Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feedback om de resultaten van depressie te verbeteren (PCMBC)

6 februari 2023 bijgewerkt door: Rudolf Uher, Nova Scotia Health Authority

Verbetering van de resultaten van depressie door persoonsgerichte, op metingen gebaseerde zorg en geïndividualiseerde feedback

Depressie is een belangrijke oorzaak van last in Canada en wereldwijd. Hoewel meer mensen nu een behandeling voor depressie zoeken en krijgen, zijn er nog steeds velen die niet goed reageren op behandelingen. Er zijn nieuwe en goedkope opties nodig om het leven van mensen met een depressie te verbeteren. Onderzoek wijst uit dat het vragen van patiënten om vragenlijsten in te vullen en het sturen van feedback naar hun clinici depressieve symptomen kan verbeteren. Onderzoek toont ook aan dat het nuttig kan zijn om mensen met een depressie aan te moedigen deel te nemen aan het vormgeven van hun eigen zorg. Tot op heden is er geen onderzoek gedaan naar een combinatie van deze twee benaderingen. Dit project heeft tot doel de voordelen te onderzoeken van het geven van gepersonaliseerde feedback aan patiënten en clinici om de zorg en resultaten voor mensen met een depressie in Canada te verbeteren. Om deze onderzoeksvraag te beantwoorden, worden volwassenen met de diagnose depressie in een van de volgende twee groepen geplaatst: 1. De patiënt en de clinicus ontvangen feedback om verdere zorg te begeleiden op basis van de antwoorden van de patiënt op vragenlijsten 2. De patiënt en de clinicus ontvangen geen feedback. Het feedbackformulier is ontwikkeld met inbreng van clinici, onderzoekers en mensen met ervaring met depressie, en volgt de nieuwe Canadese behandelrichtlijnen. Informatie over depressieve symptomen, kwaliteit van leven, persoonlijke hersteldoelen en zorgkosten wordt gedurende een jaar of langer verzameld via een online platform voor gegevensverzameling. Het onderzoeksteam bestaat uit clinici-wetenschappers, managers in de gezondheidszorg, onderwijzers, huisartsen en mensen met een doorleefde ervaring met depressie. Dit project heeft het potentieel om aanzienlijke gezondheidsvoordelen te bieden voor mensen met een depressie, de last van depressies bij de bevolking te verminderen en het gezondheidszorgsysteem te verbeteren door de zorgverlening te optimaliseren en de levenskwaliteit tegen lage kosten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: De uitkomsten van depressie verbeteren door op metingen gebaseerde zorg toe te passen die persoonsgericht is en geïndividualiseerde feedback geeft aan zorgverleners en patiënten binnen een gezamenlijk kader voor geestelijke gezondheidszorg.

Achtergrond: Depressie is een belangrijke oorzaak van ziektelast in Canada en wereldwijd. Hoewel het aantal hulpzoekers en behandelingen is toegenomen, blijven de resultaten van depressie onbevredigend met een hoog percentage van ontoereikende respons op de behandeling, chroniciteit en recidief. Recente gegevens suggereren dat op metingen gebaseerde zorg met regelmatige beoordelingen van depressiesymptomen in combinatie met feedback van resultaten aan clinici en patiënten de resultaten kan verbeteren. Er is ook bewijs voor de voordelen van persoonsgerichte benaderingen die mensen met een depressie in staat stellen actief deel te nemen aan het vormgeven van hun zorg. Persoonsgerichte zorg die op metingen gebaseerde feedback integreert, moet nog worden getest.

Doelstellingen: Het testen van de voordelen van persoonsgerichte, op metingen gebaseerde zorg bij het verbeteren van de uitkomsten van depressie in de hedendaagse Canadese eerstelijns- en collaboratieve gezondheidszorgcontext.

Aanpak: We zullen de voordelen van persoonsgerichte, op metingen gebaseerde feedback testen in een gerandomiseerde registratiestudie. Volwassenen van 18 jaar of ouder met de diagnose depressieve stoornis of aanhoudende depressieve stoornis krijgen de opdracht om regelmatig op metingen gebaseerde feedback naar zichzelf en hun behandelaars te laten sturen, al dan niet in een verhouding van 1:1. De feedback is ontworpen met een raad van mensen met een depressie volgens de principes van patiëntgerichte en op metingen gebaseerde zorg en de aanbevelingen van de Canadian Network for Mood and Anxiety Treatment-richtlijnen uit 2016. Er zal een online registratieplatform worden gebruikt voor het verzamelen van zelfrapportage en door clinici beoordeelde ernst van depressie, rolfunctioneren, kwaliteit van leven en persoonsgerichte zelfgedefinieerde doelen. Het primaire resultaat is een betekenisvolle verandering in de behandeling en de ernst van de depressie gemeten met de zelfgerapporteerde Quick Inventory of Depressive Symptomatology 1, 3, 6 en 12 maanden na deelname aan het onderzoek. Secundaire maatregelen omvatten remissie van depressie, kernrol en beroepsfunctioneren, kwaliteit van leven, kosten voor gezondheidszorg en zelfgedefinieerde behandelingsdoelen. Een kosteneffectiviteitsanalyse zal de kosten van verbeterde resultaten in termen van kwaliteit van leven bepalen.

Kernexpertise: De aanvragers zijn onder meer clinicus-wetenschappers, managers in de gezondheidszorg, opvoeders en mensen met een doorleefde ervaring met depressie. De aanvragers hebben expertise op het gebied van depressie, eerstelijnszorg en collaboratieve zorg, klinische proeven, epidemiologie, statistiek, psychometrie en gezondheidseconomie. De registratie- en feedbackformulieren zijn ontwikkeld als onderdeel van het Canadian Depression Research and Intervention Network, dat de betrokkenheid van personen met geleefde ervaring bij onderzoek bevordert. De databank en statistische analyses worden ondersteund door de Eenheid Onderzoeksmethoden.

