Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feedback for at forbedre depressionsresultater (PCMBC)

6. februar 2023 opdateret af: Rudolf Uher, Nova Scotia Health Authority

Forbedring af resultater af depression gennem personcentreret målingsbaseret pleje og individualiseret feedback

Depression er en førende årsag til belastning i Canada og globalt. Selvom flere nu søger og modtager behandling for depression, er der stadig mange, der ikke reagerer godt på behandlinger. Nye og billige muligheder er nødvendige for at forbedre livet for mennesker med depression. Forskning tyder på, at at bede patienter om at udfylde spørgeskemaer og sende feedback til deres klinikere kan forbedre depressive symptomer. Forskning viser også, at det kan være gavnligt at opmuntre personer med depression til at tage del i at forme deres egen pleje. Til dato har ingen forskning undersøgt en kombination af disse to tilgange. Dette projekt har til formål at undersøge fordelene ved at give personlig feedback til patienter og klinikere for at forbedre plejen og resultaterne for mennesker med depression i Canada. For at besvare dette forskningsspørgsmål vil voksne, der er diagnosticeret med depression, blive placeret i en af ​​to grupper: 1. Patienten og klinikeren vil modtage feedback for at hjælpe med at vejlede videre pleje baseret på patientens svar på spørgeskemaer 2. Patienten og klinikeren vil ikke modtage feedback. Feedbackformularen er udviklet med input fra klinikere, forskere og personer med levet erfaring med depression, og følger nye canadiske behandlingsretningslinjer. Oplysninger, herunder depressive symptomer, livskvalitet, personlige mål for helbredelse og sundhedsomkostninger vil blive indsamlet i et år eller længere ved hjælp af en online dataindsamlingsplatform. Forskerholdet omfatter klinikere-videnskabsmænd, sundhedschefer, pædagoger, primærlæge og mennesker med levet erfaring med depression. Dette projekt har potentialet til at levere betydelige sundhedsmæssige fordele for personer med depression, mindske befolkningsbyrden af ​​depression og forbedre sundhedssystemet ved at optimere leveringen af ​​pleje og forbedre livskvaliteten til lave omkostninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: At forbedre resultaterne af depression ved at anvende målebaseret pleje, der er personcentreret og giver individualiseret feedback til udbydere og patienter inden for en samarbejdsramme for psykisk sundhedspleje.

Baggrund: Depression er en førende årsag til sygdomsbyrde i Canada og globalt. Selvom antallet af søgninger efter hjælp og behandling er steget, forbliver resultaterne af depression utilfredsstillende med høje forekomster af utilstrækkelig behandlingsrespons, kronicitet og tilbagevenden. Nylige data tyder på, at målebaseret pleje med regelmæssige vurderinger af depressionssymptomer kombineret med feedback af resultater til klinikere og patienter kan forbedre resultaterne. Der er også evidens for fordelene ved personcentrerede tilgange, der giver personer, der lever med depression, mulighed for at deltage aktivt i at forme deres omsorg. Personcentreret pleje, der integrerer målebaseret feedback, mangler endnu at blive testet.

Mål: At teste fordelene ved personcentreret målingsbaseret pleje til at forbedre resultaterne af depression i moderne canadisk primær og kollaborativ sundhedsplejekontekst.

Fremgangsmåde: Vi vil teste fordelene ved personcentreret målingsbaseret feedback i et randomiseret registerforsøg. Voksne på 18 år eller ældre, der er diagnosticeret med svær depressiv lidelse eller vedvarende depressiv lidelse, vil blive tildelt en regelmæssig målebaseret feedback sendt til sig selv og deres klinikere eller ej i forholdet 1:1. Feedbacken blev designet med et råd af personer med depression efter principperne for patientcentreret og målebaseret pleje og anbefalingerne fra 2016 Canadian Network for Mood and Anxiety Treatment Guidelines. En online-registreringsplatform vil blive brugt til at indsamle selvrapportering og klinikervurderet depressions sværhedsgrad, rollefunktion, livskvalitet og personcentrerede selvdefinerede mål. Det primære resultat vil være meningsfuld ændring i behandling og depressions sværhedsgrad målt med den selvrapporterede Quick Inventory of Depressive Symptomatology 1, 3, 6 og 12 måneder efter undersøgelsens start. Sekundære foranstaltninger vil omfatte remission af depression, kernerolle og erhvervsmæssig funktion, livskvalitet, sundhedsomkostninger og selvdefinerede behandlingsmål. En omkostningseffektivitetsanalyse vil bestemme omkostningerne ved forbedrede resultater i form af livskvalitet.

Kerneekspertise: Ansøgerne omfatter klinikere-videnskabsmænd, sundhedsledere, undervisere og personer med levet erfaring med depression. Ansøgerne har ekspertise inden for depression, primær og kollaborativ pleje, kliniske forsøg, epidemiologi, statistik, psykometri og sundhedsøkonomi. Registret og feedbackformularerne blev udviklet som en del af Canadian Depression Research and Intervention Network, som fremmer involvering af personer med levet erfaring i forskning. Databasen og statistiske analyser understøttes af Forskningsmetodeenheden.

