes souffrant de dépression en suivant les principes de soins centrés sur le patient et basés sur des mesures et les recommandations des lignes directrices 2016 du Réseau canadien pour le traitement de l'humeur et de l'anxiété. Une plate-forme de registre en ligne sera utilisée pour collecter la gravité de la dépression, le fonctionnement du rôle, la qualité de vie et les objectifs auto-définis centrés sur la personne. Le résultat principal sera un changement significatif du traitement et de la gravité de la dépression mesurés avec l'inventaire rapide autodéclaré de la symptomatologie dépressive à 1, 3, 6 et 12 mois après l'entrée dans l'étude. Les mesures secondaires comprendront la rémission de la dépression, le rôle central et le fonctionnement professionnel, la qualité de vie, le coût des soins de santé et les objectifs de traitement auto-définis. Une analyse coût-efficacité déterminera le coût de l'amélioration des résultats en termes de qualité de vie.

Expertise de base : Les candidats comprennent des cliniciens-chercheurs, des gestionnaires de soins de santé, des éducateurs et des personnes ayant une expérience vécue de la dépression. Les candidats possèdent une expertise dans les domaines de la dépression, des soins primaires et collaboratifs, des essais cliniques, de l'épidémiologie, des statistiques, de la psychométrie et de l'économie de la santé. Le registre et les formulaires de rétroaction ont été élaborés dans le cadre du Réseau canadien de recherche et d'intervention sur la dépression, qui encourage la participation des personnes ayant une expérience vécue à la recherche. La base de données et les analyses statistiques sont prises en charge par l'Unité des méthodes de recherche.

Résultats attendus : Ce projet fournira une plateforme innovante pour les soins de la dépression centrés sur la personne et basés sur des mesures grâce à des soins de santé mentale axés sur la collaboration. Nous nous attendons à ce que les soins centrés sur la personne et basés sur des mesures entraînent des avantages significatifs pour la santé en optimisant la prestation des soins, en réduisant le fardeau de la dépression et en améliorant la qualité de vie à faible coût. Les résultats de cette recherche seront diffusés par le biais de réseaux professionnels, d'organisations de soutien aux patients, de médias en ligne et de la formation des professionnels de la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Recrutement
        • Nova Scotia Health Authority
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic de MDD ou PDD établi avec l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5)
  • la dépression étant le principal problème actuel nécessitant une attention clinique jugée par un clinicien d'admission
  • 18 ans ou plus (pas de limite supérieure)
  • capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • diagnostic à vie de trouble bipolaire, de schizophrénie, de trouble schizophréniforme, de trouble schizo-affectif, de trouble actuel lié à la consommation d'alcool ou de drogues
  • grossesse
  • risque aigu de suicide (Montgomery and Asberg Depression Rating Scales (MADRS) (suicide item≥4)
  • symptômes psychotiques actuels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras de rétroaction
Une plateforme de registre comprenant l'accès à toutes les échelles d'évaluation d'auto-évaluation et au mécanisme de rétroaction sera mise à la disposition de tous les patients. Les patients du groupe expérimental recevront des rappels automatisés (par SMS, téléphone et/ou e-mail) pour compléter les mesures des résultats chaque semaine. Les formulaires de rétroaction seront complets et condensés en un rapport d'une page comprenant des présentations graphiques de l'évolution des symptômes et du texte. Les formulaires de commentaires des cliniciens comprendront du contenu sur la gravité de la dépression au fil du temps et des recommandations pour un traitement individualisé. Les formulaires de commentaires des patients intégreront également la gravité de la dépression au fil du temps ainsi que des informations récapitulatives sur la réalisation des objectifs de traitement personnalisés. L'intervention durera 6 mois, avec des formulaires de commentaires générés une fois par semaine pendant les trois premiers mois, puis chaque mois pour un total de quinze points de rétroaction. Les patients du groupe de commentaires seront encouragés à rencontrer leur clinicien chaque mois pour discuter des commentaires.
Il existe deux types de formulaires de commentaires : 1. Formulaires de commentaires des patients et 2. Formulaires de commentaires des cliniciens. Le contenu du formulaire de rétroaction a été élaboré en consultation avec un conseil de cliniciens, de fournisseurs de services et de patients souffrant de dépression. Les formulaires de rétroaction seront complets et condensés en un rapport d'une page comprenant des présentations graphiques de l'évolution des symptômes et du texte. Les formulaires de rétroaction des cliniciens comprendront du contenu sur la gravité de la dépression au fil du temps et des recommandations pour un traitement individualisé. Les formulaires de commentaires des patients intégreront également la gravité de la dépression au fil du temps ainsi que des informations récapitulatives sur la réalisation des objectifs de traitement personnalisés.
Aucune intervention: Pas de bras de rétroaction
Une plateforme de registre comprenant l'accès à toutes les échelles d'évaluation d'auto-évaluation et au mécanisme de rétroaction sera mise à la disposition de tous les patients. Les patients du groupe témoin ne recevront pas de rappels réguliers ni ne recevront automatiquement de rapports de rétroaction sur une base régulière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement significatif de traitement
Délai: Mois 0-6
Le premier critère de jugement principal sera un changement significatif de traitement tel qu'évalué par un expert clinique à l'aide des lignes directrices du CANMAT.
Mois 0-6
Score total QIDS-SR
Délai: Mois 0-6
Le deuxième résultat principal sera le score total allant de 0 à 27 sur le QIDS-SR en 16 points, une mesure d'auto-évaluation largement utilisée et largement validée des symptômes dépressifs qui s'aligne étroitement sur les critères de diagnostic du DSM pour la dépression.
Mois 0-6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS)
Délai: Mois 0-6
Les résultats secondaires comprennent le MADRS rempli par un chercheur clinique aveugle à l'attribution
Mois 0-6
WSAS
Délai: Mois 0-6
Rôle de base et fonctionnement professionnel mesurés par le score total de l'auto-évaluation à 5 éléments du travail et des échelles d'adaptation sociale (WSAS)
Mois 0-6
SAUTS
Délai: Mois 0-6
Rôle principal et fonctionnement professionnel tels que mesurés par le score total sur l'échelle d'auto-évaluation de l'absence d'emploi et de la productivité (LEAPS) en 11 points de Lam.
Mois 0-6
EQ-5D
Délai: Mois 0-6
La qualité de vie liée à la santé sera mesurée avec l'EQ-5D.32 L'EQ-5D mesure dans quelle mesure la santé d'un individu influe sur la qualité de vie et est recommandé pour les évaluations économiques canadiennes.
Mois 0-6
Mon objectif principal
Délai: Mois 0-6
Les objectifs de traitement auto-définis seront mesurés par My Top Goal, personnalisés dans leur contenu (l'objectif de traitement le plus important de l'individu) et normalisés dans l'échelle (réalisation de l'objectif de 0 à 100 %).
Mois 0-6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rudolf Uher, MD, PhD, Nova Scotia Health Authority

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2017

Première publication (Réel)

22 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1022385
  • Catalyst 1160 (Autre subvention/numéro de financement: Nova Scotia Health Research Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rapport de rétroaction

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