Verwachte resultaten: Dit project zal een innovatief platform opleveren voor persoonsgerichte, op metingen gebaseerde zorg voor depressie door middel van collaboratieve geestelijke gezondheidszorg. We verwachten dat persoonsgerichte, op metingen gebaseerde zorg zal leiden tot aanzienlijke gezondheidsvoordelen door het optimaliseren van de zorgverlening, het verminderen van de last van depressie en het verbeteren van de kwaliteit van leven tegen lage kosten. De resultaten van dit onderzoek zullen worden verspreid via professionele netwerken, organisaties voor patiëntenondersteuning, onlinemedia en onderwijs aan gezondheidswerkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

304

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Werving
        • Nova Scotia Health Authority
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose van MDD of PDD vastgesteld met het Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
  • depressie is het primaire huidige probleem dat klinische aandacht vereist, beoordeeld door een intake-arts
  • 18 jaar of ouder (geen bovengrens)
  • capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • levenslange diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis, huidige stoornis in alcohol- of drugsgebruik
  • zwangerschap
  • acuut zelfmoordrisico (Montgomery en Asberg Depression Rating Scales (MADRS) (zelfmoord item≥4)
  • huidige psychotische symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Feedbackarm
Een registratieplatform met toegang tot alle zelfrapportageschalen en het feedbackmechanisme zal voor alle patiënten beschikbaar worden gesteld. Patiënten in de experimentele groep ontvangen wekelijks automatische herinneringen (per sms, telefoon en/of e-mail) om uitkomstmetingen in te vullen. Feedbackformulieren zullen uitgebreid zijn en worden samengevat tot een rapport van één pagina, inclusief grafische presentaties van het symptoomverloop en de tekst. Feedbackformulieren voor clinici bevatten inhoud over de ernst van de depressie in de loop van de tijd en aanbevelingen voor geïndividualiseerde behandeling. Feedbackformulieren voor patiënten zullen ook de ernst van de depressie in de loop van de tijd bevatten, evenals samenvattende informatie over het bereiken van gepersonaliseerde behandelingsdoelen. De interventie duurt 6 maanden, waarbij feedbackformulieren eenmaal per week worden gegenereerd gedurende de eerste drie maanden en daarna elke maand voor in totaal vijftien feedbackmomenten. Patiënten in de feedbackgroep zullen worden aangemoedigd om maandelijks met hun behandelaar samen te komen om de feedback te bespreken.
Er zijn twee soorten feedbackformulieren: 1. Feedbackformulieren voor patiënten en 2. Feedbackformulieren voor clinici. De inhoud van het feedbackformulier is ontwikkeld in overleg met een raad van clinici, dienstverleners en patiënten met een depressie. Feedbackformulieren zullen uitgebreid zijn en worden samengevat tot een rapport van één pagina, inclusief grafische presentaties van het symptoomverloop en de tekst. Feedbackformulieren voor clinici bevatten inhoud over de ernst van de depressie in de loop van de tijd en aanbevelingen voor geïndividualiseerde behandeling. Feedbackformulieren voor patiënten zullen ook de ernst van de depressie in de loop van de tijd bevatten, evenals samenvattende informatie over het bereiken van gepersonaliseerde behandelingsdoelen.
GEEN_INTERVENTIE: Geen feedbackarm
Een registratieplatform met toegang tot alle zelfrapportageschalen en het feedbackmechanisme zal voor alle patiënten beschikbaar worden gesteld. Patiënten in de controlegroep ontvangen geen regelmatige herinneringen of ontvangen regelmatig automatisch feedbackrapporten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betekenisvolle verandering in behandeling
Tijdsspanne: Maand 0-6
Het eerste primaire resultaat is een betekenisvolle verandering in de behandeling, zoals beoordeeld door een klinisch expert aan de hand van de CANMAT-richtlijnen.
Maand 0-6
Totaalscore QIDS-SR
Tijdsspanne: Maand 0-6
De tweede primaire uitkomst is de totaalscore variërend van 0-27 op de 16-item QIDS-SR, een veelgebruikte en uitgebreid gevalideerde zelfrapportagemaatstaf voor depressieve symptomen die nauw aansluit bij de diagnostische criteria van DSM voor depressie.
Maand 0-6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Maand 0-6
Secundaire uitkomsten zijn onder meer de MADRS die is ingevuld door een klinische onderzoeker die blind is voor toewijzing
Maand 0-6
WSAS
Tijdsspanne: Maand 0-6
Kernrol en beroepsmatig functioneren zoals gemeten door de totaalscore op de zelfrapportage 5-item Work and the Social Adjustment Scales (WSAS)
Maand 0-6
SPRINGEN
Tijdsspanne: Maand 0-6
Kernrol en beroepsmatig functioneren zoals gemeten aan de hand van de totaalscore op de zelfgerapporteerde 11-item Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS).
Maand 0-6
EQ-5D
Tijdsspanne: Maand 0-6
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt gemeten met de EQ-5D.32 De EQ-5D meet de mate waarin de gezondheid van een individu de kwaliteit van leven beïnvloedt en wordt aanbevolen voor Canadese economische evaluaties.
Maand 0-6
Mijn topdoel
Tijdsspanne: Maand 0-6
Zelfgedefinieerde behandeldoelen worden gemeten door Mijn Topdoel, gepersonaliseerd in inhoud (individueel meest gewaardeerde behandeldoel) en gestandaardiseerd in schaal (0-100% doelbereiking).
Maand 0-6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1022385
  • Catalyst 1160 (OTHER_GRANT: Nova Scotia Health Research Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Feedbackrapport

3
Abonneren