Forventede resultater: Dette projekt vil levere en innovativ platform for personcentreret målingsbaseret pleje af depression gennem kollaborativ mental sundhedspleje. Vi forventer, at personcentreret målingsbaseret pleje vil føre til betydelige sundhedsmæssige fordele ved at optimere leveringen af ​​pleje, reducere byrden af ​​depression og forbedre livskvaliteten til lave omkostninger. Resultaterne af denne forskning vil blive formidlet gennem professionelle netværk, patientstøtteorganisationer, onlinemedier og uddannelse af sundhedsprofessionelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

304

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2E2
        • Rekruttering
        • Nova Scotia Health Authority
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af MDD eller PDD etableret med Structured Clinical Interview for DSM-5 (SCID-5)
  • depression er det primære aktuelle problem, der kræver klinisk opmærksomhed vurderet af en indtagskliniker
  • alder 18 eller derover (ingen øvre grænse)
  • evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • livstidsdiagnose af bipolar lidelse, skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse, nuværende alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse
  • graviditet
  • akut selvmordsrisiko (Montgomery og Asberg Depression Rating Scales (MADRS) (selvmordspost≥4)
  • aktuelle psykotiske symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Feedbackarm
En registerplatform inklusive adgang til alle selvrapporteringsvurderingsskalaer og feedbackmekanismen vil blive gjort tilgængelig for alle patienter. Patienter i forsøgsgruppen vil modtage automatiske påmindelser (via sms, telefon og/eller e-mail) om at gennemføre resultatmål hver uge. Feedbackformularer vil være omfattende og sammenfattet til en én-sides rapport inklusive grafiske præsentationer af symptomforløb og tekst. Klinikerens feedbackformularer vil omfatte indhold om sværhedsgraden af ​​depression over tid og anbefalinger til individualiseret behandling. Patientfeedbackformularer vil også inkorporere sværhedsgraden af ​​depression over tid samt sammenfattende information om opnåelse af personlige behandlingsmål. Interventionen vil vare 6 måneder, hvor feedbackformularer genereres én gang om ugen i de første tre måneder og derefter hver måned for i alt femten feedbacktidspunkter. Patienter i feedbackgruppen vil blive opfordret til at mødes med deres kliniker hver måned for at diskutere feedbacken.
Der er to typer feedbackskemaer: 1. Patientfeedbackskemaer og 2. Klinikerfeedbackskemaer. Feedbackformularens indhold er udviklet i samråd med en bestyrelse af klinikere, serviceudbydere og patienter, der lever med depression. Feedbackformularer vil være omfattende og sammenfattet til en én-sides rapport inklusive grafiske præsentationer af symptomforløb og tekst. Klinikerens feedbackformularer vil omfatte indhold om sværhedsgraden af ​​depression over tid og anbefalinger til individualiseret behandling. Patientfeedbackformularer vil også inkorporere sværhedsgraden af ​​depression over tid samt sammenfattende information om opnåelse af personlige behandlingsmål.
NO_INTERVENTION: Ingen feedbackarm
En registerplatform inklusive adgang til alle selvrapporteringsvurderingsskalaer og feedbackmekanismen vil blive gjort tilgængelig for alle patienter. Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage regelmæssige påmindelser eller få tilsendt feedbackrapporter på en automatisk regelmæssig basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Meningsfuld ændring i behandlingen
Tidsramme: Måned 0-6
Det første primære resultat vil være en meningsfuld ændring i behandlingen som vurderet af en klinisk ekspert ved hjælp af CANMAT-retningslinjer.
Måned 0-6
Samlet score QIDS-SR
Tidsramme: Måned 0-6
Det andet primære resultat vil være den samlede score, der spænder fra 0-27 på QIDS-SR med 16 punkter, et meget brugt og omfattende valideret selvrapporteringsmål for depressive symptomer, som er tæt på linje med DSM diagnostiske kriterier for depression.
Måned 0-6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: Måned 0-6
Sekundære resultater inkluderer MADRS afsluttet af en klinisk forsker, der er blind for allokering
Måned 0-6
WSAS
Tidsramme: Måned 0-6
Kernerolle og erhvervsmæssig funktion målt ved den samlede score på selvrapporteringen 5-punkts Work and the Social Adjustment Scales (WSAS)
Måned 0-6
SPRING
Tidsramme: Måned 0-6
Kernerolle og erhvervsmæssig funktion målt ved den samlede score på selvrapporteringen 11-elementer Lam Employment Absence and Productivity Scale (LEAPS).
Måned 0-6
EQ-5D
Tidsramme: Måned 0-6
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt med EQ-5D.32 EQ-5D måler i hvilken grad en persons helbred påvirker livskvaliteten og anbefales til canadiske økonomiske evalueringer.
Måned 0-6
Mit topmål
Tidsramme: Måned 0-6
Selvdefinerede behandlingsmål vil blive målt efter Mit Topmål, personliggjort i indhold (individets mest værdsatte behandlingsmål) og standardiseret i skala (0-100 % målopfyldelse).
Måned 0-6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1022385
  • Catalyst 1160 (OTHER_GRANT: Nova Scotia Health Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Feedback rapport

3
Abonner